- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02873130
Eficácia da Teleprática por Tecnologia de Aplicativo para Smartphone na Prevenção de Problemas de Voz
8 de setembro de 2020 atualizado por: Elizabeth Grillo, West Chester University of Pennsylvania
Distúrbios de voz em professores têm um impacto significativo na comunicação, qualidade de vida e custos econômicos para o sistema de saúde.
Precisamos avançar na prevenção de distúrbios vocais em professores testando um modelo de teleprática online com métodos síncronos (em tempo real) e assíncronos (armazenados e acessados posteriormente).
O estudo atual investigará a eficácia do Modelo Global de Prevenção de Voz (GVPM) orientado teoricamente, fornecido por dois métodos; 1) teleprática online (síncrona e assíncrona) e 2) tradicional, presencial para professores alunos de educação física e música vocal vocalmente saudáveis.
A eficácia do modelo será avaliada por medidas relacionadas à voz capturadas diariamente em um aplicativo de smartphone durante o ensino do aluno, combinando os aspectos assíncronos do modelo de teleprática e representando os efeitos da carga vocal do ensino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19383
- Elizabeth Grillo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sênior na West Chester University no outono de 2016 e no outono de 2017,
- ensino do aluno durante a primavera de 2017 ou 2018,
- usuário de voz saudável,
- possui um smartphone
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamental: Modelo Global de Prevenção de Voz por Teleprática
Os participantes concluirão o Modelo Global de Prevenção de Voz (GVPM) por meio do programa de software Desire 2 Learn (D2L) da West Chester University.
Oportunidades de aprendizagem síncrona e assíncrona são fornecidas por meio do D2L durante um período de quatro semanas.
O GVPM inclui higiene vocal, educação vocal e treinamento vocal.
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Experimental: Comportamental: Modelo Global de Prevenção de Voz Pessoal
Os participantes concluirão o Modelo Global de Prevenção de Voz (GVPM) pessoalmente na West Chester University.
O GVPM se reunirá por 2 horas uma vez por semana durante quatro semanas.
O GVPM inclui higiene vocal, educação vocal e treinamento vocal.
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Comparador Falso: Comportamentais: Teleprática, Higiene Vocal e Educação Vocal
Os participantes completarão a Higiene Vocal e a Educação Vocal através do programa de software Desire 2 Learn (D2L) da West Chester University.
Oportunidades de aprendizado assíncrono são fornecidas por meio do D2L durante um período de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença e frequência de um problema de voz
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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A pergunta será feita duas vezes por dia antes e depois do ensino.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acústico: frequência fundamental
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Os participantes gravarão aaaahhh sustentado, estávamos fora há um ano e descreverão sua voz por 15 segundos duas vezes ao dia antes e depois do ensino.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Acústica: desvio padrão da frequência fundamental
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Os participantes gravarão aaaahhh sustentado, estávamos fora há um ano e descreverão sua voz por 15 segundos duas vezes ao dia antes e depois do ensino.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Acústico: jitter%
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Os participantes gravarão aaaahhh sustentado, estávamos fora há um ano e descreverão sua voz por 15 segundos duas vezes ao dia antes e depois do ensino.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Acústico: shimmer%
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Os participantes gravarão aaaahhh sustentado, estávamos fora há um ano e descreverão sua voz por 15 segundos duas vezes ao dia antes e depois do ensino.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Acústica: destaque pico cepstral
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Os participantes gravarão aaaahhh sustentado, estávamos fora há um ano e descreverão sua voz por 15 segundos duas vezes ao dia antes e depois do ensino.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Perceptual: Índice de Handicap de Voz
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Questões de qualidade de vida.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Perceptual: Índice de Fadiga Vocal
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Perguntas sobre fadiga vocal
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Perceptivo: percepções da voz
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Percepções da voz com base no Consenso-Avaliação Perceptivo-auditiva da Voz.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Aerodinâmica: sustentada aaaaahhhhh
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Os participantes dirão aaaaahhhh o máximo que puderem para determinar o quão bem eles estão gerenciando o fluxo de ar com a fonação duas vezes ao dia antes e depois do ensino.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Aerodinâmica: relação s/z
Prazo: AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Os participantes dirão s e z o máximo que puderem para determinar o quão bem eles estão gerenciando o fluxo de ar com fonação duas vezes ao dia antes e depois do ensino.
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AM (antes do ensino) e PM (depois do ensino) 5 dias por semana por até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R15DC014566-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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