Enregistrement de la base de données centrale régionale sur la leucémie myéloïde chronique (LMC)
17 novembre 2017 mis à jour par: Institut Bergonié
Il s'agira d'une base de données centralisée, multicentrique (6 centres), régionale, d'enregistrement des cas de leucémie myéloïde chronique (LMC) de manière prospective et rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de la complexité et de l'évolution des recommandations et pour harmoniser celles-ci, il apparaît nécessaire de mettre en place une base de données centrale permettant l'enregistrement, le suivi des patients atteints de LMC pris en charge par les centres participants de la région et l'évaluation des pratiques de soins en place.
En effet, l'objectif principal de cette base de données est d'assurer la prise en charge diagnostique et thérapeutique des cas déclarés de leucémie myéloïde chronique et d'étudier les facteurs pronostiques. L'objectif principal est d'améliorer de manière significative le pourcentage de patients traités de manière adéquate charge dans la région, dans les premiers stades de la maladie et au cours de son évolution.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriel etienne, MD
- E-mail: G.Etienne@bordeaux.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simone Mathoulin-Pelissier, MD PhD
- E-mail: S.Mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France
- Recrutement
- Institut Bergonie
-
Contact:
- Gabriel Etienne
-
Bordeaux, France, 33076
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Contact:
- François Xavier Mahon, MD PhD
-
Bordeaux, France, 33000
- Recrutement
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Contact:
- Olivier FITOUSSI
-
Dax, France, 40100
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Dax
-
Contact:
- François LIFERMANN
-
Libourne, France
- Recrutement
- Centre hospitalier Libourne
-
Contact:
- Joël CECCALDI
-
Pau, France, 64000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Pau
-
Contact:
- Corinne Dagada
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec diagnostic de leucémie myéloïde chronique en phase chronique
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique
- patient homme ou femme âgé de 18 ans ou plus
- Cas transmis par l'hématologue référent, un des 6 centres participants après information orale du patient
- Dossier clinique présenté Réunion de Concertation LMC Pluridisciplinaire coordonnée par l'Institut Bergonié
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
conformité de la prise en charge des patients atteints de leucémie myéloïde chronique par rapport aux recommandations
Délai: 10 années
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la survie globale
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB2014-LMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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