Registro de la base de datos central regional de la leucemia mieloide crónica (LMC)
17 de noviembre de 2017 actualizado por: Institut Bergonié
Será una base de datos centralizada, multicéntrica (6 centros), regional, de registro de casos de leucemia mielógena crónica (LMC) de forma prospectiva y retrospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dada la complejidad y evolución de las recomendaciones y para armonizar estas, parece necesario establecer una base de datos central para el registro, seguimiento de pacientes con LMC apoyada por los centros participantes de la región y evaluación de las prácticas asistenciales en uso.
De hecho, el objetivo principal de esta base de datos es proporcionar un manejo diagnóstico y terapéutico de los casos notificados de leucemia mieloide crónica y estudiar los factores pronósticos. El principal objetivo es mejorar significativamente el porcentaje de pacientes atendidos adecuadamente en la región, en las etapas iniciales de la enfermedad y durante su evolución.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel etienne, MD
- Correo electrónico: G.Etienne@bordeaux.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simone Mathoulin-Pelissier, MD PhD
- Correo electrónico: S.Mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- Institut Bergonie
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Contacto:
- Gabriel Etienne
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Contacto:
- François Xavier Mahon, MD PhD
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Polyclinique Bordeaux Nord
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Contacto:
- Olivier FITOUSSI
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Dax, Francia, 40100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
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Contacto:
- François LIFERMANN
-
Libourne, Francia
- Reclutamiento
- Centre hospitalier Libourne
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Contacto:
- Joël CECCALDI
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Pau, Francia, 64000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
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Contacto:
- Corinne Dagada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con diagnóstico de leucemia mieloide crónica en fase crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica, acelerada o blástica
- paciente masculino o femenino de 18 años o más
- Casos transmitidos por hematólogo de referencia, uno de los 6 centros participantes tras la información oral del paciente
- Presentada ficha clínica Reunión de Concertación LMC Multidisciplinar coordinada por el Instituto Bergonié
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cumplimiento del manejo de pacientes con leucemia mieloide crónica en comparación con las guías
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB2014-LMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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