- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02873130
Wirksamkeit der Telepraxis durch Smartphone-App-Technologie bei der Vorbeugung von Stimmproblemen
8. September 2020 aktualisiert von: Elizabeth Grillo, West Chester University of Pennsylvania
Stimmstörungen bei Lehrern haben erhebliche Auswirkungen auf die Kommunikation, die Lebensqualität und die wirtschaftlichen Kosten für das Gesundheitssystem.
Wir müssen die Prävention von Stimmstörungen bei Lehrern vorantreiben, indem wir ein Online-Telepraxismodell mit synchronen (in Echtzeit) und asynchronen (gespeicherten und später abgerufenen) Methoden testen.
Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit des theoretisch basierten Global Voice Prevention Model (GVPM) untersuchen, das durch zwei Methoden geliefert wird; 1) Online-Telepraxis (synchron und asynchron) und 2) traditionell, persönlich für stimmlich gesunden Sportunterricht und Lehramtsstudierende für Gesangsmusik.
Die Effektivität des Modells wird durch sprachbezogene Messungen bewertet, die täglich während des Unterrichts der Schüler auf einer Smartphone-App erfasst werden, die den asynchronen Aspekten des Telepraxismodells entsprechen und die Auswirkungen der Stimmbelastung durch den Unterricht darstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19383
- Elizabeth Grillo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Senior an der West Chester University ab Herbst 2016 und Herbst 2017,
- studentische Lehre im Frühjahr 2017 oder 2018,
- Gesunder Sprachbenutzer,
- besitzt ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhalten: Telepractice Global Voice Prevention Model
Die Teilnehmer absolvieren das Global Voice Prevention Model (GVPM) über das Softwareprogramm Desire 2 Learn (D2L) der West Chester University.
Über einen Zeitraum von vier Wochen werden über D2L synchrone und asynchrone Lernmöglichkeiten bereitgestellt.
Das GVPM umfasst Stimmhygiene, Stimmbildung und Stimmbildung.
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Experimental: Verhalten: Persönliches Global Voice Prevention Model
Die Teilnehmer absolvieren persönlich das Global Voice Prevention Model (GVPM) an der West Chester University.
Die GVPM trifft sich über vier Wochen einmal wöchentlich für 2 Stunden.
Das GVPM umfasst Stimmhygiene, Stimmbildung und Stimmbildung.
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Schein-Komparator: Verhalten: Telepraxis, Stimmhygiene und Stimmbildung
Die Teilnehmer absolvieren Stimmhygiene und Stimmbildung mit dem Softwareprogramm Desire 2 Learn (D2L) der West Chester University.
Asynchrone Lernmöglichkeiten werden durch D2L über einen Zeitraum von einer Woche bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein und Häufigkeit eines Stimmproblems
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Die Frage wird zweimal täglich vor und nach dem Unterricht gestellt.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akustisch: Grundfrequenz
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Die Teilnehmer nehmen ein anhaltendes Aaaahhh auf, wir waren vor einem Jahr weg, und beschreiben ihre Stimme zweimal täglich vor und nach dem Unterricht für 15 Sekunden.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Akustisch: Standardabweichung der Grundfrequenz
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Die Teilnehmer nehmen ein anhaltendes Aaaahhh auf, wir waren vor einem Jahr weg, und beschreiben ihre Stimme zweimal täglich vor und nach dem Unterricht für 15 Sekunden.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Akustisch: Jitter %
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Die Teilnehmer nehmen ein anhaltendes Aaaahhh auf, wir waren vor einem Jahr weg, und beschreiben ihre Stimme zweimal täglich vor und nach dem Unterricht für 15 Sekunden.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Akustik: Schimmer%
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Die Teilnehmer nehmen ein anhaltendes Aaaahhh auf, wir waren vor einem Jahr weg, und beschreiben ihre Stimme zweimal täglich vor und nach dem Unterricht für 15 Sekunden.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Akustisch: Hervorhebung der Cepstralspitze
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Die Teilnehmer nehmen ein anhaltendes Aaaahhh auf, wir waren vor einem Jahr weg, und beschreiben ihre Stimme zweimal täglich vor und nach dem Unterricht für 15 Sekunden.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Wahrnehmung: Voice Handicap Index
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Fragen zur Lebensqualität.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Wahrnehmung: Vocal Fatigue Index
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Fragen zur Stimmermüdung
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Perceptual: Wahrnehmungen der Stimme
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Stimmwahrnehmungen basierend auf der konsensus-auditiven Stimmwahrnehmungsbewertung.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Aerodynamisch: anhaltend aaaaahhhhh
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Die Teilnehmer werden so lange wie möglich aaaaahhhh sagen, um festzustellen, wie gut sie den Luftstrom mit der Phonation zweimal täglich vor und nach dem Unterricht steuern.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Aerodynamisch: s/z-Verhältnis
Zeitfenster: AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Die Teilnehmer sagen s und z, solange sie können, um festzustellen, wie gut sie den Luftstrom mit der Phonation zweimal täglich vor und nach dem Unterricht steuern.
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AM (vor dem Unterricht) und PM (nach dem Unterricht) 5 Tage die Woche für bis zu 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R15DC014566-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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