Impact d'un programme de formation basé sur la simulation de compétences non techniques sur la performance de la coloscopie

Cette étude utilisera une conception randomisée contrôlée à deux bras. Tous les tests et la formation auront lieu au St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontario). Au cours de l'étude, les participants effectueront des procédures endoscopiques inférieures simulées sur un simulateur d'endoscopie en réalité virtuelle (VR).

Description des dispositifs de simulation utilisés

Simulateur basse fidélité (modèle de paillasse) : le simulateur basse fidélité est un simulateur d'endoscopie de paillasse validé qui aide à développer des compétences endoscopiques générales. Le simulateur est composé d'une série de barrières verticales en bois avec des cibles numérotées (trous) conformes à 27 séquences différentes de complexité variable. Un vidéocolonoscope pédiatrique Olympus est utilisé pour parcourir les séquences définies aussi rapidement et précisément que possible, la sortie visuelle étant affichée sur un moniteur vidéo.

Simulateur haute fidélité : modèle de réalité virtuelle : le simulateur haute fidélité à utiliser pour les tests et la formation est le simulateur d'endoscopie de réalité virtuelle (VR) EndoVR®. Il modélise la navigation à travers un côlon, à l'aide d'un endoscope spécialisé qui est inséré dans un module informatisé avec un écran montrant la lumière colique d'un patient virtuel. Il fournit à la fois un retour visuel et haptique lié à la procédure. Le simulateur VR propose un certain nombre de scénarios standardisés basés sur des cas de complexité variable pour la coloscopie.

Détails de la conception expérimentale

Questionnaire de base : un questionnaire écrit sera administré à tous les participants au début du projet afin de recueillir des informations démographiques et générales, notamment : l'âge, le sexe, le niveau de formation, l'expérience antérieure en endoscopie et la nature de l'expérience (le cas échéant) et l'expérience de jeu vidéo. , qui peut être en corrélation avec les compétences endoscopiques de base.

Pré-test : tous les participants participeront ensuite à un pré-test conçu pour évaluer leurs connaissances de base (1) sur la coloscopie ; (2) compétences techniques; et (3) compétences non techniques. Aucune rétroaction ne sera fournie à aucun moment pendant le pré-test. Le pré-test comprendra les éléments suivants :

Test de connaissances : un test de 30 minutes (20 questions) à choix multiples conçu pour évaluer les connaissances théoriques des participants sur la coloscopie, y compris les indications, la sédation, la sécurité, les résultats, la pathologie et le suivi.

Test de simulation VR : les compétences techniques endoscopiques de base des participants seront évaluées en réalisant une procédure de coloscopie sur le simulateur VR. Ce scénario simule une coloscopie de dépistage, sans nécessiter aucun type d'intervention telle qu'une biopsie. La procédure sera chronométrée afin que les participants ne prennent pas plus de 30 minutes pour terminer la procédure. Un évaluateur expert sera présent pour évaluer les performances, mais ne fournira pas d'assistance. Tous les participants seront enregistrés sur vidéo afin d'obtenir des mesures de performance telles que leurs visages ne soient pas capturés pour assurer l'anonymat. Avant de commencer la procédure, les participants rempliront un questionnaire pour mesurer leur auto-efficacité.

Test de « scénario intégré » basé sur la simulation VR : après le test sur simulateur uniquement, les participants passeront un test de format de scénario intégré pour évaluer leurs compétences endoscopiques non techniques de base. Ce test a été calqué sur un autre test au cours duquel les participants effectuent une procédure de coloscopie sur le simulateur VR tout en interagissant avec une infirmière endoscopique et un patient standardisé (SP) représentant un patient. La procédure simulée imitera la configuration d'une suite endoscopique, car le simulateur VR sera placé à côté d'un lit de patient. Un patient standardisé, qui recevra des instructions quant à son rôle médical, jouera un scénario sur le dépistage du cancer du côlon. Les stagiaires devront expliquer la procédure de coloscopie, ses avantages et ses risques, et obtenir le consentement procédural. Le stagiaire effectuera ensuite la procédure sur le simulateur VR tout en répondant au patient et en interagissant avec l'infirmière standardisée (SN) le cas échéant. Le SP agira sur les signaux du simulateur VR si le simulateur signale que la procédure a dépassé son seuil d'inconfort. La performance de tous les participants sera enregistrée sur bande vidéo (de manière à ce que leurs visages ne soient pas capturés pour garantir l'anonymat) afin d'obtenir des mesures de performance. Les participants disposeront d'un maximum de 45 minutes pour effectuer la procédure. Avant de commencer la procédure, les participants rempliront un questionnaire pour mesurer leur auto-efficacité.

Interventions de formation : Par la suite, les participants seront randomisés, à l'aide d'un algorithme de randomisation en ligne, dans l'un des deux groupes (suivant une distribution d'allocation 1:1)

Calcul de la taille de l'échantillon : Une analyse de puissance a été calculée à l'aide de G*Power version 3.1.9. En utilisant une étude précédente qui évaluait un programme de formation NTS en chirurgie tel qu'évalué par les formulaires de compétences non techniques pour les chirurgiens (NOTSS) et OSANTS, nous avons effectué l'analyse en utilisant la taille d'effet pertinente. Sur la base d'une taille d'effet de 0,65 (taille d'effet f), d'un alpha de 0,05 (bilatéral), d'un bêta de 0,20, de 2 groupes et de 3 mesures, 16 participants doivent atteindre une puissance supérieure à 0,80 en utilisant des mesures répétées ANOVA (entre facteurs). De plus, une étude précédente comparant un programme de simulation endoscopique a révélé qu'un minimum de 15 participants par groupe était suffisant pour détecter une différence significative. Pour tenir compte d'un taux d'abandon prévu de 20 % et/ou de non-réponse qui pourrait survenir, nous prévoyons donc de recruter un total de 36 participants.

Analyse statistique : les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 20. Tous les tests statistiques seront considérés comme significatifs à p < 0,05. Questionnaire de base : les données démographiques des patients et les variables de base seront comparées entre les deux groupes à l'aide de l'analyse de la variance (ANOVA) et des tests du chi carré pour les variables continues et catégorielles, respectivement. (b) Performances cliniques (techniques et non techniques) : les performances cliniques au cours des coloscopies en direct pour chaque groupe seront déterminées en comparant les scores du DOPS, du GiECAT, du NAPCOMS et de l'OSANTS modifié. Plus précisément, un facteur mixte 2 (programme NTS vs programme TS) x 2 (procédure 1 vs procédure 2) ANOVA sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence en fonction des échelles de notation. Le test de différence significative honnête (HSD) de Tukey sera utilisé comme analyse post-hoc pour déterminer toute différence significative.

Performance technique : la performance technique sur le simulateur pour chaque groupe sera déterminée en comparant les scores du DOPS, du GiECAT et du GAGES. Plus précisément, une ANOVA à facteur mixte 2 (programme NTS vs programme TS) x 3 (pré-test, post-test, test de rétention) sera utilisée pour déterminer s'il existe une différence en fonction des échelles de notation. Le test Tukey HSD sera utilisé comme analyse post-hoc pour déterminer toute différence significative.

Performances non techniques : les performances non techniques sur le simulateur pour chaque groupe seront déterminées en comparant les scores du GiECAT et de l'OSANTS modifié. Plus précisément, une ANOVA à facteur mixte 2 (programme NTS vs programme TS) x 3 (pré-test, post-test, test de rétention) sera utilisée pour déterminer s'il existe une différence en fonction des échelles de notation. Le test Tukey HSD sera utilisé comme analyse post-hoc pour déterminer toute différence significative.