- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02873793
Analiza ścieżek kontroli transpozonów w nowotworach germinalnych jądra (SEMINOMES)
16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Analogicznie do myszy, aktywność szlaków kontrolnych dla elementów transpozycyjnych (TE) w pierwotnych komórkach rozrodczych płodu może okazać się wyznacznikiem płodności w wieku dorosłym u ludzi.
Co więcej, defekty w kontroli elementów transpozycyjnych (TE) mogą również przyczynić się do etiologii zarodkowego raka jąder, indukując niestabilność chromosomalną i powstawanie nowotworów.
W tym kontekście celem jest analiza specyficznego rodzaju zarodkowego raka jądra u dorosłych, nasieniaka.
Bezpośrednio związane z naszymi zainteresowaniami badawczymi, cechy histologiczne, transkryptomiczne i epigenetyczne tych dorosłych nowotworów przypominają komórki rozrodcze normalnie obecne w płodach.
Badacz postuluje, że podobieństwa te mogą dotyczyć również biologii elementów transpozycyjnych (TE), aw szczególności inicjacji kontroli tych elementów.
Leczenie nasieniaków wymaga operacji, orchiektomii, która polega na całkowitym wycięciu zajętych jąder.
Wykorzystując wysokowydajne techniki sekwencjonowania o wysokiej rozdzielczości, proponujemy przeanalizować ścieżki kontrolne elementów transpozycyjnych (TE) w próbkach guza pobranych z kawałków chirurgicznych w porównaniu z sąsiednimi zdrowymi tkankami.
Wyniki uzyskane w tych próbkach guza zostaną porównane z wynikami uzyskanymi w próbkach prawidłowych gonad płodowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patricia FAUQUE
- Numer telefonu: +33 03.80.29.50. 31
- E-mail: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyzn z zarodkowym rakiem jądra
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn, którzy wyrazili ustną zgodę
- mężczyźni z zarodkowym rakiem jądra z ujemnymi lub niskimi markerami w surowicy (białko Alpha Foeto AFP i ludzka gonadotropina kosmówkowa hCG), wskaźniki guza typu seminomatous
- mężczyźni, którzy przeszli orchiektomię (całkowite wycięcie dotkniętego jądra)
- potwierdzenie rozpoznania typu seminomatous lub non-seminomatous na podstawie histologii materiału chirurgicznego
- brak wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Kryteria wyłączenia:
- mężczyzn bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Dorośli pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
7/8 przypadków czystych nasieniaków
|
|
|
5 przypadków nie-nasieniaka
|
|
|
3 przypadki guzów złożonych nasieniak/nie-nasieniak.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola elementu transpozycyjnego w nasieniakach nowotworowych u dorosłych
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów do 36 miesięcy
|
Analiza transkryptomiczna dorosłych nasieniaków
|
poprzez ukończenie studiów do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAUQUE 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .