Impacto de un plan de estudios de capacitación basado en simulación de habilidades no técnicas en el desempeño de la colonoscopia

Este estudio empleará un diseño aleatorio controlado de dos brazos. Todas las pruebas y la capacitación se llevarán a cabo en el Hospital St. Michael (30 Bond Street, Toronto, Ontario). Durante el estudio, los participantes realizarán procedimientos endoscópicos inferiores simulados en un simulador de endoscopia de realidad virtual (VR).

Descripción de los dispositivos de simulación utilizados

Simulador de baja fidelidad (modelo de sobremesa): el simulador de baja fidelidad es un simulador de endoscopia de sobremesa validado que ayuda a desarrollar habilidades endoscópicas generales. El simulador se compone de una serie de barreras verticales de madera con objetivos numerados (agujeros) que se ajustan a 27 secuencias diferentes de complejidad variable. Se utiliza un videocolonoscopio pediátrico de Olympus para navegar por las secuencias definidas de la forma más rápida y precisa posible, y la salida visual se muestra en un monitor de video.

Simulador de alta fidelidad: modelo de realidad virtual: el simulador de alta fidelidad que se utilizará para las pruebas y el entrenamiento es el simulador de endoscopia de realidad virtual (VR) EndoVR®. Modela la navegación a través de un colon, utilizando un endoscopio especializado que se inserta en un módulo basado en computadora con una pantalla que muestra la luz del colon de un paciente virtual. Proporciona retroalimentación tanto visual como háptica relacionada con el procedimiento. El simulador de realidad virtual tiene una serie de escenarios estandarizados basados ​​en casos de diversa complejidad para la colonoscopia.

Detalles del diseño experimental

Cuestionario de referencia: se administrará un cuestionario escrito a todos los participantes al comienzo del proyecto para recopilar información demográfica y de antecedentes, que incluye: edad, sexo, nivel de capacitación, experiencia previa en endoscopia y naturaleza de la experiencia (si corresponde) y experiencia en videojuegos. , que puede correlacionarse con la habilidad endoscópica inicial.

Prueba previa: todos los participantes participarán en una prueba previa diseñada para evaluar su conocimiento inicial (1) de la colonoscopia; (2) habilidades técnicas; y (3) habilidades no técnicas. No se proporcionarán comentarios en ningún momento durante la prueba previa. La prueba previa consistirá en lo siguiente:

Prueba de conocimientos: una prueba de preguntas de opción múltiple de 30 minutos (20 preguntas) diseñada para evaluar el conocimiento teórico de los participantes sobre la colonoscopia, incluidas las indicaciones, la sedación, la seguridad, los hallazgos, la patología y el seguimiento.

Prueba de simulación de realidad virtual: la competencia técnica endoscópica inicial de los participantes se evaluará mediante la realización de un procedimiento de colonoscopia en el simulador de realidad virtual. Este escenario simula una colonoscopia de cribado, sin necesidad de ningún tipo de intervención como una biopsia. El procedimiento se cronometrará para que los participantes no tarden más de 30 minutos en completar el procedimiento. Un calificador experto estará presente para evaluar el desempeño, pero no brindará asistencia. Todos los participantes serán grabados en video para obtener medidas de rendimiento de modo que sus rostros no sean capturados para garantizar el anonimato. Antes de iniciar el procedimiento, los participantes completarán un cuestionario para medir su autoeficacia.

Prueba de "escenario integrado" basada en simulación de realidad virtual: después de la prueba de solo simulador, los participantes completarán una prueba de formato de escenario integrado para evaluar su competencia endoscópica no técnica de referencia. Esta prueba se inspiró en otra prueba durante la cual los participantes realizan un procedimiento de colonoscopia en el simulador de realidad virtual mientras interactúan con una enfermera endoscópica y un paciente estandarizado (SP) que representa a un paciente. El procedimiento simulado imitará la configuración de una sala endoscópica, ya que el simulador de realidad virtual se colocará junto a la cama de un paciente. Un paciente estandarizado, que recibirá instrucciones sobre su rol médico, representará un escenario sobre el tamizaje del cáncer de colon. Se espera que los alumnos expliquen el procedimiento de colonoscopia, sus beneficios y riesgos, y obtengan el consentimiento para el procedimiento. Luego, el alumno llevará a cabo el procedimiento en el simulador de realidad virtual mientras responde al paciente e interactúa con la enfermera estandarizada (SN) según corresponda. El SP actuará las señales del simulador VR si el simulador señala que el procedimiento ha excedido su umbral de incomodidad. El desempeño de todos los participantes se grabará en video (de manera que no se capturen sus rostros para garantizar el anonimato) a fin de obtener medidas de desempeño. Los participantes tendrán un máximo de 45 minutos para completar el procedimiento. Antes de iniciar el procedimiento, los participantes completarán un cuestionario para medir su autoeficacia.

Intervenciones de capacitación: Posteriormente, los participantes serán asignados al azar, usando un algoritmo de aleatorización en línea, a uno de dos grupos (siguiendo una distribución de asignación de 1:1)

Cálculo del tamaño de la muestra: Se calculó un análisis de poder usando G*Power versión 3.1.9. Usando un estudio previo que evaluó un plan de estudios de capacitación NTS en cirugía según lo evaluado por los formularios de habilidades no técnicas para cirujanos (NOTSS) y OSANTS, realizamos el análisis utilizando el tamaño del efecto relevante. Basado en un tamaño del efecto de 0,65 (tamaño del efecto f), un alfa de 0,05 (dos colas), un beta de 0,20, 2 grupos y 3 mediciones, se requieren 16 participantes para lograr un poder superior a 0,80 utilizando medidas repetidas ANOVA (entre-factores). Además, un estudio previo que comparó un plan de estudios en simulación endoscópica encontró que un mínimo de 15 participantes por grupo fue suficiente para detectar una diferencia significativa. Para dar cabida a un 20% proyectado de abandono y/o falta de respuesta que pueda ocurrir, por lo tanto, planeamos reclutar un total de 36 participantes.

Análisis estadístico: Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 20. Todas las pruebas estadísticas se considerarán significativas a p < 0,05. Cuestionario de referencia: los datos demográficos de los pacientes y las variables de referencia se compararán entre los dos grupos mediante análisis de varianza (ANOVA) y pruebas de chi-cuadrado para variables continuas y categóricas, respectivamente. (b) Rendimiento clínico (técnico y no técnico): el rendimiento clínico durante las colonoscopias en vivo para cada grupo se determinará comparando las puntuaciones de DOPS, GiECAT, NAPCOMS y Modified-OSANTS. Específicamente, se utilizará un ANOVA de factor mixto 2 (currículum NTS frente a currículo TS) x 2 (procedimiento 1 frente a procedimiento 2) para determinar si existe una diferencia según las escalas de calificación. La prueba de diferencia significativa honesta (HSD) de Tukey se utilizará como un análisis post-hoc para determinar cualquier diferencia significativa.

Desempeño técnico: el desempeño técnico en el simulador para cada grupo se determinará comparando los puntajes de DOPS, GiECAT y GAGES. Específicamente, se utilizará un ANOVA de factor mixto 2 (currículum NTS vs. currículo TS) x 3 (prueba previa, prueba posterior, prueba de retención) para determinar si existe una diferencia en función de las escalas de calificación. La prueba Tukey HSD se utilizará como un análisis post-hoc para determinar cualquier diferencia significativa.

Desempeño no técnico: el desempeño no técnico en el simulador para cada grupo se determinará comparando los puntajes del GiECAT y OSANTS modificado. Específicamente, se utilizará un ANOVA de factor mixto 2 (currículum NTS vs. currículo TS) x 3 (prueba previa, prueba posterior, prueba de retención) para determinar si existe una diferencia en función de las escalas de calificación. La prueba Tukey HSD se utilizará como un análisis post-hoc para determinar cualquier diferencia significativa.