- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02873130
Efektivita telepraxe pomocí technologie aplikace pro chytré telefony při předcházení problémům s hlasem
8. září 2020 aktualizováno: Elizabeth Grillo, West Chester University of Pennsylvania
Poruchy hlasu u učitelů mají významný dopad na komunikaci, kvalitu života a ekonomické náklady na zdravotní systém.
Potřebujeme pokročit v prevenci hlasových poruch u učitelů testováním online modelu teleprace se synchronními (v reálném čase) a asynchronními (uloženými a přístupnými později) metodami.
Tato studie bude zkoumat účinnost teoreticky řízeného modelu globální prevence hlasu (GVPM) poskytovaného dvěma metodami; 1) online telepraxe (synchronní a asynchronní) a 2) tradiční, osobní pro vokálně zdravé učitele tělesné výchovy a vokální hudby.
Efektivita modelu bude posouzena pomocí měření souvisejících s hlasem zachycovaných denně v aplikaci pro chytré telefony během výuky studentů, které odpovídají asynchronním aspektům modelu telepraktické práce a reprezentují účinky hlasové zátěže z výuky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19383
- Elizabeth Grillo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- senior na West Chester University na podzim 2016 a na podzim 2017,
- výuka studentů na jaře 2017 nebo 2018,
- zdravý hlasový uživatel,
- vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behavioral: Telepractice Global Voice Prevention Model
Účastníci dokončí model Global Voice Prevention Model (GVPM) prostřednictvím softwarového programu Desire 2 Learn (D2L) West Chester University.
Synchronní a asynchronní vzdělávací příležitosti jsou poskytovány prostřednictvím D2L po dobu čtyř týdnů.
GVPM zahrnuje hlasovou hygienu, hlasovou výchovu a hlasový výcvik.
|
|
|
Experimentální: Behaviorální: Osobní model globální prevence hlasu
Účastníci osobně absolvují Global Voice Prevention Model (GVPM) na West Chester University.
GVPM se bude scházet na 2 hodiny jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
GVPM zahrnuje hlasovou hygienu, hlasovou výchovu a hlasový výcvik.
|
|
|
Falešný srovnávač: Behaviorální: Telepraxe, hlasová hygiena a hlasová výchova
Účastníci dokončí hlasovou hygienu a hlasové vzdělávání prostřednictvím softwarového programu Desire 2 Learn (D2L) West Chester University.
Příležitosti asynchronního učení jsou poskytovány prostřednictvím D2L po dobu jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost a frekvence hlasového problému
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Otázka bude položena dvakrát denně před a po vyučování.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akustika: základní frekvence
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Účastníci zaznamenají trvalé aaaahhh, byli jsme pryč před rokem, a dvakrát denně před a po vyučování popíší svůj hlas po dobu 15 sekund.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Akustika: směrodatná odchylka základní frekvence
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Účastníci zaznamenají trvalé aaaahhh, byli jsme pryč před rokem, a dvakrát denně před a po vyučování popíší svůj hlas po dobu 15 sekund.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Akustika: jitter%
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Účastníci zaznamenají trvalé aaaahhh, byli jsme pryč před rokem, a dvakrát denně před a po vyučování popíší svůj hlas po dobu 15 sekund.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Akustika: shimmer%
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Účastníci zaznamenají trvalé aaaahhh, byli jsme pryč před rokem, a dvakrát denně před a po vyučování popíší svůj hlas po dobu 15 sekund.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Akustika: prominence kepstrálního vrcholu
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Účastníci zaznamenají trvalé aaaahhh, byli jsme pryč před rokem, a dvakrát denně před a po vyučování popíší svůj hlas po dobu 15 sekund.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Percepční: Index hlasového handicapu
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Otázky kvality života.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Percepční: Index hlasové únavy
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Otázky vokální únavy
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Percepční: vjemy hlasu
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Vnímání hlasu na základě konsensuálně-auditivního percepčního hodnocení hlasu.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Aerodynamické: trvalé aaaaahhhhh
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Účastníci budou říkat aaaaahhhh, dokud mohou, aby zjistili, jak dobře zvládají proudění vzduchu pomocí fonace, dvakrát denně před a po vyučování.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
|
Aerodynamický poměr: s/z
Časové okno: AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Účastníci budou říkat s a z tak dlouho, jak mohou, aby zjistili, jak dobře zvládají proudění vzduchu pomocí fonace, dvakrát denně před a po vyučování.
|
AM (před vyučováním) a odpoledne (po vyučování) 5 dní v týdnu po dobu až 3 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R15DC014566-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .