- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02864108
La biobanca del progetto Trisome umano del Crnic Institute (HTP)
Ricerca per sviluppare la biobanca del progetto Human Trisome
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è fornire a ricercatori qualificati e approvati l'accesso a campioni biologici e informazioni sulla salute per rispondere a domande di ricerca specifiche. Questo progetto aumenterà significativamente la velocità della ricerca sulla sindrome di Down e la comprensione delle condizioni mediche associate come il morbo di Alzheimer, i difetti cardiaci congeniti, i disturbi autoimmuni, l'autismo e alcune forme di leucemia.
La partecipazione include un prelievo di sangue, un tampone orale e consente ai ricercatori di esaminare le tue informazioni sanitarie ogni anno per i prossimi 5 anni. Le procedure facoltative includono la fornitura di un campione di urina e/o feci e la partecipazione allo studio per un periodo di tempo più lungo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Angela Rachubinski, PhD
- Numero di telefono: (303) 724-7366
- Email: dsresearch@cuanschutz.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Constance Brecl, BA
- Email: dsresearch@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
-
Investigatore principale:
- Joaquin Espinosa, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Chiunque di età compresa tra 6 mesi e 89 anni che:
- ha la sindrome di Down (qualsiasi tipo)
- non ha la sindrome di Down
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Reparti dello stato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Quelli con trisomia 21
Persone di età compresa tra 6 mesi e 89 anni che hanno una qualche forma di trisomia 21.
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Controlli
Persone di età compresa tra 6 mesi e 89 anni che non hanno la trisomia 21.
Queste persone possono essere imparentate con qualcuno con qualche forma di trisomia 21 ma non devono essere imparentate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti e controlli iscritti a Biobanca
Lasso di tempo: 5 anni
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Creare una biobanca di cellule del sangue e plasma, saliva, tampone orale, urina, feci e cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) da utilizzare in progetti di ricerca approvati.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di cartelle cliniche disponibili per scopi di ricerca approvati
Lasso di tempo: 5 anni
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Creare un database di informazioni cliniche da abbinare ai campioni biologici sopra elencati.
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5 anni
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Caratterizzazione del campione multidimensionale
Lasso di tempo: 5 anni
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Caratterizza i campioni biologici con analisi cellulari e molecolari multidimensionali per generare il set di campioni più accuratamente caratterizzato da individui con sindrome di Down nel mondo.
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-2170
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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