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Análise das vias de controle do transposon em cânceres germinativos do testículo (SEMINOMES)

16 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Por analogia com o camundongo, a atividade de vias de controle para elementos transponíveis (TE) em células germinativas primordiais fetais pode se revelar um determinante para a fertilidade na idade adulta em humanos. Além disso, defeitos no controle de elementos transponíveis (TE) também podem contribuir para a etiologia do câncer testicular germinativo, induzindo instabilidade cromossômica e tumorigênese. Nesse contexto, o objetivo é analisar um tipo específico de câncer testicular germinativo adulto, os seminomas. Diretamente relacionado ao nosso interesse de pesquisa, as características histológicas, transcriptômicas e epigenéticas desses tumores adultos são reminiscentes de células germinativas normalmente presentes em fetos. O investigador postula que essas semelhanças também podem se estender à biologia dos elementos transponíveis (TE) e, em particular, ao início do controle desses elementos. O manejo dos seminomas requer cirurgia, orquiectomia, que consiste na excisão total dos testículos afetados. Usando técnicas de sequenciamento de alta resolução e alto rendimento, propomos analisar as vias de controle de elementos transponíveis (TE) em amostras tumorais colhidas de peças cirúrgicas em comparação com tecido saudável adjacente. Os resultados obtidos nestas amostras tumorais serão comparados com aqueles obtidos em amostras de gônadas fetais normais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

homens com câncer testicular germinal

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens que forneceram consentimento oral
  • homens com câncer testicular germinal com marcadores séricos negativos ou baixos (Alpha Foeto Protein AFP e Human Chorionic Gonadotrophin hCG), indicadores de um tumor do tipo seminomatoso
  • homens que foram submetidos a orquiectomia (excisão total do testículo afetado)
  • confirmação do diagnóstico de tipo seminomatoso ou não seminomatoso pela histologia da peça cirúrgica
  • ausência de hepatite B ou C ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Critério de exclusão:

  • homens sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • Adultos sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
7/8 casos de seminomas puros
5 casos de não seminoma
3 casos de tumores compostos seminoma/não seminoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O papel do Elemento Transponível na tumorigênese seminomas adultos
Prazo: até a conclusão do estudo até 36 meses
Análise transcriptômica de seminomas adultos
até a conclusão do estudo até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAUQUE 2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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