- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02869256
Registrazione del database centrale regionale della leucemia mieloide cronica (LMC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Data la complessità e l'evoluzione delle raccomandazioni e per armonizzare queste, appare necessario istituire un database centrale per la registrazione, il monitoraggio dei pazienti affetti da LMC supportato dai centri partecipanti della regione e la valutazione delle pratiche assistenziali in uso.
Infatti, lo scopo principale di questo database è fornire una gestione diagnostica e terapeutica dei casi segnalati di leucemia mieloide cronica e studiare i fattori prognostici. L'obiettivo principale è quello di migliorare significativamente la percentuale di pazienti trattati adeguatamente a carico nella regione, nelle fasi iniziali della malattia e durante la sua evoluzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gabriel etienne, MD
- Email: G.Etienne@bordeaux.unicancer.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Simone Mathoulin-Pelissier, MD PhD
- Email: S.Mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- Institut Bergonie
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Contatto:
- Gabriel Etienne
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Contatto:
- François Xavier Mahon, MD PhD
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamento
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Contatto:
- Olivier FITOUSSI
-
Dax, Francia, 40100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
-
Contatto:
- François LIFERMANN
-
Libourne, Francia
- Reclutamento
- Centre hospitalier Libourne
-
Contatto:
- Joël CECCALDI
-
Pau, Francia, 64000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
-
Contatto:
- Corinne Dagada
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica, accelerata o blastica
- paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Casi trasmessi dall'ematologo referente, uno dei 6 centri partecipanti dopo l'informazione orale del paziente
- Cartella clinica presentata Convegno Concertazione LMC Multidisciplinare coordinato dall'Istituto Bergonié
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
compliance della gestione dei pazienti con leucemia mieloide cronica rispetto alle linee guida
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB2014-LMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Leucemia mieloide cronica
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su Valutazione pratiche
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MedtronicNeuroCompletatoVescica iperattiva | Sindrome da urgenza-frequenza | Incontinenza urinaria da urgenzaStati Uniti, Olanda, Canada, Regno Unito
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