Impacto de um currículo de treinamento baseado em simulação de habilidades não técnicas no desempenho da colonoscopia

Este estudo empregará um projeto controlado randomizado de dois braços. Todos os testes e treinamento serão realizados no St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontário). Durante o estudo, os participantes realizarão procedimentos endoscópicos inferiores simulados em um simulador de endoscopia de realidade virtual (VR).

Descrição dos dispositivos de simulação usados

Simulador de baixa fidelidade (modelo de bancada): O simulador de baixa fidelidade é um simulador de endoscopia de bancada validado que ajuda a desenvolver habilidades endoscópicas gerais. O simulador é composto por uma série de barreiras verticais de madeira com alvos numerados (buracos) obedecendo a 27 sequências diferentes de complexidade variável. Um videocolonoscópio pediátrico da Olympus é usado para navegar pelas sequências definidas da forma mais rápida e precisa possível, com saída visual sendo exibida em um monitor de vídeo.

Simulador de alta fidelidade: modelo de realidade virtual: O simulador de alta fidelidade a ser usado para testes e treinamento é o simulador de endoscopia de realidade virtual (VR) EndoVR®. Ele modela a navegação através de um cólon, usando um endoscópio especializado que é inserido em um módulo baseado em computador com uma tela que mostra o lúmen colônico de um paciente virtual. Ele fornece feedback visual e tátil relacionado ao procedimento. O simulador de RV possui vários cenários padronizados baseados em casos de complexidade variável para colonoscopia.

Detalhes do projeto experimental

Questionário de base: Um questionário escrito será administrado a todos os participantes no início do projeto para coletar informações demográficas e básicas, incluindo: idade, sexo, nível de treinamento, experiência anterior em endoscopia e natureza da experiência (se aplicável) e experiência em videogame , que pode se correlacionar com a habilidade endoscópica basal.

Pré-teste: Todos os participantes participarão de um pré-teste elaborado para avaliar seu conhecimento básico (1) sobre colonoscopia; (2) habilidades técnicas; e (3) habilidades não técnicas. Nenhum feedback será fornecido em nenhum momento durante o pré-teste. O pré-teste consistirá no seguinte:

Teste de conhecimento: Um teste de perguntas de múltipla escolha de 30 minutos (20 perguntas) projetado para avaliar o conhecimento teórico dos participantes sobre colonoscopia, incluindo indicações, sedação, segurança, achados, patologia e acompanhamento.

Teste de simulação de RV: A proficiência técnica endoscópica inicial dos participantes será avaliada por meio da conclusão de um procedimento de colonoscopia no simulador de RV. Este cenário simula uma colonoscopia de rastreio, sem necessidade de qualquer tipo de intervenção como a biopsia. O procedimento será cronometrado para que os participantes não demorem mais de 30 minutos para concluí-lo. Um avaliador especialista estará presente para avaliar o desempenho, mas não fornecerá assistência. Todos os participantes serão filmados para obter medidas de desempenho de forma que seus rostos não sejam capturados para garantir o anonimato. Antes de iniciar o procedimento, os participantes preencherão um questionário para medir sua autoeficácia.

Teste de "Cenário Integrado" Baseado em Simulação de VR: Após o teste somente de simulador, os participantes completarão um teste de formato de Cenário Integrado para avaliar sua proficiência endoscópica não técnica de linha de base. Este teste foi modelado após outro teste durante o qual os participantes realizam um procedimento de colonoscopia no simulador de RV enquanto interagem com uma enfermeira endoscópica e um paciente padronizado (SP) retratando um paciente. O procedimento simulado imitará a configuração de uma suíte endoscópica, já que o simulador de RV será posicionado ao lado do leito do paciente. Um paciente padronizado, que receberá instruções sobre sua função médica, representará um cenário sobre o rastreamento do câncer de cólon. Espera-se que os estagiários expliquem o procedimento de colonoscopia, seus benefícios e riscos e obtenham o consentimento do procedimento. O estagiário realizará o procedimento no simulador de RV enquanto responde ao paciente e interage com a enfermeira padronizada (SN) conforme apropriado. O SP atuará de acordo com as dicas do simulador de RV se o simulador sinalizar que o procedimento excedeu seu limite de desconforto. O desempenho de todos os participantes será filmado (de forma que seus rostos não sejam capturados para garantir o anonimato) para obter medidas de desempenho. Os participantes terão no máximo 45 minutos para concluir o procedimento. Antes de iniciar o procedimento, os participantes preencherão um questionário para medir sua autoeficácia.

Intervenções de treinamento: Posteriormente, os participantes serão randomizados, usando um algoritmo de randomização online, para um dos dois grupos (seguindo uma distribuição de alocação 1:1)

Cálculo do tamanho da amostra: Uma análise de poder foi calculada usando G*Power versão 3.1.9. Usando um estudo anterior que avaliou um currículo de treinamento NTS em cirurgia conforme avaliado pelos formulários Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) e OSANTS, conduzimos a análise usando o tamanho do efeito relevante. Com base em um tamanho de efeito de 0,65 (tamanho do efeito f), um alfa de 0,05 (bicaudal), um beta de 0,20, 2 grupos e 3 medições, são necessários 16 participantes para atingir um poder superior a 0,80 usando medidas repetidas ANOVA (entre-fatores). Além disso, um estudo anterior comparando um currículo em simulação endoscópica descobriu que um mínimo de 15 participantes por grupo era suficiente para detectar uma diferença significativa. Para acomodar um abandono projetado de 20% e/ou não resposta que pode ocorrer, planejamos recrutar um total de 36 participantes.

Análise estatística: As análises estatísticas serão realizadas usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 20. Todos os testes estatísticos serão considerados significativos com p < 0,05. Questionário de linha de base: A demografia do paciente e as variáveis ​​de linha de base serão comparadas entre os dois grupos usando Análise de Variância (ANOVA) e testes qui-quadrado para variáveis ​​contínuas e categóricas, respectivamente. (b) Desempenho clínico (técnico e não técnico): O desempenho clínico durante as colonoscopias ao vivo para cada grupo será determinado pela comparação das pontuações do DOPS, GiECAT, NAPCOMS e Modified-OSANTS. Especificamente, uma ANOVA de fator misto 2 (currículo NTS x currículo TS) x 2 (procedimento 1 x procedimento 2) será usada para determinar se há uma diferença com base nas escalas de avaliação. O teste de diferença significativa honesta de Tukey (HSD) será usado como uma análise post-hoc para determinar quaisquer diferenças significativas.

Desempenho técnico: O desempenho técnico no simulador para cada grupo será determinado comparando as pontuações do DOPS, GiECAT e GAGES. Especificamente, uma ANOVA de fator misto 2 (currículo NTS x currículo TS) x 3 (pré-teste, pós-teste, teste de retenção) será usada para determinar se há uma diferença com base nas escalas de avaliação. O teste Tukey HSD será usado como uma análise post-hoc para determinar quaisquer diferenças significativas.

Desempenho não técnico: O desempenho não técnico no simulador para cada grupo será determinado comparando as pontuações do GiECAT e OSANTS modificado. Especificamente, uma ANOVA de fator misto 2 (currículo NTS x currículo TS) x 3 (pré-teste, pós-teste, teste de retenção) será usada para determinar se há uma diferença com base nas escalas de avaliação. O teste Tukey HSD será usado como uma análise post-hoc para determinar quaisquer diferenças significativas.