- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02873130
Efficacia della telepratica tramite la tecnologia delle app per smartphone nella prevenzione dei problemi vocali
8 settembre 2020 aggiornato da: Elizabeth Grillo, West Chester University of Pennsylvania
I disturbi della voce negli insegnanti hanno un impatto significativo sulla comunicazione, sulla qualità della vita e sui costi economici per il sistema sanitario.
Dobbiamo far progredire la prevenzione dei disturbi della voce negli insegnanti testando un modello di telepratica online con metodi sincroni (in tempo reale) e asincroni (memorizzati e accessibili successivamente).
L'attuale studio esaminerà l'efficacia del Global Voice Prevention Model (GVPM) basato sulla teoria fornito da due metodi; 1) telepratica online (sincrona e asincrona) e 2) tradizionale, in presenza per insegnanti di educazione fisica vocale sana e studenti di musica vocale.
L'efficacia del modello sarà valutata mediante misure relative alla voce acquisite quotidianamente su un'app per smartphone durante l'insegnamento degli studenti, abbinando gli aspetti asincroni del modello di telepratica e rappresentando gli effetti del carico vocale dall'insegnamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19383
- Elizabeth Grillo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- senior presso la West Chester University dall'autunno 2016 e dall'autunno 2017,
- insegnamento degli studenti durante la primavera 2017 o 2018,
- utente vocale sano,
- possiede uno smartphone
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comportamentale: Telepractice Global Voice Prevention Model
I partecipanti completeranno il Global Voice Prevention Model (GVPM) attraverso il programma software Desire 2 Learn (D2L) della West Chester University.
Opportunità di apprendimento sincrono e asincrono vengono fornite tramite D2L per un periodo di quattro settimane.
Il GVPM comprende l'igiene vocale, l'educazione vocale e l'addestramento vocale.
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Sperimentale: Comportamentale: modello di prevenzione vocale globale di persona
I partecipanti completeranno di persona il Global Voice Prevention Model (GVPM) presso la West Chester University.
Il GVPM si riunirà per 2 ore una volta alla settimana per quattro settimane.
Il GVPM comprende l'igiene vocale, l'educazione vocale e l'addestramento vocale.
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Comparatore fittizio: Comportamentale: telepratica, igiene vocale ed educazione vocale
I partecipanti completeranno l'igiene vocale e l'educazione vocale attraverso il programma software Desire 2 Learn (D2L) della West Chester University.
Le opportunità di apprendimento asincrono vengono fornite tramite D2L per un periodo di una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza e frequenza di un problema vocale
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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La domanda verrà posta due volte al giorno prima e dopo l'insegnamento.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acustica: frequenza fondamentale
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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I partecipanti registreranno aaaahhh sostenuto, eravamo via un anno fa e descriveranno la loro voce per 15 secondi due volte al giorno prima e dopo l'insegnamento.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Acustica: deviazione standard della frequenza fondamentale
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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I partecipanti registreranno aaaahhh sostenuto, eravamo via un anno fa e descriveranno la loro voce per 15 secondi due volte al giorno prima e dopo l'insegnamento.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Acustica: jitter%
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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I partecipanti registreranno aaaahhh sostenuto, eravamo via un anno fa e descriveranno la loro voce per 15 secondi due volte al giorno prima e dopo l'insegnamento.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Acustico: shimmer%
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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I partecipanti registreranno aaaahhh sostenuto, eravamo via un anno fa e descriveranno la loro voce per 15 secondi due volte al giorno prima e dopo l'insegnamento.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Acustica: prominenza del picco cepstrale
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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I partecipanti registreranno aaaahhh sostenuto, eravamo via un anno fa e descriveranno la loro voce per 15 secondi due volte al giorno prima e dopo l'insegnamento.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Percettivo: indice di handicap vocale
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Domande sulla qualità della vita.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Percettivo: indice di affaticamento vocale
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Domande sull'affaticamento vocale
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Percettivo: percezioni della voce
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Percezioni della voce basate sul Consenso-Valutazione percettiva uditiva della voce.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Aerodinamico: sostenuto aaaaahhhhh
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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I partecipanti diranno aaaaahhhh il più a lungo possibile per determinare quanto bene gestiscono il flusso d'aria con la fonazione due volte al giorno prima e dopo l'insegnamento.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Aerodinamico: rapporto s/z
Lasso di tempo: AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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I partecipanti diranno s e z il più a lungo possibile per determinare quanto bene gestiscono il flusso d'aria con la fonazione due volte al giorno prima e dopo l'insegnamento.
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AM (prima dell'insegnamento) e PM (dopo l'insegnamento) 5 giorni a settimana per un massimo di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R15DC014566-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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