Запись региональной центральной базы данных хронического миелоидного лейкоза (LMC)
17 ноября 2017 г. обновлено: Institut Bergonié
Это будет централизованная база данных, многоцентровая (6 центров), региональная, регистрация случаев хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ) проспективно и ретроспективно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая сложность и эволюцию рекомендаций, а также их гармонизацию, представляется необходимым создать центральную базу данных для регистрации, мониторинга пациентов с ХМЛ, поддерживаемых участвующими центрами в регионе, и оценки используемых практик ухода.
Действительно, основная цель этой базы данных состоит в том, чтобы обеспечить диагностическое и терапевтическое лечение зарегистрированных случаев хронического миелоидного лейкоза и изучить прогностические факторы. Основная цель состоит в том, чтобы значительно улучшить процент пациентов, получающих адекватную нагрузку в регионе, на начальных стадиях заболевания и в ходе его развития.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriel etienne, MD
- Электронная почта: G.Etienne@bordeaux.unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simone Mathoulin-Pelissier, MD PhD
- Электронная почта: S.Mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- Institut Bergonie
-
Контакт:
- Gabriel Etienne
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Контакт:
- François Xavier Mahon, MD PhD
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Рекрутинг
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Контакт:
- Olivier FITOUSSI
-
Dax, Франция, 40100
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
-
Контакт:
- François LIFERMANN
-
Libourne, Франция
- Рекрутинг
- Centre hospitalier Libourne
-
Контакт:
- Joël CECCALDI
-
Pau, Франция, 64000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
-
Контакт:
- Corinne Dagada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с диагнозом хронический миелоидный лейкоз в хронической фазе
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) в хронической фазе, ускоренной или бластной
- пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Случаи, переданные направившим гематологом, одним из 6 участвующих центров после устной информации пациента
- Представлена история болезни Концертная встреча LMC Многопрофильная организация, координируемая Институтом Бергонье
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соответствие ведения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом по сравнению с рекомендациями
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB2014-LMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .