- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02864108
Biobanque du projet de trisome humain de l'Institut Crnic (HTP)
Recherche pour développer la biobanque du projet de trisome humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de fournir aux chercheurs qualifiés et approuvés un accès à des échantillons biologiques et à des informations sur la santé pour répondre à des questions de recherche spécifiques. Ce projet accélérera considérablement la recherche sur le syndrome de Down et la compréhension des conditions médicales associées telles que la maladie d'Alzheimer, les malformations cardiaques congénitales, les troubles auto-immuns, l'autisme et certaines formes de leucémie.
La participation comprend une prise de sang, un prélèvement buccal et la possibilité pour les chercheurs d'examiner vos informations de santé chaque année pendant les 5 prochaines années. Les procédures facultatives comprennent la fourniture d'un échantillon d'urine et/ou de selles et la participation à l'étude pendant une période plus longue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Rachubinski, PhD
- Numéro de téléphone: (303) 724-7366
- E-mail: dsresearch@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Constance Brecl, BA
- E-mail: dsresearch@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
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Chercheur principal:
- Joaquin Espinosa, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toute personne âgée de 6 mois à 89 ans qui :
- a le syndrome de Down (tout type)
- n'a pas le syndrome de Down
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Les pupilles de l'État
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ceux qui ont la trisomie 21
Personnes âgées de 6 mois à 89 ans qui ont une forme de trisomie 21.
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Contrôles
Personnes âgées de 6 mois à 89 ans qui n'ont pas la trisomie 21.
Ces personnes peuvent être apparentées à une personne atteinte d'une forme quelconque de trisomie 21, mais n'ont pas à être apparentées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants et de témoins inscrits à la biobanque
Délai: 5 années
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Créer une biobanque de cellules sanguines et de plasma, de salive, d'écouvillons buccaux, d'urine, de selles et de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) à utiliser dans des projets de recherche approuvés.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de dossiers cliniques disponibles à des fins de recherche approuvées
Délai: 5 années
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Créez une base de données d'informations cliniques à associer aux échantillons biologiques répertoriés ci-dessus.
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5 années
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Caractérisation d'échantillons multidimensionnels
Délai: 5 années
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Caractérisez des échantillons biologiques avec des analyses cellulaires et moléculaires multidimensionnelles pour générer l'ensemble d'échantillons le plus précisément caractérisé d'individus atteints du syndrome de Down au monde.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-2170
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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