- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02873793
Analyse af transposonkontrolveje i germinal kræft i testiklen (SEMINOMES)
16. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Analogt med musen kunne aktiviteten af kontrolveje for transposable elementer (TE) i føtale primordiale germinale celler vise sig at være en determinant for fertilitet i voksenalderen hos mennesker.
Desuden kunne defekter i kontrollen af transposable elementer (TE) også bidrage til ætiologien af germinal testikelkræft ved at inducere kromosomal ustabilitet og tumorgenese.
I denne sammenhæng er målet at analysere en specifik type af voksne germinale testikelkræft, seminomer.
Direkte relateret til vores forskningsinteresse minder de histologiske, transkriptomiske og epigenetiske træk ved disse voksne tumorer om kimceller, der normalt er til stede i fostre.
Efterforskeren postulerer, at disse ligheder også kunne strække sig til biologien af transponerbare elementer (TE), og især til initieringen af kontrollen af disse elementer.
Behandlingen af seminomer kræver operation, orkiektomi, som består af den totale udskæring af de berørte testikler.
Ved hjælp af højopløselige high-throughput sekventeringsteknikker foreslår vi at analysere kontrolvejene for transposable elementer (TE) i tumorprøver høstet fra kirurgiske stykker i sammenligning med tilstødende sundt væv.
Resultaterne opnået i disse tumorprøver vil blive sammenlignet med resultaterne i normale føtale gonaderprøver.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 03.80.29.50. 31
- E-mail: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 03.80.29.50. 31
- E-mail: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mænd med germinal testikelkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd, der har givet mundtligt samtykke
- mænd med germinal testikelkræft med negative eller lave serummarkører (Alpha Foeto Protein AFP og Human Chorionic Gonadotrophin hCG), indikatorer for en seminomatøs type tumor
- mænd, der har gennemgået orkiektomi (total excision af den berørte testikel)
- bekræftelse af diagnosen seminomatøs eller ikke-seminomatøs type ved histologi af det kirurgiske stykke
- fravær af hepatitis B eller C eller infektion med humant immundefektvirus (HIV).
Ekskluderingskriterier:
- mænd uden national sygesikring
- Voksne under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
7/8 tilfælde rene seminomer
|
|
5 tilfælde af ikke-seminom
|
|
3 tilfælde af sammensatte tumorer seminom/non-seminom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transposerbart elements rolle i tumorigenese seminomer voksne
Tidsramme: gennem studieafslutningen op til 36 måneder
|
Transkriptomisk analyse af voksne seminomer
|
gennem studieafslutningen op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (Skøn)
22. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FAUQUE 2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Germinal kræft i testiklen
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater