Effekten av en simuleringsbasert opplæringsplan for ikke-tekniske ferdigheter på ytelsen til koloskopi

Denne studien vil benytte et randomisert kontrollert to-armsdesign. All testing og trening vil finne sted på St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontario). I løpet av studien vil deltakerne utføre simulerte nedre endoskopiske prosedyrer på en virtuell virkelighet (VR) endoskopi-simulator.

Beskrivelse av simuleringsenheter som brukes

Low-Fidelity-simulator (benk-toppmodell): Low-fidelity-simulatoren er en validert benk-top-endoskopi-simulator som bidrar til å utvikle generelle endoskopiske ferdigheter. Simulatoren består av en serie vertikale trebarrierer med nummererte mål (hull) som samsvarer med 27 forskjellige sekvenser av varierende kompleksitet. Et Olympus pediatrisk videokolonoskop brukes til å navigere i de definerte sekvensene så raskt og nøyaktig som mulig, med visuell utgang som vises på en videomonitor.

High-Fidelity-simulator: Virtual Reality-modell: Hi-fi-simulatoren som skal brukes til testing og trening er EndoVR® virtual reality (VR) endoskopi-simulator. Den modellerer navigering gjennom et tykktarm, ved hjelp av et spesialisert endoskop som settes inn i en datamaskinbasert modul med en skjerm som viser tykktarmens lumen til en virtuell pasient. Det gir både visuell og haptisk tilbakemelding knyttet til prosedyren. VR-simulatoren har en rekke standardiserte case-baserte scenarier med varierende kompleksitet for koloskopi.

Detaljer om eksperimentell design

Baseline spørreskjema: Et skriftlig spørreskjema vil bli administrert til alle deltakerne ved starten av prosjektet for å samle inn demografisk informasjon og bakgrunnsinformasjon, inkludert: alder, kjønn, treningsnivå, tidligere endoskopi-erfaring og erfaringstype (hvis aktuelt) og videospillerfaring , som kan korrelere med baseline endoskopiske ferdigheter.

Pre-test: Alle deltakere vil deretter ta del i en pre-test designet for å vurdere deres grunnleggende (1) kunnskap om koloskopi; (2) tekniske ferdigheter; og (3) ikke-tekniske ferdigheter. Ingen tilbakemelding vil bli gitt på noe tidspunkt under pre-testen. Forprøven vil bestå av følgende:

Kunnskapstest: En 30 minutters (20 spørsmål) flervalgsspørsmålstest designet for å vurdere deltakernes teoretiske kunnskap om koloskopi, inkludert indikasjoner, sedasjon, sikkerhet, funn, patologi og oppfølging.

VR-simuleringstest: Deltakernes grunnleggende endoskopiske tekniske ferdigheter vil bli vurdert gjennom fullføring av en koloskopi-prosedyre på VR-simulatoren. Dette scenariet simulerer en screening koloskopi, uten behov for noen form for intervensjon som biopsi. Prosedyren vil bli tidsbestemt slik at deltakerne ikke bruker mer enn 30 minutter på å fullføre prosedyren. En sakkyndig vurderer vil være til stede for å vurdere ytelsen, men vil ikke gi bistand. Alle deltakere vil bli tatt opp på video for å oppnå ytelsesmål slik at ansiktene deres ikke blir fanget for å sikre anonymitet. Før de starter prosedyren, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for å måle deres egeneffektivitet.

VR-simuleringsbasert "integrert scenarie"-test: Etter testen kun for simulator, vil deltakerne fullføre en test i integrert scenario-format for å vurdere deres grunnleggende endoskopiske ikke-tekniske ferdigheter. Denne testen ble modellert etter en annen test der deltakerne utfører en koloskopi-prosedyre på VR-simulatoren mens de samhandler med en endoskopisk sykepleier og en standardisert pasient (SP) som portretterer en pasient. Den simulerte prosedyren vil etterligne oppsettet til en endoskopisk suite, ettersom VR-simulatoren vil bli plassert ved siden av en pasientseng. En standardisert pasient, som vil motta instruksjoner om sin medisinske rolle, vil lage et scenario for screening av tykktarmskreft. Praktikanter forventes å forklare koloskopi-prosedyren, dens fordeler og risikoer, og innhente prosedyremessig samtykke. Praktikanten vil deretter utføre prosedyren på VR-simulatoren mens han reagerer på pasienten og samhandler med den standardiserte sykepleieren (SN) etter behov. SP-en vil gi signaler fra VR-simulatoren hvis simulatoren signaliserer at prosedyren har overskredet terskelen for ubehag. Prestasjonen til alle deltakerne vil bli filmet (på en måte at ansiktene deres ikke blir fanget for å sikre anonymitet) for å oppnå ytelsesmål. Deltakerne vil få maksimalt 45 minutter til å fullføre prosedyren. Før de starter prosedyren, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for å måle deres egeneffektivitet.

Treningsintervensjoner: Deretter vil deltakerne bli randomisert, ved hjelp av en online randomiseringsalgoritme, til en av to grupper (etter en 1:1 tildelingsfordeling)

Prøvestørrelsesberegning: En effektanalyse ble beregnet ved å bruke G*Power versjon 3.1.9. Ved å bruke en tidligere studie som evaluerte en NTS-opplæringsplan i kirurgi som vurdert av skjemaene Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) og OSANTS, utførte vi analysen ved å bruke den relevante effektstørrelsen. Basert på en effektstørrelse på 0,65 (effektstørrelse f), en alfa på 0,05 (two-tailed), en beta på 0,20, 2 grupper og 3 målinger, kreves det 16 deltakere for å oppnå en styrke på over 0,80 ved bruk av gjentatte mål ANOVA (mellom-faktorer). Videre fant en tidligere studie som sammenlignet en læreplan i endoskopisk simulering at minimum 15 deltakere per gruppe var tilstrekkelig til å oppdage en signifikant forskjell. For å imøtekomme et anslått 20 % frafall og/eller frafall som kan oppstå, planlegger vi derfor å rekruttere totalt 36 deltakere.

Statistisk analyse: Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 20. Alle statistiske tester vil bli vurdert som signifikante ved p < 0,05. Baseline-spørreskjema: Pasientdemografi og baseline-variabler vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ved å bruke variansanalyse (ANOVA) og kjikvadrat-tester for henholdsvis kontinuerlige og kategoriske variabler. (b)Klinisk ytelse (teknisk og ikke-teknisk): Klinisk ytelse under de levende koloskopiene for hver gruppe vil bli bestemt ved å sammenligne poengsummene fra DOPS, GiECAT, NAPCOMS og Modified-OSANTS. Nærmere bestemt vil en blandet faktor 2 (NTS-pensum vs. TS-pensum) x 2 (prosedyre 1 vs. prosedyre 2) ANOVA brukes for å avgjøre om det er en forskjell basert på vurderingsskalaene. Tukeys ærlige signifikante forskjell (HSD) test vil bli brukt som en post-hoc analyse for å bestemme eventuelle signifikante forskjeller.

Teknisk ytelse: Teknisk ytelse på simulatoren for hver gruppe vil bli bestemt ved å sammenligne poengsummene fra DOPS, GiECAT og GAGES. Nærmere bestemt vil en blandet faktor 2 (NTS-pensum vs. TS-pensum) x 3 (pretest, posttest, retensjonstest) ANOVA brukes for å avgjøre om det er forskjell basert på vurderingsskalaene. Tukey HSD-test vil bli brukt som en post-hoc analyse for å bestemme eventuelle signifikante forskjeller.

Ikke-teknisk ytelse: Ikke-teknisk ytelse på simulatoren for hver gruppe vil bli bestemt ved å sammenligne poengsummene fra GiECAT og modifiserte OSANTS. Nærmere bestemt vil en blandet faktor 2 (NTS-pensum vs. TS-pensum) x 3 (pretest, posttest, retensjonstest) ANOVA brukes for å avgjøre om det er forskjell basert på vurderingsskalaene. Tukey HSD-test vil bli brukt som en post-hoc analyse for å bestemme eventuelle signifikante forskjeller.