Registro do Banco de Dados Central Regional de Leucemia Mielóide Crônica (LMC)
17 de novembro de 2017 atualizado por: Institut Bergonié
Será um banco de dados centralizado, multicêntrico (6 centros), regional, registro de casos de leucemia mielóide crônica (LMC) prospectiva e retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dada a complexidade e evolução das recomendações e para harmonizá-las, afigura-se necessário estabelecer uma base de dados central para registo, monitorização dos doentes com LMC apoiada pelos centros participantes da região e avaliação das práticas de cuidados em uso.
De fato, o principal objetivo deste banco de dados é fornecer gerenciamento diagnóstico e terapêutico de casos relatados de leucemia mielóide crônica e estudar os fatores prognósticos. O objetivo principal é melhorar significativamente o percentual de pacientes tratados com carga adequada na região, nas fases iniciais da doença e durante sua evolução.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriel etienne, MD
- E-mail: G.Etienne@bordeaux.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Simone Mathoulin-Pelissier, MD PhD
- E-mail: S.Mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- Institut Bergonie
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Contato:
- Gabriel Etienne
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Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
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Contato:
- François Xavier Mahon, MD PhD
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- Polyclinique Bordeaux Nord
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Contato:
- Olivier FITOUSSI
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Dax, França, 40100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
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Contato:
- François LIFERMANN
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Libourne, França
- Recrutamento
- Centre hospitalier Libourne
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Contato:
- Joël CECCALDI
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Pau, França, 64000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
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Contato:
- Corinne Dagada
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diagnóstico de leucemia mieloide crônica em fase crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- leucemia mielóide crônica Diagnóstico (LMC) em fase crônica, acelerada ou blástica
- paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
- Casos transmitidos por hematologista de referência, um dos 6 centros participantes após informação oral do paciente
- Ficha clínica apresentada Encontro de Concertação LMC Multidisciplinar coordenado pelo Instituto Bergonié
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
adesão ao manejo de pacientes com leucemia mielóide crônica em comparação com as diretrizes
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB2014-LMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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