- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02869256
Regional central databasregistrering av kronisk myeloid leukemi (LMC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på komplexiteten och utvecklingen av rekommendationer och för att harmonisera dessa, förefaller det nödvändigt att upprätta en central databas för registrering, övervakning av patienter med KML med stöd av de deltagande centra i regionen och utvärdering av vårdpraxis som används.
Det huvudsakliga syftet med denna databas är faktiskt att tillhandahålla diagnostisk och terapeutisk hantering av rapporterade fall av kronisk myeloid leukemi och att studera prognostiska faktorer. Huvudsyftet är att avsevärt förbättra andelen patienter som behandlas adekvat belastning i regionen, i de inledande stadierna av sjukdomen och under dess utveckling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gabriel etienne, MD
- E-post: G.Etienne@bordeaux.unicancer.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simone Mathoulin-Pelissier, MD PhD
- E-post: S.Mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Bergonie
-
Kontakt:
- Gabriel Etienne
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Kontakt:
- François Xavier Mahon, MD PhD
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekrytering
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Kontakt:
- Olivier FITOUSSI
-
Dax, Frankrike, 40100
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
-
Kontakt:
- François LIFERMANN
-
Libourne, Frankrike
- Rekrytering
- Centre hospitalier Libourne
-
Kontakt:
- Joël CECCALDI
-
Pau, Frankrike, 64000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
-
Kontakt:
- Corinne Dagada
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk myeloid leukemi Diagnos (KML) i kronisk fas, accelererad eller blast
- manlig eller kvinnlig patient som är 18 år eller äldre
- Fall som överförts av remitterande hematolog, ett av de 6 deltagande centra efter patientens muntliga information
- Kliniskt rekord presenterat Konsertmöte LMC Multidisciplinärt koordinerat av Institutet Bergonié
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
efterlevnad av behandlingen av patienter med kronisk myeloisk leukemi jämfört med riktlinjerna
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IB2014-LMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .