- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02873130
Effectiviteit van Telepractice door Smartphone App-technologie bij het voorkomen van stemproblemen
8 september 2020 bijgewerkt door: Elizabeth Grillo, West Chester University of Pennsylvania
Stemstoornissen bij leraren hebben een aanzienlijke invloed op de communicatie, de kwaliteit van leven en de economische kosten voor de gezondheidszorg.
We moeten de preventie van stemstoornissen bij leraren bevorderen door een online telepraktijkmodel te testen met synchrone (in realtime) en asynchrone (opgeslagen en later toegankelijke) methoden.
De huidige studie zal de effectiviteit onderzoeken van het theoretisch gedreven Global Voice Prevention Model (GVPM) dat op twee manieren wordt geleverd; 1) online telepractice (synchroon en asynchroon) en 2) traditioneel, persoonlijk voor vocaal gezonde lichamelijke opvoeding en docenten vocale muziek.
De effectiviteit van het model zal worden beoordeeld aan de hand van stemgerelateerde metingen die dagelijks worden vastgelegd op een smartphone-app tijdens het lesgeven van studenten, die overeenkomen met de asynchrone aspecten van het telepractice-model en de effecten van vocale belasting van het lesgeven weergeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19383
- Elizabeth Grillo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- senior aan de West Chester University vanaf najaar 2016 en najaar 2017,
- student lesgeven in het voorjaar van 2017 of 2018,
- gezonde stemgebruiker,
- bezit een smartphone
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrag: Telepractice Global Voice Prevention Model
Deelnemers voltooien het Global Voice Prevention Model (GVPM) via het softwareprogramma Desire 2 Learn (D2L) van West Chester University.
Gedurende een periode van vier weken worden via D2L synchrone en asynchrone leermogelijkheden aangeboden.
De GVPM omvat vocale hygiëne, vocale opvoeding en vocale training.
|
|
|
Experimenteel: Gedrag: Persoonlijk Global Voice Prevention Model
Deelnemers vullen het Global Voice Prevention Model (GVPM) persoonlijk in aan de West Chester University.
Gedurende vier weken komt de GVPM één keer per week 2 uur bij elkaar.
De GVPM omvat vocale hygiëne, vocale opvoeding en vocale training.
|
|
|
Sham-vergelijker: Gedrag: Telepractice, Vocal Hygiene en Vocal Education
Deelnemers zullen Vocal Hygiene en Vocal Education volgen via het softwareprogramma Desire 2 Learn (D2L) van de West Chester University.
Asynchrone leermogelijkheden worden aangeboden via D2L gedurende een periode van een week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid en frequentie van een stemprobleem
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Twee keer per dag wordt er voor en na het lesgeven een vraag gesteld.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Akoestisch: fundamentele frequentie
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Deelnemers nemen aanhoudende aaaahhh, we waren een jaar geleden weg, en beschrijven hun stem twee keer per dag gedurende 15 seconden voor en na het lesgeven.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Akoestisch: standaarddeviatie van grondfrequentie
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Deelnemers nemen aanhoudende aaaahhh, we waren een jaar geleden weg, en beschrijven hun stem twee keer per dag gedurende 15 seconden voor en na het lesgeven.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Akoestisch: jitter%
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Deelnemers nemen aanhoudende aaaahhh, we waren een jaar geleden weg, en beschrijven hun stem twee keer per dag gedurende 15 seconden voor en na het lesgeven.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Akoestisch: glans%
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Deelnemers nemen aanhoudende aaaahhh, we waren een jaar geleden weg, en beschrijven hun stem twee keer per dag gedurende 15 seconden voor en na het lesgeven.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Akoestisch: prominentie van de hoofdpiek
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Deelnemers nemen aanhoudende aaaahhh, we waren een jaar geleden weg, en beschrijven hun stem twee keer per dag gedurende 15 seconden voor en na het lesgeven.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Perceptueel: stemhandicapindex
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Vragen over kwaliteit van leven.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Perceptueel: vocale vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Vragen over vocale vermoeidheid
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Perceptueel: percepties van stem
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Percepties van stem gebaseerd op de consensus-auditieve perceptuele evaluatie van stem.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Aerodynamisch: volgehouden aaaaahhhhh
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Deelnemers zullen aaaaahhhh zeggen zo lang als ze kunnen om te bepalen hoe goed ze de luchtstroom beheren met fonatie twee keer per dag voor en na het lesgeven.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
|
Aerodynamisch: s/z-verhouding
Tijdsspanne: AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Deelnemers zeggen zo lang als ze kunnen s en z om te bepalen hoe goed ze de luchtstroom beheersen met twee keer per dag voor en na het lesgeven.
|
AM (voor het lesgeven) en PM (na het lesgeven) 5 dagen per week gedurende maximaal 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R15DC014566-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .