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Regionale zentrale Datenbankaufzeichnung von chronischer myeloischer Leukämie (LMC)

17. November 2017 aktualisiert von: Institut Bergonié
Es wird eine zentralisierte Datenbank, multizentrisch (6 Zentren), regionale, prospektive und retrospektive Registrierung von Fällen chronischer myeloischer Leukämie (CML) sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Komplexität und Entwicklung der Empfehlungen und um diese zu harmonisieren, erscheint es notwendig, eine zentrale Datenbank zur Erfassung, Überwachung von Patienten mit CML einzurichten, die von den teilnehmenden Zentren in der Region unterstützt wird, und die Bewertung der angewandten Pflegepraktiken.

Tatsächlich besteht der Hauptzweck dieser Datenbank darin , diagnostisches und therapeutisches Management gemeldeter Fälle von chronischer myeloischer Leukämie bereitzustellen und die prognostischen Faktoren zu untersuchen . Das Hauptziel besteht darin, den Prozentsatz der behandelten Patienten in der Region, in den Anfangsstadien der Krankheit und während ihrer Entwicklung, deutlich zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonié
        • Kontakt:
          • Gabriel Etienne
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
          • François Xavier Mahon, MD PhD
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • Polyclinique Bordeaux Nord
        • Kontakt:
          • Olivier FITOUSSI
      • Dax, Frankreich, 40100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dax
        • Kontakt:
          • François LIFERMANN
      • Libourne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier Libourne
        • Kontakt:
          • Joël CECCALDI
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Pau
        • Kontakt:
          • Corinne Dagada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Diagnose chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische myeloische Leukämie-Diagnose (CML) in der chronischen Phase, beschleunigt oder Explosion
  • männlicher oder weiblicher Patient ab 18 Jahren
  • Fälle übermittelt durch überweisenden Hämatologen, eines der 6 teilnehmenden Zentren nach mündlicher Information des Patienten
  • Klinischer Bericht vorgestellt Konzertierungstreffen LMC Multidisziplinär koordiniert vom Institut Bergonié

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Compliance der Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie im Vergleich zu den Leitlinien
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Bergonié

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB2014-LMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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