- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02873793
Analisi delle vie di controllo del trasposone nei tumori germinali del testicolo (SEMINOMES)
16 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Per analogia con il topo, l'attività delle vie di controllo per gli elementi trasponibili (TE) nelle cellule germinali primordiali fetali potrebbe rivelarsi un fattore determinante per la fertilità nell'età adulta nell'uomo.
Inoltre, i difetti nel controllo degli elementi trasponibili (TE) potrebbero anche contribuire all'eziologia del cancro del testicolo germinale, inducendo instabilità cromosomica e tumorigenesi.
In questo contesto, l'obiettivo è quello di analizzare un tipo specifico di tumori del testicolo germinale dell'adulto, i seminomi.
Direttamente correlate al nostro interesse di ricerca, le caratteristiche istologiche, trascrittomiche ed epigenetiche di questi tumori adulti ricordano le cellule germinali normalmente presenti nei feti.
Il ricercatore postula che queste somiglianze potrebbero estendersi anche alla biologia degli elementi trasponibili (TE), e in particolare all'inizio del controllo di questi elementi.
La gestione dei seminomi richiede un intervento chirurgico, l'orchiectomia, che consiste nell'escissione totale dei testicoli colpiti.
Utilizzando tecniche di sequenziamento high-throughput ad alta risoluzione, proponiamo di analizzare i percorsi di controllo degli elementi trasponibili (TE) in campioni tumorali raccolti da pezzi chirurgici rispetto al tessuto sano adiacente.
I risultati ottenuti in questi campioni tumorali saranno confrontati con quelli ottenuti in normali campioni di gonadi fetali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Patricia FAUQUE
- Numero di telefono: +33 03.80.29.50. 31
- Email: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
uomini con carcinoma testicolare germinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini che hanno fornito il consenso orale
- uomini con carcinoma del testicolo germinale con marcatori sierici negativi o bassi (Alpha Foeto Protein AFP e Human Chorionic Gonadotrophin hCG), indicatori di un tumore di tipo seminomatoso
- uomini che hanno subito orchiectomia (asportazione totale del testicolo interessato)
- conferma della diagnosi di tipo seminomatoso o non seminomatoso mediante istologia del pezzo chirurgico
- assenza di epatite B o C o infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Criteri di esclusione:
- uomini senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Adulti sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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7/8 casi seminomi puri
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5 casi di non seminoma
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3 casi di tumore composito seminoma/non seminoma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il ruolo dell'elemento trasponibile nella tumorigenesi dei seminomi adulti
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio fino a 36 mesi
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Analisi trascrittomica dei seminomi dell'adulto
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attraverso il completamento dello studio fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAUQUE 2014
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