Regionální centrální databáze Záznam chronické myeloidní leukémie (LMC)
17. listopadu 2017 aktualizováno: Institut Bergonié
Půjde o centralizovanou databázi, multicentrickou (6 center), regionální registrační případy chronické myeloidní leukémie (CML) prospektivně i retrospektivně.
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem ke složitosti a vývoji doporučení a jejich harmonizaci se jeví jako nezbytné zřídit centrální databázi pro evidenci, monitorování pacientů s CML podporovanou zúčastněnými centry v regionu a hodnocení používaných postupů péče.
Hlavním účelem této databáze je skutečně poskytovat diagnostický a terapeutický management hlášených případů chronické myeloidní leukémie a studovat prognostické faktory. Hlavním cílem je výrazně zlepšit procento léčených pacientů adekvátně zátěží v regionu, v počátečních fázích onemocnění i v průběhu jeho vývoje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriel etienne, MD
- E-mail: G.Etienne@bordeaux.unicancer.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Simone Mathoulin-Pelissier, MD PhD
- E-mail: S.Mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Institut Bergonie
-
Kontakt:
- Gabriel Etienne
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Kontakt:
- François Xavier Mahon, MD PhD
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Nábor
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Kontakt:
- Olivier FITOUSSI
-
Dax, Francie, 40100
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
-
Kontakt:
- François LIFERMANN
-
Libourne, Francie
- Nábor
- Centre hospitalier Libourne
-
Kontakt:
- Joël CECCALDI
-
Pau, Francie, 64000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
-
Kontakt:
- Corinne Dagada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s diagnózou chronické myeloidní leukémie v chronické fázi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická myeloidní leukémie Diagnóza (CML) v chronické fázi, akcelerovaná nebo blastická
- muž nebo žena ve věku 18 let a více
- Případy předané odesílajícím hematologem, jedním ze 6 zúčastněných center po ústní informaci pacienta
- Prezentovaný klinický záznam Concertation Meeting LMC Multidisciplinary koordinovaný Institutem Bergonié
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
soulad léčby pacientů s chronickou myeloidní leukémií ve srovnání s doporučenými postupy
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB2014-LMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .