- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02873793
Análisis de vías de control de transposones en cánceres germinales de testículo (SEMINOMES)
16 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Por analogía con el ratón, la actividad de las vías de control de los elementos transponibles (TE) en las células germinales primordiales fetales podría resultar un factor determinante de la fertilidad en la edad adulta de los seres humanos.
Además, los defectos en el control de los elementos transponibles (TE) también podrían contribuir a la etiología del cáncer testicular germinal, al inducir inestabilidad cromosómica y tumorigénesis.
En este contexto, el objetivo es analizar un tipo específico de cánceres testiculares germinales en adultos, los seminomas.
Directamente relacionado con nuestro interés de investigación, las características histológicas, transcriptómicas y epigenéticas de estos tumores adultos recuerdan a las células germinales normalmente presentes en los fetos.
El investigador postula que estas similitudes podrían extenderse también a la biología de los elementos transponibles (ET), y en particular a la iniciación del control de estos elementos.
El manejo de los seminomas requiere cirugía, orquiectomía, que consiste en la escisión total de los testículos afectados.
Utilizando técnicas de secuenciación de alto rendimiento y alta resolución, proponemos analizar las vías de control de los elementos transponibles (TE) en muestras tumorales extraídas de piezas quirúrgicas en comparación con el tejido sano adyacente.
Los resultados obtenidos en estas muestras tumorales se compararán con los obtenidos en muestras de gónadas fetales normales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Patricia FAUQUE
- Número de teléfono: +33 03.80.29.50. 31
- Correo electrónico: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hombres con cáncer testicular germinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres que han dado su consentimiento oral
- hombres con cáncer de testículo germinal con marcadores séricos negativos o bajos (Proteína Alfa Feto AFP y Gonadotropina Coriónica Humana hCG), indicadores de un tumor de tipo seminomatoso
- hombres que se han sometido a una orquiectomía (escisión total del testículo afectado)
- confirmación del diagnóstico de tipo seminomatoso o no seminomatoso por histología de la pieza quirúrgica
- ausencia de hepatitis B o C o infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Criterio de exclusión:
- hombres sin seguro médico nacional
- Adultos bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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7/8 casos seminomas puros
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5 casos de no seminoma
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3 casos de tumores compuestos seminoma/no seminoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El papel del Elemento Transponible en la tumorigénesis de los seminomas en adultos
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio hasta 36 meses
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Análisis transcriptómico de seminomas adultos
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a través de la finalización del estudio hasta 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FAUQUE 2014
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