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La biobanca del progetto Trisome umano del Crnic Institute (HTP)

22 ottobre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Ricerca per sviluppare la biobanca del progetto Human Trisome

Il progetto Human Trisome aumenterà significativamente la velocità della ricerca sulla sindrome di Down e la comprensione delle condizioni mediche associate. La sua biobanca fornirà campioni anonimi alla ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è fornire a ricercatori qualificati e approvati l'accesso a campioni biologici e informazioni sulla salute per rispondere a domande di ricerca specifiche. Questo progetto aumenterà significativamente la velocità della ricerca sulla sindrome di Down e la comprensione delle condizioni mediche associate come il morbo di Alzheimer, i difetti cardiaci congeniti, i disturbi autoimmuni, l'autismo e alcune forme di leucemia.

La partecipazione include un prelievo di sangue, un tampone orale e consente ai ricercatori di esaminare le tue informazioni sanitarie ogni anno per i prossimi 5 anni. Le procedure facoltative includono la fornitura di un campione di urina e/o feci e la partecipazione allo studio per un periodo di tempo più lungo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
        • Investigatore principale:
          • Joaquin Espinosa, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con sindrome di Down, individui imparentati con qualcuno con sindrome di Down o della popolazione generale che non hanno una relazione con la sindrome di Down.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chiunque di età compresa tra 6 mesi e 89 anni che:

  1. ha la sindrome di Down (qualsiasi tipo)
  2. non ha la sindrome di Down

Criteri di esclusione:

  1. Prigionieri
  2. Reparti dello stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Quelli con trisomia 21
Persone di età compresa tra 6 mesi e 89 anni che hanno una qualche forma di trisomia 21.
Controlli
Persone di età compresa tra 6 mesi e 89 anni che non hanno la trisomia 21. Queste persone possono essere imparentate con qualcuno con qualche forma di trisomia 21 ma non devono essere imparentate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti e controlli iscritti a Biobanca
Lasso di tempo: 5 anni
Creare una biobanca di cellule del sangue e plasma, saliva, tampone orale, urina, feci e cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) da utilizzare in progetti di ricerca approvati.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cartelle cliniche disponibili per scopi di ricerca approvati
Lasso di tempo: 5 anni
Creare un database di informazioni cliniche da abbinare ai campioni biologici sopra elencati.
5 anni
Caratterizzazione del campione multidimensionale
Lasso di tempo: 5 anni
Caratterizza i campioni biologici con analisi cellulari e molecolari multidimensionali per generare il set di campioni più accuratamente caratterizzato da individui con sindrome di Down nel mondo.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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