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Analyse der Transposon-Kontrollwege bei Keimkrebs des Hodens (SEMINOMES)

16. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
In Analogie zur Maus könnte sich die Aktivität von Kontrollwegen für transponierbare Elemente (TE) in fötalen Urkeimzellen als entscheidend für die Fruchtbarkeit im Erwachsenenalter beim Menschen erweisen. Darüber hinaus könnten Defekte bei der Kontrolle transponierbarer Elemente (TE) auch zur Entstehung von Keimhodenkrebs beitragen, indem sie chromosomale Instabilität und Tumorentstehung induzieren. In diesem Zusammenhang besteht das Ziel darin, eine bestimmte Art von keimtötendem Hodenkrebs bei Erwachsenen, die Seminome, zu analysieren. Die histologischen, transkriptomischen und epigenetischen Merkmale dieser adulten Tumoren stehen in direktem Zusammenhang mit unserem Forschungsinteresse und erinnern an Keimzellen, die normalerweise in Föten vorhanden sind. Der Forscher postuliert, dass sich diese Ähnlichkeiten auch auf die Biologie transponierbarer Elemente (TE) und insbesondere auf die Einleitung der Kontrolle dieser Elemente erstrecken könnten. Die Behandlung von Seminomen erfordert eine Operation, die Orchiektomie, bei der die betroffenen Hoden vollständig entfernt werden. Mithilfe hochauflösender Hochdurchsatz-Sequenzierungstechniken schlagen wir vor, die Kontrollwege transponierbarer Elemente (TE) in Tumorproben, die aus chirurgischen Teilen entnommen wurden, im Vergleich zu angrenzendem gesundem Gewebe zu analysieren. Die in diesen Tumorproben erhaltenen Ergebnisse werden mit denen in normalen fetalen Gonadenproben verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit Keim-Hodenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die mündlich eingewilligt haben
  • Männer mit Keimhodenkrebs mit negativen oder niedrigen Serummarkern (Alpha-Foeto-Protein AFP und humanes Choriongonadotropin hCG), Anzeichen eines Tumors vom seminomatösen Typ
  • Männer, die sich einer Orchiektomie (vollständige Entfernung des betroffenen Hodens) unterzogen haben
  • Bestätigung der Diagnose seminomatöser oder nicht seminomatöser Art durch Histologie des chirurgischen Teils
  • Fehlen einer Hepatitis B oder C oder einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).

Ausschlusskriterien:

  • Männer ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Erwachsene unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
7/8 Fälle reine Seminome
5 Fälle von Nicht-Seminomen
3 Fälle von zusammengesetzten Tumoren Seminom/Nicht-Seminom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle des transponierbaren Elements bei der Tumorentstehung von Seminomen bei Erwachsenen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 36 Monate
Transkriptomische Analyse erwachsener Seminome
bis zum Studienabschluss bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAUQUE 2014

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