Vliv kurikula netechnických dovedností založeného na simulaci na výkon kolonoskopie

Tato studie bude využívat randomizovaný kontrolovaný dvouramenný design. Veškeré testování a školení budou probíhat v nemocnici St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontario). Během studie budou účastníci provádět simulované dolní endoskopické výkony na simulátoru endoskopie virtuální reality (VR).

Popis použitých simulačních zařízení

Low-Fidelity Simulator (Bench Top Model): Low-fidelity simulátor je ověřený stolní endoskopický simulátor, který pomáhá rozvíjet obecné endoskopické dovednosti. Simulátor se skládá ze série vertikálních dřevěných bariér s očíslovanými terči (otvory), které odpovídají 27 různým sekvencím různé složitosti. Dětský videokolonoskop Olympus se používá k co nejrychlejší a nejpřesnější navigaci definovaných sekvencí, přičemž vizuální výstup se zobrazuje na videomonitoru.

High-Fidelity Simulator: Model virtuální reality: Vysoce věrný simulátor, který má být použit pro testování a trénink, je endoskopický simulátor virtuální reality (VR) EndoVR®. Modeluje navigaci tlustým střevem pomocí specializovaného endoskopu, který je vložen do počítačového modulu s obrazovkou zobrazující lumen tlustého střeva virtuálního pacienta. Poskytuje vizuální i hmatovou zpětnou vazbu související s postupem. Simulátor VR má řadu standardizovaných případových scénářů různé složitosti pro kolonoskopii.

Detaily experimentálního designu

Základní dotazník: Na začátku projektu bude všem účastníkům zaslán písemný dotazník, který bude shromažďovat demografické a základní informace včetně: věku, pohlaví, úrovně školení, předchozí zkušenosti s endoskopií a povahy zkušeností (pokud je to možné) a zkušeností s videohrami. , což může korelovat se základními endoskopickými dovednostmi.

Předtest: Všichni účastníci se poté zúčastní předběžného testu určeného k posouzení jejich základních (1) znalostí o kolonoskopii; (2) technické dovednosti; a (3) netechnické dovednosti. Během předběžného testu nebude poskytnuta žádná zpětná vazba. Předběžná zkouška se bude skládat z:

Test znalostí: 30minutový (20 otázek) test s výběrem odpovědí určený k posouzení teoretických znalostí účastníků kolonoskopie, včetně indikací, sedace, bezpečnosti, nálezů, patologie a sledování.

Test simulace VR: Základní endoskopická technická způsobilost účastníků bude posouzena dokončením kolonoskopického postupu na simulátoru VR. Tento scénář simuluje screeningovou kolonoskopii bez potřeby jakéhokoli typu intervence, jako je biopsie. Procedura bude načasována tak, aby účastníkům její dokončení netrvalo déle než 30 minut. K posouzení výkonu bude přítomen odborný hodnotitel, ale neposkytne pomoc. Všichni účastníci budou natáčeni na video, aby bylo možné získat měřítka výkonu tak, aby jejich obličeje nebyly zachyceny, aby byla zajištěna anonymita. Před zahájením procedury účastníci vyplní dotazník k měření své vlastní účinnosti.

Test „Integrated Scenario“ založený na simulaci VR: Po testu pouze na simulátoru účastníci dokončí test formátu Integrated Scenario, aby posoudili svou základní endoskopickou netechnickou způsobilost. Tento test byl modelován po jiném testu, během kterého účastníci provádějí kolonoskopický postup na simulátoru VR při interakci s endoskopickou sestrou a standardizovaným pacientem (SP) zobrazujícím pacienta. Simulovaný postup bude napodobovat nastavení endoskopické soupravy, protože simulátor VR bude umístěn vedle lůžka pacienta. Standardizovaný pacient, který obdrží instrukce týkající se jeho lékařské role, sehraje scénář screeningu rakoviny tlustého střeva. Od školených se očekává, že vysvětlí postup kolonoskopie, její výhody a rizika a získají souhlas s procedurou. Školenec poté provede proceduru na simulátoru VR, přičemž bude reagovat na pacienta a případně interagovat se standardizovanou sestrou (SN). SP bude reagovat na podněty ze simulátoru VR, pokud simulátor signalizuje, že procedura překročila svůj práh pro nepohodlí. Výkon všech účastníků bude pořízen na video (tak, aby nebyly zachyceny jejich tváře, aby byla zajištěna anonymita), aby bylo možné získat měřítka výkonu. Účastníci dostanou na dokončení procedury maximálně 45 minut. Před zahájením procedury účastníci vyplní dotazník k měření své vlastní účinnosti.

Tréninkové intervence: Následně budou účastníci randomizováni pomocí online randomizačního algoritmu do jedné ze dvou skupin (po alokaci 1:1)

Výpočet velikosti vzorku: Analýza výkonu byla vypočtena pomocí G*Power verze 3.1.9. S využitím předchozí studie, která hodnotila kurikulum výcviku NTS v chirurgii, jak bylo hodnoceno formami Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) a OSANTS, jsme provedli analýzu s použitím relevantní velikosti účinku. Na základě velikosti efektu 0,65 (velikost efektu f), alfa 0,05 (dvoustranný), beta 0,20, 2 skupin a 3 měření je potřeba 16 účastníků k dosažení síly vyšší než 0,80 pomocí opakovaných měření. ANOVA (mezi faktory). Kromě toho předchozí studie porovnávající kurikulum v endoskopické simulaci zjistila, že minimálně 15 účastníků na skupinu stačilo k odhalení významného rozdílu. Abychom se vyrovnali s předpokládaným 20% výpadkem a/nebo bez odezvy, ke kterému může dojít, plánujeme přijmout celkem 36 účastníků.

Statistická analýza: Statistické analýzy budou provedeny pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 20. Všechny statistické testy budou považovány za významné při p < 0,05. Základní dotazník: Demografie pacientů a výchozí proměnné budou porovnány mezi těmito dvěma skupinami pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) a testů chí-kvadrát pro spojité a kategorické proměnné. (b) Klinická výkonnost (technická a netechnická): Klinická výkonnost během živých kolonoskopií pro každou skupinu bude stanovena porovnáním skóre z DOPS, GiECAT, NAPCOMS a Modified-OSANTS. Konkrétně se smíšený faktor 2 (kurikulum NTS vs. kurikulum TS) x 2 (postup 1 vs. postup 2) ANOVA použije k určení, zda existuje rozdíl na základě hodnotících škál. Tukeyův test poctivých signifikantních rozdílů (HSD) bude použit jako post-hoc analýza k určení jakýchkoli významných rozdílů.

Technická výkonnost: Technická výkonnost na simulátoru pro každou skupinu bude určena porovnáním skóre z DOPS, GiECAT a GAGES. Konkrétně bude použit smíšený faktor 2 (kurikulum NTS vs. kurikulum TS) x 3 (předtest, posttest, retenční test) ANOVA k určení, zda existuje rozdíl na základě hodnotících škál. Tukey HSD test bude použit jako post-hoc analýza ke stanovení jakýchkoli významných rozdílů.

Netechnický výkon: Netechnický výkon na simulátoru pro každou skupinu bude určen porovnáním skóre z GiECAT a modifikovaných OSANTS. Konkrétně bude použit smíšený faktor 2 (kurikulum NTS vs. kurikulum TS) x 3 (předtest, posttest, retenční test) ANOVA k určení, zda existuje rozdíl na základě hodnotících škál. Tukey HSD test bude použit jako post-hoc analýza ke stanovení jakýchkoli významných rozdílů.