Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale centrale databaseregistratie van chronische myeloïde leukemie (LMC)

17 november 2017 bijgewerkt door: Institut Bergonié
Het zal een gecentraliseerde database zijn, multicenter (6 centra), regionaal, chronische myeloïde leukemie gevallen van registratie (CML) prospectief en retrospectief.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de complexiteit en evolutie van de aanbevelingen en om deze te harmoniseren, lijkt het noodzakelijk om een ​​centrale databank op te zetten voor registratie, monitoring van patiënten met CML ondersteund door de deelnemende centra in de regio en evaluatie van de zorgpraktijken die in gebruik zijn.

Het belangrijkste doel van deze databank is inderdaad het diagnostisch en therapeutisch beheer van gemelde gevallen van chronische myeloïde leukemie te bieden en de prognostische factoren te bestuderen. Het belangrijkste doel is om het percentage patiënten dat adequaat wordt behandeld in de regio aanzienlijk te verbeteren, in de beginfase van de ziekte en tijdens de evolutie ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Bergonié
        • Contact:
          • Gabriel Etienne
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
        • Contact:
          • François Xavier Mahon, MD PhD
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • Polyclinique Bordeaux Nord
        • Contact:
          • Olivier FITOUSSI
      • Dax, Frankrijk, 40100
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dax
        • Contact:
          • François LIFERMANN
      • Libourne, Frankrijk
        • Werving
        • Centre hospitalier Libourne
        • Contact:
          • Joël CECCALDI
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Pau
        • Contact:
          • Corinne Dagada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met chronische myeloïde leukemie diagnose in chronische fase

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische myeloïde leukemie Diagnose (CML) in chronische fase, versneld of blastair
  • mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar of ouder
  • Gevallen overgedragen door verwijzende hematoloog, een van de 6 deelnemende centra na mondelinge informatie van de patiënt
  • Klinisch dossier gepresenteerd Overlegbijeenkomst LMC Multidisciplinair gecoördineerd door het Instituut Bergonié

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
naleving van de behandeling van patiënten met chronische myeloïde leukemie in vergelijking met de richtlijnen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Bergonié

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB2014-LMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren