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Análisis de vías de control de transposones en cánceres germinales de testículo (SEMINOMES)

16 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Por analogía con el ratón, la actividad de las vías de control de los elementos transponibles (TE) en las células germinales primordiales fetales podría resultar un factor determinante de la fertilidad en la edad adulta de los seres humanos. Además, los defectos en el control de los elementos transponibles (TE) también podrían contribuir a la etiología del cáncer testicular germinal, al inducir inestabilidad cromosómica y tumorigénesis. En este contexto, el objetivo es analizar un tipo específico de cánceres testiculares germinales en adultos, los seminomas. Directamente relacionado con nuestro interés de investigación, las características histológicas, transcriptómicas y epigenéticas de estos tumores adultos recuerdan a las células germinales normalmente presentes en los fetos. El investigador postula que estas similitudes podrían extenderse también a la biología de los elementos transponibles (ET), y en particular a la iniciación del control de estos elementos. El manejo de los seminomas requiere cirugía, orquiectomía, que consiste en la escisión total de los testículos afectados. Utilizando técnicas de secuenciación de alto rendimiento y alta resolución, proponemos analizar las vías de control de los elementos transponibles (TE) en muestras tumorales extraídas de piezas quirúrgicas en comparación con el tejido sano adyacente. Los resultados obtenidos en estas muestras tumorales se compararán con los obtenidos en muestras de gónadas fetales normales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hombres con cáncer testicular germinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres que han dado su consentimiento oral
  • hombres con cáncer de testículo germinal con marcadores séricos negativos o bajos (Proteína Alfa Feto AFP y Gonadotropina Coriónica Humana hCG), indicadores de un tumor de tipo seminomatoso
  • hombres que se han sometido a una orquiectomía (escisión total del testículo afectado)
  • confirmación del diagnóstico de tipo seminomatoso o no seminomatoso por histología de la pieza quirúrgica
  • ausencia de hepatitis B o C o infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Criterio de exclusión:

  • hombres sin seguro médico nacional
  • Adultos bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
7/8 casos seminomas puros
5 casos de no seminoma
3 casos de tumores compuestos seminoma/no seminoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El papel del Elemento Transponible en la tumorigénesis de los seminomas en adultos
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio hasta 36 meses
Análisis transcriptómico de seminomas adultos
a través de la finalización del estudio hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FAUQUE 2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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