- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02873793
Analyse av transposonkontrollveier i germinal kreft i testikkelen (SEMINOMES)
16. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
I analogi med musen kan aktiviteten til kontrollveier for transponerbare elementer (TE) i føtale primordiale kimceller vise seg å være en determinant for fruktbarhet i voksen alder hos mennesker.
Dessuten kan defekter i kontrollen av transponerbare elementer (TE) også bidra til etiologien til germinal testikkelkreft, ved å indusere kromosomal ustabilitet og tumorigenese.
I denne sammenhengen er målet å analysere en spesifikk type testikkelkreft hos voksne, seminomer.
Direkte relatert til vår forskningsinteresse minner de histologiske, transkriptomiske og epigenetiske egenskapene til disse voksne svulstene om kjønnsceller som normalt er tilstede i fostre.
Etterforskeren postulerer at disse likhetene også kan strekke seg til biologien til transponerbare elementer (TE), og spesielt til initieringen av kontrollen av disse elementene.
Behandlingen av seminomer krever kirurgi, orkiektomi, som består av total utskjæring av de berørte testiklene.
Ved å bruke høyoppløselige sekvenseringsteknikker med høy gjennomstrømning, foreslår vi å analysere kontrollveiene til transposerbare elementer (TE) i tumorprøver høstet fra kirurgiske deler sammenlignet med tilstøtende sunt vev.
Resultatene oppnådd i disse tumorprøvene vil bli sammenlignet med resultatene i normale føtale gonader.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 03.80.29.50. 31
- E-post: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
menn med germinal testikkelkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn som har gitt muntlig samtykke
- menn med germinal testikkelkreft med negative eller lave serummarkører (Alpha Foeto Protein AFP og Human Chorionic Gonadotrophin hCG), indikatorer på en seminomatøs svulst
- menn som har gjennomgått orkiektomi (total eksisjon av den berørte testikkelen)
- bekreftelse av diagnosen seminomatøs eller ikke-seminomatøs type ved histologi av det kirurgiske stykket
- fravær av hepatitt B eller C eller infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Ekskluderingskriterier:
- menn uten nasjonal helseforsikring
- Voksne under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
7/8 tilfeller rene seminomer
|
|
|
5 tilfeller av ikke-seminom
|
|
|
3 tilfeller av sammensatte svulster seminom/ikke-seminom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til transponerbart element i tumorigenese seminomer voksne
Tidsramme: gjennom studiegjennomføringen inntil 36 måneder
|
Transkriptomisk analyse av voksne seminomer
|
gjennom studiegjennomføringen inntil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FAUQUE 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .