- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02873793
Transposonikontrollipolkujen analyysi kivessyövissä (SEMINOMES)
tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Analogisesti hiiren kanssa transposoituvien elementtien (TE) kontrollipolkujen aktiivisuus sikiön primordiaalisissa itusoluissa voi osoittautua hedelmällisyyden määrääväksi tekijäksi aikuisiässä ihmisillä.
Lisäksi viat transponoitavien elementtien (TE) säätelyssä voivat myös myötävaikuttaa itujen kivessyövän etiologiaan indusoimalla kromosomaalista epästabiilisuutta ja tuumorigeneesiä.
Tässä yhteydessä tavoitteena on analysoida tietyntyyppisiä aikuisten itukivessyöpiä, seminoomaa.
Suoraan tutkimusintressiimme liittyen näiden aikuisten kasvainten histologiset, transkriptomiset ja epigeneettiset piirteet muistuttavat sikiöissä normaalisti esiintyviä sukusoluja.
Tutkija olettaa, että nämä yhtäläisyydet voivat ulottua myös transponoitavien elementtien (TE) biologiaan ja erityisesti näiden elementtien hallinnan aloittamiseen.
Seminoomien hoito vaatii leikkausta, orkiektomiaa, joka koostuu kivesten kokonaisleikkauksesta.
Käyttämällä korkearesoluutioisia korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikoita ehdotamme transponoitavien elementtien (TE) kontrollipolkujen analysointia leikkauspaloista kerätyissä kasvainnäytteissä verrattuna viereiseen terveeseen kudokseen.
Näistä kasvainnäytteistä saatuja tuloksia verrataan normaaleissa sikiön sukurauhasnäytteissä saatuihin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia FAUQUE
- Puhelinnumero: +33 03.80.29.50. 31
- Sähköposti: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
miehet, joilla on itukivessyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen
- miehet, joilla on itukivessyöpä ja negatiiviset tai alhaiset seerumimarkkerit (Alpha Foeto Protein AFP ja Human Chorionic Gonadotrophin hCG), seminomatoottisen tyyppisen kasvaimen indikaattorit
- miehet, joille on tehty orkiektomia (sairaan kiveksen täydellinen leikkaus)
- seminomatoottisen tai ei-seminomatoottisen tyypin diagnoosin vahvistaminen kirurgisen kappaleen histologialla
- B- tai C-hepatiitti tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
Poissulkemiskriteerit:
- miehet ilman kansallista sairausvakuutusta
- Aikuiset huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
7/8 tapausta puhtaita seminomoja
|
|
5 tapausta ei-seminoma
|
|
3 tapausta yhdistelmäkasvainten seminooma/ei-seminoma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirrettävän elementin rooli aikuisten tuumorigeneesiseminoomissa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta 36 kuukauteen asti
|
Aikuisten seminomien transkriptominen analyysi
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta 36 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAUQUE 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivessyövät
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska