Crnic Institute Human Trisome Project Biobank (HTP)
22. oktober 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Forskning for at udvikle Biobank for Human Trisome Project
Human Trisome Project vil markant øge hastigheden af Downs syndrom forskning og forståelsen af associerede medicinske tilstande.
Dens biobank vil levere afidentificerede prøver til forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at give kvalificerede og godkendte forskere adgang til biologiske prøver og sundhedsinformation til at besvare specifikke forskningsspørgsmål. Dette projekt vil markant øge hastigheden af Downs syndrom forskning og forståelsen af associerede medicinske tilstande såsom Alzheimers sygdom, medfødte hjertefejl, autoimmune lidelser, autisme og nogle former for leukæmi.
Deltagelse inkluderer en blodprøve, en mundpodning og giver forskere mulighed for at se på dine helbredsoplysninger årligt i de næste 5 år. Valgfrie procedurer omfatter levering af en urin- og/eller afføringsprøve og deltagelse i undersøgelsen i en længere tidsramme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angela Rachubinski, PhD
- Telefonnummer: (303) 724-7366
- E-mail: dsresearch@cuanschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Constance Brecl, BA
- E-mail: dsresearch@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
-
Ledende efterforsker:
- Joaquin Espinosa, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med Downs syndrom, personer relateret til en person med Downs syndrom eller den generelle befolkning, som ikke har et forhold til Downs syndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver fra 6 måneder til 89 år, som:
- har Downs syndrom (enhver type)
- ikke har Downs syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Statens afdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dem med trisomi 21
Personer i alderen 6 måneder til 89 år, som har en form for trisomi 21.
|
|
Kontrolelementer
Personer i alderen 6 måneder til 89 år, som ikke har trisomi 21.
Disse personer kan være relateret til en person med en form for trisomi 21, men behøver ikke at være relateret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere og kontroller tilmeldt biobank
Tidsramme: 5 år
|
Opret biobank af blodceller og plasma, spyt, mundpodning, urin, afføring og inducerede pluripotente stamceller (iPSC) celler til brug i godkendte forskningsprojekter.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilgængelige kliniske optegnelser til godkendte forskningsformål
Tidsramme: 5 år
|
Opret en database med klinisk information til at parre med biologiske prøver anført ovenfor.
|
5 år
|
|
Multidimensionel prøvekarakterisering
Tidsramme: 5 år
|
Karakteriser biologiske prøver med multidimensionelle cellulære og molekylære analyser for at generere det mest grundigt karakteriserede sæt prøver fra personer med Downs syndrom i verden.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute for Down Syndrome at the University of Colorado Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2036
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2016
Først opslået (Anslået)
11. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-2170
- UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .