- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02873130
Effektiviteten av telepraksis med smarttelefonappteknologi for å forhindre stemmeproblemer
8. september 2020 oppdatert av: Elizabeth Grillo, West Chester University of Pennsylvania
Stemmeforstyrrelser hos lærere har en betydelig innvirkning på kommunikasjon, livskvalitet og økonomiske kostnader for helsevesenet.
Vi må fremme forebygging av stemmeforstyrrelser hos lærere ved å teste en nettbasert telepraksismodell med synkrone (i sanntid) og asynkrone (lagret og åpnet senere) metoder.
Den nåværende studien vil undersøke effektiviteten til den teoretisk drevne Global Voice Prevention Model (GVPM) levert av to metoder; 1) nettbasert telepraksis (synkron og asynkron) og 2) tradisjonell, personlig for vokalt sunn kroppsøving og vokalmusikkstudenter.
Effektiviteten til modellen vil bli vurdert ved hjelp av stemmerelaterte mål som fanges opp daglig på en smarttelefon-app under elevundervisning, som matcher de asynkrone aspektene ved telepraksismodellen og representerer effekten av vokalbelastning fra undervisningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19383
- Elizabeth Grillo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- senior ved West Chester University fra høsten 2016 og høsten 2017,
- studentundervisning våren 2017 eller 2018,
- sunn stemmebruker,
- eier en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behavioral: Telepractice Global Voice Prevention Model
Deltakerne vil fullføre Global Voice Prevention Model (GVPM) gjennom West Chester Universitys program Desire 2 Learn (D2L).
Synkrone og asynkrone læringsmuligheter tilbys gjennom D2L over en fire ukers periode.
GVPM inkluderer vokalhygiene, stemmeopplæring og vokaltrening.
|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig: Personlig global stemmeforebyggingsmodell
Deltakerne vil fullføre Global Voice Prevention Model (GVPM) ved West Chester University personlig.
GVPM møtes i 2 timer en gang i uken i fire uker.
GVPM inkluderer vokalhygiene, stemmeopplæring og vokaltrening.
|
|
Sham-komparator: Behavioral: Telepractice, Vocal Hygiene og Vocal Education
Deltakerne vil fullføre Vocal Hygiene og Vocal Education gjennom West Chester Universitys program Desire 2 Learn (D2L).
Asynkrone læringsmuligheter tilbys gjennom D2L over en ukes periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse og hyppighet av et stemmeproblem
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Spørsmål vil bli stilt to ganger om dagen før og etter undervisning.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akustisk: grunnfrekvens
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Deltakerne vil ta opp vedvarende aaaahhh, vi var borte for et år siden, og beskrive stemmen deres i 15 sekunder to ganger om dagen før og etter undervisning.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Akustisk: standardavvik for grunnfrekvens
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Deltakerne vil ta opp vedvarende aaaahhh, vi var borte for et år siden, og beskrive stemmen deres i 15 sekunder to ganger om dagen før og etter undervisning.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Akustisk: jitter%
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Deltakerne vil ta opp vedvarende aaaahhh, vi var borte for et år siden, og beskrive stemmen deres i 15 sekunder to ganger om dagen før og etter undervisning.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Akustisk: shimmer%
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Deltakerne vil ta opp vedvarende aaaahhh, vi var borte for et år siden, og beskrive stemmen deres i 15 sekunder to ganger om dagen før og etter undervisning.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Akustisk: cepstral peak prominens
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Deltakerne vil ta opp vedvarende aaaahhh, vi var borte for et år siden, og beskrive stemmen deres i 15 sekunder to ganger om dagen før og etter undervisning.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Perseptuell: Stemmehandicapindeks
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Spørsmål om livskvalitet.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Perseptuell: Vocal Fatigue Index
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Spørsmål om stemmetretthet
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Perseptuell: oppfatninger av stemmen
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Oppfatninger av stemme basert på konsensus-auditiv perseptuell vurdering av stemmen.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Aerodynamisk: vedvarende aaaaahhhhh
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Deltakerne vil si aaaaahhhh så lenge de kan for å finne ut hvor godt de håndterer luftstrømmen med fonasjon to ganger om dagen før og etter undervisning.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Aerodynamisk: s/z-forhold
Tidsramme: AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Deltakerne vil si s og z så lenge de kan for å finne ut hvor godt de håndterer luftstrømmen med fonasjon to ganger om dagen før og etter undervisning.
|
AM (før undervisning) og PM (etter undervisning) 5 dager i uken i inntil 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R15DC014566-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telepractice Global Voice Prevention Model
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... og andre samarbeidspartnereFullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV