Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional sentral databaseregistrering av kronisk myeloid leukemi (LMC)

17. november 2017 oppdatert av: Institut Bergonié
Det vil være en sentralisert database, multisenter (6 sentre), regionale, kronisk myelogen leukemi tilfeller av registrering (KML) prospektivt og retrospektivt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt kompleksiteten og utviklingen av anbefalingene og for å harmonisere disse, ser det ut til at det er nødvendig å etablere en sentral database for registrering, overvåking av pasienter med KML støttet av de deltakende sentrene i regionen og evaluering av omsorgspraksis i bruk.

Faktisk er hovedformålet med denne databasen å gi diagnostisk og terapeutisk behandling av rapporterte tilfeller av kronisk myeloid leukemi og å studere prognostiske faktorer. Hovedmålet er å betydelig forbedre prosentandelen av pasienter som behandles tilstrekkelig belastning i regionen, i de innledende stadiene av sykdommen og under utviklingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Bergonie
        • Ta kontakt med:
          • Gabriel Etienne
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Ta kontakt med:
          • François Xavier Mahon, MD PhD
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekruttering
        • Polyclinique Bordeaux Nord
        • Ta kontakt med:
          • Olivier FITOUSSI
      • Dax, Frankrike, 40100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dax
        • Ta kontakt med:
          • François LIFERMANN
      • Libourne, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier Libourne
        • Ta kontakt med:
          • Joël CECCALDI
      • Pau, Frankrike, 64000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Pau
        • Ta kontakt med:
          • Corinne Dagada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med kronisk myeloid leukemi diagnose i kronisk fase

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk myeloid leukemi Diagnose (KML) i kronisk fase, akselerert eller blast
  • mannlig eller kvinnelig pasient i alderen 18 år eller mer
  • Tilfeller overført av henvisende hematolog, et av de 6 deltakende sentrene etter pasientens muntlige informasjon
  • Klinisk rekord presentert Konsertmøte LMC Tverrfaglig koordinert av Institute Bergonié

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
etterlevelse av behandlingen av pasienter med kronisk myeloid leukemi sammenlignet med retningslinjene
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Bergonié

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB2014-LMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere