Wpływ programu szkolenia umiejętności nietechnicznych opartego na symulacji na wyniki kolonoskopii

W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany, dwuramienny projekt. Wszystkie testy i szkolenia będą odbywać się w St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontario). Podczas badania uczestnicy będą wykonywać symulowane zabiegi endoskopii dolnej na symulatorze endoskopii wirtualnej rzeczywistości (VR).

Opis używanych urządzeń symulacyjnych

Symulator niskiej wierności (model stołowy): Symulator niskiej wierności to zatwierdzony symulator endoskopii na stole laboratoryjnym, który pomaga rozwijać ogólne umiejętności endoskopowe. Symulator składa się z szeregu pionowych drewnianych barier z ponumerowanymi celami (otworami) odpowiadającymi 27 różnym sekwencjom o różnej złożoności. Pediatryczny wideokolonoskop firmy Olympus służy do poruszania się po zdefiniowanych sekwencjach tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, przy czym obraz jest wyświetlany na monitorze wideo.

Symulator o wysokiej wierności: Model rzeczywistości wirtualnej: Symulator o wysokiej wierności, który ma być używany do testowania i szkolenia, to symulator endoskopii rzeczywistości wirtualnej (VR) EndoVR®. Modeluje nawigację przez okrężnicę za pomocą specjalistycznego endoskopu, który jest wkładany do modułu komputerowego z ekranem pokazującym światło okrężnicy wirtualnego pacjenta. Zapewnia zarówno wizualną, jak i dotykową informację zwrotną związaną z procedurą. Symulator VR zawiera szereg standardowych scenariuszy kolonoskopii opartych na przypadkach o różnej złożoności.

Szczegóły projektu eksperymentalnego

Kwestionariusz wyjściowy: Na początku projektu wszyscy uczestnicy otrzymają pisemny kwestionariusz w celu zebrania informacji demograficznych i podstawowych, w tym: wieku, płci, poziomu wyszkolenia, wcześniejszego doświadczenia w endoskopii i charakteru doświadczenia (jeśli dotyczy) oraz doświadczenia w grach wideo , co może korelować z podstawowymi umiejętnościami endoskopowymi.

Test wstępny: Wszyscy uczestnicy wezmą następnie udział w teście wstępnym mającym na celu ocenę ich podstawowej (1) wiedzy na temat kolonoskopii; (2) umiejętności techniczne; oraz (3) umiejętności nietechniczne. Żadna informacja zwrotna nie zostanie przekazana w żadnym momencie podczas testu wstępnego. Test wstępny będzie składał się z następujących elementów:

Test wiedzy: 30-minutowy (20 pytań) test wielokrotnego wyboru przeznaczony do oceny teoretycznej wiedzy uczestników na temat kolonoskopii, w tym wskazań, sedacji, bezpieczeństwa, ustaleń, patologii i obserwacji.

Test symulacji VR: Podstawowa biegłość techniczna uczestników w zakresie endoskopii zostanie oceniona poprzez ukończenie procedury kolonoskopii na symulatorze VR. Ten scenariusz symuluje przesiewową kolonoskopię, bez potrzeby jakiejkolwiek interwencji, takiej jak biopsja. Procedura zostanie wyznaczona w czasie, aby jej ukończenie nie zajęło uczestnikom więcej niż 30 minut. Ekspert oceniający będzie obecny w celu oceny wyników, ale nie będzie udzielał pomocy. Wszyscy uczestnicy zostaną nagrani na wideo w celu uzyskania pomiarów wydajności, tak aby ich twarze nie zostały uchwycone w celu zapewnienia anonimowości. Przed rozpoczęciem procedury uczestnicy wypełnią kwestionariusz mierzący ich poczucie własnej skuteczności.

Test „Zintegrowanego scenariusza” oparty na symulacji VR: Po teście tylko na symulatorze uczestnicy przejdą test w formacie zintegrowanego scenariusza, aby ocenić swoją podstawową biegłość nietechniczną w zakresie endoskopii. Ten test był wzorowany na innym teście, podczas którego uczestnicy wykonują procedurę kolonoskopii na symulatorze VR podczas interakcji z pielęgniarką endoskopową i standaryzowanym pacjentem (SP) portretującym pacjenta. Symulowana procedura będzie naśladować konfigurację zestawu endoskopowego, ponieważ symulator VR zostanie umieszczony obok łóżka pacjenta. Wystandaryzowany pacjent, który otrzyma instrukcje dotyczące swojej roli medycznej, odegra scenkę dotyczącą skriningu w kierunku raka jelita grubego. Od stażystów oczekuje się wyjaśnienia procedury kolonoskopii, jej korzyści i zagrożeń oraz uzyskania zgody na zabieg. Następnie praktykant przeprowadzi procedurę na symulatorze VR, odpowiadając pacjentowi i współpracując ze standardową pielęgniarką (SN). Specjalista będzie odgrywał wskazówki z symulatora VR, jeśli symulator zasygnalizuje, że procedura przekroczyła próg dyskomfortu. Występy wszystkich uczestników zostaną nagrane na wideo (w taki sposób, aby ich twarze nie zostały uchwycone w celu zapewnienia anonimowości) w celu uzyskania pomiarów wydajności. Na wykonanie procedury uczestnicy będą mieli maksymalnie 45 minut. Przed rozpoczęciem procedury uczestnicy wypełnią kwestionariusz mierzący ich poczucie własnej skuteczności.

Interwencje szkoleniowe: Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą internetowego algorytmu losowania do jednej z dwóch grup (zgodnie z rozkładem alokacji 1: 1)

Obliczenie wielkości próby: Analiza mocy została obliczona przy użyciu G*Power w wersji 3.1.9. Korzystając z poprzedniego badania, w którym oceniano program szkolenia NTS w chirurgii na podstawie formularzy Umiejętności nietechniczne dla chirurgów (NOTSS) i OSANTS, przeprowadziliśmy analizę przy użyciu odpowiedniej wielkości efektu. W oparciu o wielkość efektu 0,65 (wielkość efektu f), alfa 0,05 (dwustronny), beta 0,20, 2 grupy i 3 pomiary, 16 uczestników musi osiągnąć moc większą niż 0,80 przy użyciu powtarzanych pomiarów ANOVA (między czynnikami). Co więcej, poprzednie badanie porównujące program nauczania w symulacji endoskopowej wykazało, że minimum 15 uczestników na grupę wystarczyło, aby wykryć znaczącą różnicę. Aby uwzględnić przewidywany 20% spadek liczby uczestników i/lub brak odpowiedzi, który może wystąpić, planujemy rekrutację łącznie 36 uczestników.

Analiza statystyczna: Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 20. Wszystkie testy statystyczne zostaną uznane za istotne przy p < 0,05. Kwestionariusz wyjściowy: Dane demograficzne pacjentów i zmienne wyjściowe zostaną porównane między dwiema grupami przy użyciu analizy wariancji (ANOVA) i testów chi-kwadrat odpowiednio dla zmiennych ciągłych i kategorycznych. (b) Wydajność kliniczna (techniczna i nietechniczna): Wydajność kliniczna podczas kolonoskopii na żywo dla każdej grupy zostanie określona przez porównanie wyników z DOPS, GiECAT, NAPCOMS i Modified-OSANTS. W szczególności, mieszany czynnik 2 (program NTS vs. program TS) x 2 (procedura 1 vs. procedura 2) ANOVA zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieje różnica w oparciu o skale ocen. Test uczciwej znaczącej różnicy Tukeya (HSD) zostanie wykorzystany jako analiza post-hoc w celu określenia wszelkich znaczących różnic.

Wydajność techniczna: Wydajność techniczna na symulatorze dla każdej grupy zostanie określona przez porównanie wyników z DOPS, GiECAT i GAGES. Konkretnie, ANOVA czynnika mieszanego 2 (program nauczania NTS vs. program nauczania TS) x 3 (test wstępny, test końcowy, test retencji) zostanie wykorzystana do określenia, czy istnieje różnica w oparciu o skale ocen. Test Tukey HSD zostanie wykorzystany jako analiza post-hoc w celu określenia wszelkich istotnych różnic.

Wyniki nietechniczne: Wyniki nietechniczne na symulatorze dla każdej grupy zostaną określone przez porównanie wyników z GiECAT i zmodyfikowanych OSANTS. Konkretnie, ANOVA czynnika mieszanego 2 (program nauczania NTS vs. program nauczania TS) x 3 (test wstępny, test końcowy, test retencji) zostanie wykorzystana do określenia, czy istnieje różnica w oparciu o skale ocen. Test Tukey HSD zostanie wykorzystany jako analiza post-hoc w celu określenia wszelkich istotnych różnic.