Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální centrální databáze Záznam chronické myeloidní leukémie (LMC)

17. listopadu 2017 aktualizováno: Institut Bergonié
Půjde o centralizovanou databázi, multicentrickou (6 center), regionální registrační případy chronické myeloidní leukémie (CML) prospektivně i retrospektivně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem ke složitosti a vývoji doporučení a jejich harmonizaci se jeví jako nezbytné zřídit centrální databázi pro evidenci, monitorování pacientů s CML podporovanou zúčastněnými centry v regionu a hodnocení používaných postupů péče.

Hlavním účelem této databáze je skutečně poskytovat diagnostický a terapeutický management hlášených případů chronické myeloidní leukémie a studovat prognostické faktory. Hlavním cílem je výrazně zlepšit procento léčených pacientů adekvátně zátěží v regionu, v počátečních fázích onemocnění i v průběhu jeho vývoje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • Institut Bergonie
        • Kontakt:
          • Gabriel Etienne
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
          • François Xavier Mahon, MD PhD
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • Polyclinique Bordeaux Nord
        • Kontakt:
          • Olivier FITOUSSI
      • Dax, Francie, 40100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dax
        • Kontakt:
          • François LIFERMANN
      • Libourne, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier Libourne
        • Kontakt:
          • Joël CECCALDI
      • Pau, Francie, 64000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Pau
        • Kontakt:
          • Corinne Dagada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnózou chronické myeloidní leukémie v chronické fázi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická myeloidní leukémie Diagnóza (CML) v chronické fázi, akcelerovaná nebo blastická
  • muž nebo žena ve věku 18 let a více
  • Případy předané odesílajícím hematologem, jedním ze 6 zúčastněných center po ústní informaci pacienta
  • Prezentovaný klinický záznam Concertation Meeting LMC Multidisciplinary koordinovaný Institutem Bergonié

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
soulad léčby pacientů s chronickou myeloidní leukémií ve srovnání s doporučenými postupy
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB2014-LMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie

Klinické studie na Hodnocení praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit