- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02873793
Analyse der Transposon-Kontrollwege bei Keimkrebs des Hodens (SEMINOMES)
16. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
In Analogie zur Maus könnte sich die Aktivität von Kontrollwegen für transponierbare Elemente (TE) in fötalen Urkeimzellen als entscheidend für die Fruchtbarkeit im Erwachsenenalter beim Menschen erweisen.
Darüber hinaus könnten Defekte bei der Kontrolle transponierbarer Elemente (TE) auch zur Entstehung von Keimhodenkrebs beitragen, indem sie chromosomale Instabilität und Tumorentstehung induzieren.
In diesem Zusammenhang besteht das Ziel darin, eine bestimmte Art von keimtötendem Hodenkrebs bei Erwachsenen, die Seminome, zu analysieren.
Die histologischen, transkriptomischen und epigenetischen Merkmale dieser adulten Tumoren stehen in direktem Zusammenhang mit unserem Forschungsinteresse und erinnern an Keimzellen, die normalerweise in Föten vorhanden sind.
Der Forscher postuliert, dass sich diese Ähnlichkeiten auch auf die Biologie transponierbarer Elemente (TE) und insbesondere auf die Einleitung der Kontrolle dieser Elemente erstrecken könnten.
Die Behandlung von Seminomen erfordert eine Operation, die Orchiektomie, bei der die betroffenen Hoden vollständig entfernt werden.
Mithilfe hochauflösender Hochdurchsatz-Sequenzierungstechniken schlagen wir vor, die Kontrollwege transponierbarer Elemente (TE) in Tumorproben, die aus chirurgischen Teilen entnommen wurden, im Vergleich zu angrenzendem gesundem Gewebe zu analysieren.
Die in diesen Tumorproben erhaltenen Ergebnisse werden mit denen in normalen fetalen Gonadenproben verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 03.80.29.50. 31
- E-Mail: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Patricia FAUQUE
- Telefonnummer: +33 03.80.29.50. 31
- E-Mail: Patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer mit Keim-Hodenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die mündlich eingewilligt haben
- Männer mit Keimhodenkrebs mit negativen oder niedrigen Serummarkern (Alpha-Foeto-Protein AFP und humanes Choriongonadotropin hCG), Anzeichen eines Tumors vom seminomatösen Typ
- Männer, die sich einer Orchiektomie (vollständige Entfernung des betroffenen Hodens) unterzogen haben
- Bestätigung der Diagnose seminomatöser oder nicht seminomatöser Art durch Histologie des chirurgischen Teils
- Fehlen einer Hepatitis B oder C oder einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Ausschlusskriterien:
- Männer ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
- Erwachsene unter Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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7/8 Fälle reine Seminome
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5 Fälle von Nicht-Seminomen
|
|
3 Fälle von zusammengesetzten Tumoren Seminom/Nicht-Seminom.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rolle des transponierbaren Elements bei der Tumorentstehung von Seminomen bei Erwachsenen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 36 Monate
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Transkriptomische Analyse erwachsener Seminome
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bis zum Studienabschluss bis zu 36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FAUQUE 2014
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