- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02873793
Analyse van transposon-controleroutes bij kiemkankers van de zaadbal (SEMINOMES)
16 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Naar analogie met de muis zou de activiteit van controleroutes voor transponeerbare elementen (TE) in foetale primordiale kiemcellen een bepalende factor kunnen blijken te zijn voor de vruchtbaarheid op volwassen leeftijd bij de mens.
Bovendien kunnen defecten in de controle van transponeerbare elementen (TE) ook bijdragen aan de etiologie van zaadbalkanker, door chromosomale instabiliteit en tumorigenese te induceren.
In deze context is het de bedoeling om een specifiek type volwassen zaadbalkanker, seminomen, te analyseren.
Direct gerelateerd aan ons onderzoeksinteresse, doen de histologische, transcriptomische en epigenetische kenmerken van deze volwassen tumoren denken aan kiemcellen die normaal aanwezig zijn in foetussen.
De onderzoeker veronderstelt dat deze overeenkomsten zich ook kunnen uitstrekken tot de biologie van transponeerbare elementen (TE), en in het bijzonder tot de initiatie van de controle van deze elementen.
Het beheer van seminoma's vereist een operatie, orchidectomie, die bestaat uit de totale excisie van de aangetaste testikels.
Met behulp van sequencingtechnieken met hoge resolutie en hoge doorvoer stellen we voor om de controleroutes van transponeerbare elementen (TE) in tumormonsters die zijn geoogst uit chirurgische stukken te analyseren in vergelijking met aangrenzend gezond weefsel.
De resultaten van deze tumormonsters zullen worden vergeleken met die van normale foetale geslachtsklieren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Patricia FAUQUE
- Telefoonnummer: +33 03.80.29.50. 31
- E-mail: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mannen met zaadbalkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen die mondeling toestemming hebben gegeven
- mannen met zaadbalkanker met negatieve of lage serummarkers (Alpha Foeto Protein AFP en humaan choriongonadotrofine hCG), indicatoren van een seminomateuze tumor
- mannen die een orchidectomie hebben ondergaan (totale excisie van de aangetaste zaadbal)
- bevestiging van de diagnose seminomateus of niet-seminomateus type door histologie van het chirurgisch stuk
- afwezigheid van hepatitis B of C of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
Uitsluitingscriteria:
- mannen zonder nationale ziektekostenverzekering
- Volwassenen onder voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
7/8 gevallen pure seminoma's
|
|
|
5 gevallen van niet-seminoom
|
|
|
3 gevallen van samengestelde tumoren seminoom/niet-seminoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van transponeerbaar element bij volwassenen met tumorigenese seminomas
Tijdsspanne: door de voltooiing van de studie tot 36 maanden
|
Transcriptomische analyse van volwassen seminomen
|
door de voltooiing van de studie tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FAUQUE 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .