Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza transposonových kontrolních drah u germinálních rakovin varlat (SEMINOMES)

16. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Analogicky s myší by se aktivita kontrolních drah pro transponovatelné elementy (TE) ve fetálních primordiálních zárodečných buňkách mohla ukázat jako určující pro plodnost v dospělosti u lidí. Kromě toho by defekty v kontrole transponovatelných elementů (TE) mohly také přispět k etiologii germinálního karcinomu varlat, a to indukcí chromozomální nestability a tumorigeneze. V této souvislosti je cílem analyzovat specifický typ germinálních testikulárních karcinomů dospělých, seminomy. Přímo souvisí s naším výzkumným zájmem, histologické, transkriptomické a epigenetické rysy těchto dospělých nádorů připomínají germinální buňky normálně přítomné u plodů. Výzkumník předpokládá, že tyto podobnosti by se mohly rozšířit také na biologii transponovatelných prvků (TE), a zejména na zahájení kontroly těchto prvků. Léčba seminomů vyžaduje chirurgický zákrok, orchiektomii, která spočívá v celkové excizi postižených varlat. Pomocí vysoce výkonných sekvenačních technik s vysokým rozlišením navrhujeme analyzovat kontrolní dráhy transponovatelných elementů (TE) ve vzorcích nádorů odebraných z chirurgických kusů ve srovnání se sousední zdravou tkání. Výsledky získané v těchto vzorcích nádorů budou porovnány s výsledky ve vzorcích normálních fetálních gonád.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži s germinální rakovinou varlat

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži, kteří poskytli ústní souhlas
  • muži s germinálním karcinomem varlat s negativními nebo nízkými sérovými markery (Alpha Foeto Protein AFP a Human Chorionic Gonadotrophin hCG), indikátory nádoru seminomatózního typu
  • muži, kteří podstoupili orchiektomii (totální excize postiženého varlete)
  • potvrzení diagnózy seminomatózního nebo neseminomatózního typu histologií chirurgického kusu
  • nepřítomnost hepatitidy B nebo C nebo infekce virem lidské imunodeficience (HIV).

Kritéria vyloučení:

  • muži bez státního zdravotního pojištění
  • Dospělí pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
7/8 případů čisté seminomy
Genetický: Extrakce celkové RNA ze zdravých a nádorových tkání
5 případů neseminomu
Genetický: Extrakce celkové RNA ze zdravých a nádorových tkání
3 případy složených nádorů seminom/neseminom.
Genetický: Extrakce celkové RNA ze zdravých a nádorových tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role transponovatelného elementu v tumorigenezi seminomů dospělých
Časové okno: ukončením studia až 36 měsíců
Transkriptomická analýza dospělých seminomů
ukončením studia až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FAUQUE 2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit