A krónikus myeloid leukémia regionális központi adatbázisa (LMC)
2017. november 17. frissítette: Institut Bergonié
Ez egy központosított adatbázis lesz, többközpontú (6 központ), regionális, krónikus mielogén leukémiás esetek nyilvántartásba vétele (CML) prospektívan és visszamenőleg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel az ajánlások összetettségére és fejlődésére, valamint ezek harmonizálására, szükségesnek tűnik egy központi adatbázis létrehozása a CML-ben szenvedő betegek nyilvántartására, a résztvevő központok által támogatott monitorozására és az alkalmazott ellátási gyakorlatok értékelésére.
Valójában ennek az adatbázisnak a fő célja a krónikus mieloid leukémia bejelentett eseteinek diagnosztikai és terápiás kezelése, valamint a prognosztikai tényezők tanulmányozása. A fő cél a megfelelően kezelt betegek arányának jelentős javítása a régióban, a betegség kezdeti stádiumában és annak fejlődése során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriel etienne, MD
- E-mail: G.Etienne@bordeaux.unicancer.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Simone Mathoulin-Pelissier, MD PhD
- E-mail: S.Mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- Institut Bergonie
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel Etienne
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- François Xavier Mahon, MD PhD
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Toborzás
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier FITOUSSI
-
Dax, Franciaország, 40100
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
-
Kapcsolatba lépni:
- François LIFERMANN
-
Libourne, Franciaország
- Toborzás
- Centre hospitalier Libourne
-
Kapcsolatba lépni:
- Joël CECCALDI
-
Pau, Franciaország, 64000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Corinne Dagada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus myeloid leukémia diagnózisa krónikus fázisban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus mieloid leukémia Diagnózis (CML) krónikus fázisban, akcelerált vagy blastos
- 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy nőbeteg
- A beutaló hematológus által továbbított esetek, a 6 részt vevő központ egyike a páciens szóbeli tájékoztatása után
- Klinikai rekord bemutatott Concertation Meeting LMC Multidiszciplináris intézet által koordinált Bergonié
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a krónikus myeloid leukaemiában szenvedő betegek kezelésének megfelelősége az irányelvekhez képest
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IB2014-LMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .