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睾丸生发癌转座子控制通路分析 (SEMINOMES)

2016年8月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
通过与小鼠的类比,胎儿原始生发细胞中转座因子 (TE) 的控制通路的活性可能被证明是人类成年期生育能力的决定因素。 此外,转座因子 (TE) 的控制缺陷也可能通过诱导染色体不稳定和肿瘤发生而导致生发性睾丸癌的病因学。 在这种情况下,目的是分析一种特定类型的成人生发睾丸癌,即精原细胞瘤。 与我们的研究兴趣直接相关的是,这些成人肿瘤的组织学、转录组学和表观遗传学特征让人联想到通常存在于胎儿中的生发细胞。 研究人员假设这些相似性也可以扩展到转座因子 (TE) 的生物学,特别是扩展到这些元素的控制的启动。 精原细胞瘤的治疗需要手术,即睾丸切除术,包括完全切除受影响的睾丸。 我们建议使用高分辨率高通量测序技术,与邻近的健康组织相比,分析从手术块中采集的肿瘤样本中转座因子 (TE) 的控制途径。 在这些肿瘤样本中获得的结果将与在正常胎儿性腺样本中获得的结果进行比较。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有生发性睾丸癌的男性

描述

纳入标准:

  • 提供口头同意的男性
  • 患有生发性睾丸癌且血清标志物(甲胎蛋白 AFP 和人绒毛膜促性腺激素 hCG)阴性或低的男性,精原细胞型肿瘤的指标
  • 接受过睾丸切除术(受影响的睾丸完全切除)的男性
  • 通过手术件的组织学确认精原细胞或非精原细胞类型的诊断
  • 没有乙型或丙型肝炎或感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)。

排除标准:

  • 没有国民健康保险的男性
  • 受监护的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
7/8例纯精原细胞瘤
非精原细胞瘤5例
复合肿瘤精原细胞瘤/非精原细胞瘤3例。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转座因子在成人精原细胞瘤发生中的作用
大体时间:通过研究完成长达 36 个月
成人精原细胞瘤的转录组学分析
通过研究完成长达 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月16日

首次发布 (估计)

2016年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月16日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FAUQUE 2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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