Einfluss eines simulationsbasierten Lehrplans für nichttechnische Fertigkeiten auf die Koloskopieleistung

Diese Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes zweiarmiges Design verwenden. Alle Tests und Schulungen finden im St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontario) statt. Während der Studie führen die Teilnehmer simulierte untere endoskopische Eingriffe auf einem Endoskopie-Simulator der virtuellen Realität (VR) durch.

Beschreibung der verwendeten Simulationsgeräte

Low-Fidelity-Simulator (Tischmodell): Der Low-Fidelity-Simulator ist ein validierter Endoskopie-Tischsimulator, der bei der Entwicklung allgemeiner endoskopischer Fähigkeiten hilft. Der Simulator besteht aus einer Reihe vertikaler Holzbarrieren mit nummerierten Zielen (Löchern), die 27 verschiedenen Sequenzen unterschiedlicher Komplexität entsprechen. Ein pädiatrisches Videokolonoskop von Olympus wird verwendet, um die definierten Sequenzen so schnell und genau wie möglich zu navigieren, wobei die visuelle Ausgabe auf einem Videomonitor angezeigt wird.

High-Fidelity-Simulator: Virtual-Reality-Modell: Der High-Fidelity-Simulator, der für Tests und Schulungen verwendet wird, ist der EndoVR® Virtual Reality (VR)-Endoskopiesimulator. Es modelliert die Navigation durch einen Dickdarm mithilfe eines speziellen Endoskops, das in ein computergestütztes Modul mit einem Bildschirm eingeführt wird, der das Dickdarmlumen eines virtuellen Patienten zeigt. Es bietet sowohl visuelles als auch haptisches Feedback zum Eingriff. Der VR-Simulator verfügt über eine Reihe standardisierter fallbasierter Szenarien unterschiedlicher Komplexität für die Koloskopie.

Details zum experimentellen Design

Basisfragebogen: Zu Beginn des Projekts wird allen Teilnehmern ein schriftlicher Fragebogen ausgehändigt, um demografische und Hintergrundinformationen zu sammeln, darunter: Alter, Geschlecht, Ausbildungsstand, frühere Endoskopieerfahrung und Art der Erfahrung (falls zutreffend) sowie Videospielerfahrung , was mit der endoskopischen Grundkompetenz korrelieren kann.

Vortest: Alle Teilnehmer nehmen dann an einem Vortest teil, der darauf abzielt, ihre Grundkenntnisse (1) in der Koloskopie zu beurteilen; (2) technische Fähigkeiten; und (3) nichttechnische Fähigkeiten. Zu keinem Zeitpunkt des Vortests erfolgt eine Rückmeldung. Der Vortest besteht aus Folgendem:

Wissenstest: Ein 30-minütiger (20 Fragen) Multiple-Choice-Fragentest zur Beurteilung des theoretischen Wissens der Teilnehmer über Koloskopie, einschließlich Indikationen, Sedierung, Sicherheit, Befunde, Pathologie und Nachsorge.

VR-Simulationstest: Die grundlegenden endoskopischen technischen Kenntnisse der Teilnehmer werden durch den Abschluss eines Koloskopieverfahrens am VR-Simulator bewertet. Dieses Szenario simuliert eine Screening-Koloskopie, ohne dass ein Eingriff wie eine Biopsie erforderlich ist. Der Ablauf wird so geplant, dass die Teilnehmer nicht länger als 30 Minuten brauchen, um den Vorgang abzuschließen. Zur Leistungsbeurteilung wird ein Sachverständiger anwesend sein, der jedoch keine Hilfe leistet. Alle Teilnehmer werden auf Video aufgezeichnet, um Leistungsmessungen zu erhalten, sodass ihre Gesichter nicht erfasst werden, um Anonymität zu gewährleisten. Vor Beginn des Verfahrens füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus, um ihre Selbstwirksamkeit zu messen.

VR-Simulationsbasierter „Integriertes Szenario“-Test: Im Anschluss an den Nur-Simulator-Test absolvieren die Teilnehmer einen Test im Integrierten Szenario-Format, um ihre grundlegenden endoskopischen, nichttechnischen Kenntnisse zu beurteilen. Dieser Test wurde nach einem anderen Test modelliert, bei dem die Teilnehmer eine Koloskopie am VR-Simulator durchführen und dabei mit einer endoskopischen Krankenschwester und einem standardisierten Patienten (SP) interagieren, der einen Patienten darstellt. Das simulierte Verfahren ahmt den Aufbau einer Endoskopie-Suite nach, da der VR-Simulator neben einem Patientenbett positioniert wird. Ein standardisierter Patient, der Anweisungen zu seiner medizinischen Rolle erhält, spielt ein Szenario zur Darmkrebsvorsorge durch. Von den Auszubildenden wird erwartet, dass sie das Koloskopieverfahren, seine Vorteile und Risiken erläutern und die Einwilligung zum Verfahren einholen. Anschließend führt der Auszubildende das Verfahren am VR-Simulator durch, während er auf den Patienten reagiert und gegebenenfalls mit der standardisierten Krankenschwester (SN) interagiert. Der SP führt Hinweise aus dem VR-Simulator aus, wenn der Simulator signalisiert, dass der Eingriff seine Unbehagenschwelle überschritten hat. Die Leistung aller Teilnehmer wird auf Video aufgezeichnet (so dass ihre Gesichter nicht erfasst werden, um Anonymität zu gewährleisten), um Leistungsmessungen zu erhalten. Für die Durchführung des Verfahrens stehen den Teilnehmern maximal 45 Minuten zur Verfügung. Vor Beginn des Verfahrens füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus, um ihre Selbstwirksamkeit zu messen.

Trainingsinterventionen: Anschließend werden die Teilnehmer mithilfe eines Online-Randomisierungsalgorithmus randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt (nach einer 1:1-Zuteilungsverteilung).

Berechnung der Stichprobengröße: Eine Leistungsanalyse wurde mit G*Power Version 3.1.9 berechnet. Anhand einer früheren Studie, in der ein NTS-Schulungslehrplan in der Chirurgie anhand der Formulare „Non-Technical Skills for Surgeons“ (NOTSS) und OSANTS bewertet wurde, führten wir die Analyse unter Verwendung der relevanten Effektgröße durch. Basierend auf einer Effektgröße von 0,65 (Effektgröße f), einem Alpha von 0,05 (zweiseitig), einem Beta von 0,20, 2 Gruppen und 3 Messungen sind 16 Teilnehmer erforderlich, um bei wiederholten Messungen eine Trennschärfe von mehr als 0,80 zu erreichen ANOVA (zwischen Faktoren). Darüber hinaus ergab eine frühere Studie zum Vergleich eines Lehrplans in der endoskopischen Simulation, dass mindestens 15 Teilnehmer pro Gruppe ausreichten, um einen signifikanten Unterschied festzustellen. Um einem voraussichtlichen Abbruch von 20 % und/oder einer Nichtbeantwortung Rechnung zu tragen, planen wir daher, insgesamt 36 Teilnehmer zu rekrutieren.

Statistische Analyse: Statistische Analysen werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 20 durchgeführt. Alle statistischen Tests gelten bei p < 0,05 als signifikant. Basisfragebogen: Patientendaten und Basisvariablen werden zwischen den beiden Gruppen mithilfe der Varianzanalyse (ANOVA) und Chi-Quadrat-Tests für kontinuierliche bzw. kategoriale Variablen verglichen. (b)Klinische Leistung (technisch und nichttechnisch): Die klinische Leistung während der Lebendkoloskopien für jede Gruppe wird durch Vergleich der Ergebnisse von DOPS, GiECAT, NAPCOMS und Modified-OSANTS bestimmt. Insbesondere wird eine ANOVA mit gemischtem Faktor 2 (NTS-Lehrplan vs. TS-Lehrplan) x 2 (Verfahren 1 vs. Verfahren 2) verwendet, um festzustellen, ob es einen Unterschied auf der Grundlage der Bewertungsskalen gibt. Der ehrliche signifikante Differenztest (HSD) von Tukey wird als Post-hoc-Analyse verwendet, um signifikante Unterschiede festzustellen.

Technische Leistung: Die technische Leistung des Simulators für jede Gruppe wird durch den Vergleich der Ergebnisse von DOPS, GiECAT und GAGES ermittelt. Insbesondere wird eine ANOVA mit gemischtem Faktor 2 (NTS-Lehrplan vs. TS-Lehrplan) x 3 (Vortest, Nachtest, Retentionstest) verwendet, um festzustellen, ob es einen Unterschied auf der Grundlage der Bewertungsskalen gibt. Der Tukey-HSD-Test wird als Post-hoc-Analyse verwendet, um etwaige signifikante Unterschiede festzustellen.

Nichttechnische Leistung: Die nichttechnische Leistung am Simulator für jede Gruppe wird durch Vergleich der Ergebnisse von GiECAT und modifizierten OSANTS ermittelt. Insbesondere wird eine ANOVA mit gemischtem Faktor 2 (NTS-Lehrplan vs. TS-Lehrplan) x 3 (Vortest, Nachtest, Retentionstest) verwendet, um festzustellen, ob es einen Unterschied auf der Grundlage der Bewertungsskalen gibt. Der Tukey-HSD-Test wird als Post-hoc-Analyse verwendet, um etwaige signifikante Unterschiede festzustellen.