Impact van een op simulatie gebaseerd trainingscurriculum van niet-technische vaardigheden op de prestaties van colonoscopie

Deze studie zal een gerandomiseerd gecontroleerd tweearmig ontwerp gebruiken. Alle tests en trainingen vinden plaats in het St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontario). Tijdens de studie zullen deelnemers gesimuleerde onderste endoscopische procedures uitvoeren op een virtual reality (VR) endoscopiesimulator.

Beschrijving van gebruikte simulatie-apparaten

Low-Fidelity Simulator (Bench Top Model): De low-fidelity simulator is een gevalideerde bench-top endoscopiesimulator die helpt bij het ontwikkelen van algemene endoscopische vaardigheden. De simulator bestaat uit een reeks verticale houten barrières met genummerde doelen (gaten) die overeenkomen met 27 verschillende sequenties van verschillende complexiteit. Een pediatrische videocolonoscoop van Olympus wordt gebruikt om zo snel en nauwkeurig mogelijk door de gedefinieerde sequenties te navigeren, waarbij de visuele uitvoer wordt weergegeven op een videomonitor.

High-Fidelity-simulator: Virtual Reality-model: De high-fidelity-simulator die voor testen en training moet worden gebruikt, is de EndoVR® virtual reality (VR)-endoscopiesimulator. Het modelleert de navigatie door een colon, met behulp van een gespecialiseerde endoscoop die wordt ingebracht in een computergebaseerde module met een scherm dat het colonlumen van een virtuele patiënt weergeeft. Het geeft zowel visuele als haptische feedback met betrekking tot de procedure. De VR-simulator heeft een aantal gestandaardiseerde casusgebaseerde scenario's van verschillende complexiteit voor colonoscopie.

Details van experimenteel ontwerp

Basisvragenlijst: aan het begin van het project wordt aan alle deelnemers een schriftelijke vragenlijst afgenomen om demografische en achtergrondinformatie te verzamelen, waaronder: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, eerdere endoscopie-ervaring en aard van de ervaring (indien van toepassing) en ervaring met videogames , wat kan correleren met baseline endoscopische vaardigheid.

Pre-test: Alle deelnemers nemen vervolgens deel aan een pre-test die is ontworpen om hun basiskennis (1) van colonoscopie te beoordelen; (2) technische vaardigheden; en (3) niet-technische vaardigheden. Tijdens de pre-test wordt op geen enkel moment feedback gegeven. De pre-test bestaat uit het volgende:

Kennistest: een test met meerkeuzevragen van 30 minuten (20 vragen), ontworpen om de theoretische kennis van de deelnemers over colonoscopie te beoordelen, inclusief indicaties, sedatie, veiligheid, bevindingen, pathologie en follow-up.

VR-simulatietest: de baseline endoscopische technische vaardigheid van de deelnemers wordt beoordeeld door middel van het voltooien van een colonoscopieprocedure op de VR-simulator. Dit scenario simuleert een screeningscoloscopie, zonder dat enige vorm van interventie zoals biopsie nodig is. De procedure wordt zo getimed dat deelnemers niet langer dan 30 minuten nodig hebben om de procedure te voltooien. Een deskundige beoordelaar zal aanwezig zijn om de prestaties te beoordelen, maar zal geen assistentie verlenen. Alle deelnemers worden op video opgenomen om prestatiemetingen te verkrijgen zodat hun gezichten niet worden vastgelegd om anonimiteit te garanderen. Voorafgaand aan de procedure vullen de deelnemers een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te meten.

Op VR-simulatie gebaseerde "geïntegreerde scenario"-test: Na de simulator-only-test zullen de deelnemers een test in het geïntegreerde scenario-formaat voltooien om hun baseline endoscopische niet-technische vaardigheid te beoordelen. Deze test is gemodelleerd naar een andere test waarbij deelnemers een colonoscopieprocedure uitvoeren op de VR-simulator terwijl ze communiceren met een endoscopische verpleegkundige en een gestandaardiseerde patiënt (SP) die een patiënt uitbeeldt. De gesimuleerde procedure zal de opstelling van een endoscopische suite nabootsen, aangezien de VR-simulator naast een patiëntenbed wordt geplaatst. Een gestandaardiseerde patiënt, die instructies krijgt over zijn medische rol, speelt een scenario uit over screening op darmkanker. Van stagiairs wordt verwacht dat ze de colonoscopieprocedure, de voordelen en risico's ervan uitleggen en procedurele toestemming verkrijgen. De stagiair voert vervolgens de procedure uit op de VR-simulator terwijl hij reageert op de patiënt en waar nodig communiceert met de gestandaardiseerde verpleegkundige (SN). De SP zal signalen van de VR-simulator uitvoeren als de simulator aangeeft dat de procedure de drempel voor ongemak heeft overschreden. De prestaties van alle deelnemers worden op video opgenomen (op een manier dat hun gezichten niet worden vastgelegd om anonimiteit te garanderen) om prestatiemetingen te verkrijgen. Deelnemers krijgen maximaal 45 minuten om de procedure te voltooien. Voorafgaand aan de procedure vullen de deelnemers een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te meten.

Trainingsinterventies: Vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd, met behulp van een online randomisatie-algoritme, in een van de twee groepen (volgens een 1:1 toewijzingsverdeling)

Berekening van de steekproefomvang: er is een vermogensanalyse berekend met behulp van G*Power versie 3.1.9. Met behulp van een eerdere studie die een NTS-trainingscurriculum in chirurgie evalueerde zoals beoordeeld door de niet-technische vaardigheden voor chirurgen (NOTSS) en OSANTS-formulieren, hebben we de analyse uitgevoerd met behulp van de relevante effectgrootte. Op basis van een effectgrootte van 0,65 (effectgrootte f), een alfa van 0,05 (tweezijdig), een bèta van 0,20, 2 groepen en 3 metingen zijn 16 deelnemers nodig om met herhaalde metingen een power van meer dan 0,80 te behalen ANOVA (tussenfactoren). Bovendien bleek uit een eerdere studie waarin een curriculum in endoscopische simulatie werd vergeleken dat een minimum van 15 deelnemers per groep voldoende was om een ​​significant verschil te detecteren. Om tegemoet te komen aan een verwachte uitval en/of non-respons van 20% die kan optreden, zijn we van plan om in totaal 36 deelnemers te werven.

Statistische analyse: Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 20. Alle statistische tests worden als significant beschouwd bij p < 0,05. Basislijnvragenlijst: De demografische gegevens van de patiënt en basislijnvariabelen zullen tussen de twee groepen worden vergeleken met behulp van variantieanalyse (ANOVA) en chikwadraattesten voor respectievelijk continue en categorische variabelen. (b) Klinische prestaties (technisch en niet-technisch): De klinische prestaties tijdens de live colonoscopieën voor elke groep zullen worden bepaald door de scores van de DOPS, GiECAT, NAPCOMS en Modified-OSANTS te vergelijken. Concreet zal een gemengde factor 2 (NTS-curriculum versus TS-curriculum) x 2 (procedure 1 versus procedure 2) ANOVA worden gebruikt om te bepalen of er een verschil is op basis van de beoordelingsschalen. De HSD-test (eerlijk significant verschil) van Tukey zal worden gebruikt als een post-hocanalyse om eventuele significante verschillen vast te stellen.

Technische prestaties: De technische prestaties op de simulator voor elke groep worden bepaald door de scores van de DOPS, GiECAT en GAGES te vergelijken. Concreet zal een gemengde factor 2 (NTS-curriculum vs. TS-curriculum) x 3 (pretest, posttest, retentietest) ANOVA worden gebruikt om te bepalen of er een verschil is op basis van de beoordelingsschalen. De Tukey HSD-test zal worden gebruikt als een post-hocanalyse om eventuele significante verschillen te bepalen.

Niet-technische prestaties: niet-technische prestaties op de simulator voor elke groep worden bepaald door de scores van de GiECAT en aangepaste OSANTS te vergelijken. Concreet zal een gemengde factor 2 (NTS-curriculum vs. TS-curriculum) x 3 (pretest, posttest, retentietest) ANOVA worden gebruikt om te bepalen of er een verschil is op basis van de beoordelingsschalen. De Tukey HSD-test zal worden gebruikt als een post-hocanalyse om eventuele significante verschillen te bepalen.