- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02877420
Indvirkningen af en simulationsbaseret træningsplan for ikke-tekniske færdigheder på koloskopipræstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolleret to-arm design. Al test og træning vil finde sted på St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontario). I løbet af undersøgelsen vil deltagerne udføre simulerede lavere endoskopiske procedurer på en virtual reality (VR) endoskopi-simulator.
Beskrivelse af anvendte simuleringsenheder
Low-fidelity-simulator (bænktopmodel): Low-fidelity-simulatoren er en valideret bænk-top-endoskopi-simulator, der hjælper med at udvikle generelle endoskopiske færdigheder. Simulatoren består af en række lodrette træbarrierer med nummererede mål (huller), der passer til 27 forskellige sekvenser af varierende kompleksitet. Et Olympus pædiatrisk videokolonoskop bruges til at navigere i de definerede sekvenser så hurtigt og præcist som muligt, med visuelt output, der vises på en videomonitor.
High-Fidelity-simulator: Virtual Reality-model: High-fidelity-simulatoren, der skal bruges til test og træning, er EndoVR® virtual reality (VR) endoskopi-simulatoren. Den modellerer navigation gennem et tyktarm ved hjælp af et specialiseret endoskop, der er indsat i et computerbaseret modul med en skærm, der viser tyktarmens lumen af en virtuel patient. Det giver både visuel og haptisk feedback relateret til proceduren. VR-simulatoren har en række standardiserede case-baserede scenarier af varierende kompleksitet til koloskopi.
Detaljer om eksperimentelt design
Baseline-spørgeskema: Et skriftligt spørgeskema vil blive administreret til alle deltagere i starten af projektet for at indsamle demografiske og baggrundsoplysninger, herunder: alder, køn, uddannelsesniveau, tidligere endoskopi-erfaring og erfaringens art (hvis relevant) og videospilerfaring , hvilket kan korrelere med baseline endoskopisk færdighed.
Pre-test: Alle deltagere vil derefter deltage i en præ-test designet til at vurdere deres baseline (1) viden om koloskopi; (2) tekniske færdigheder; og (3) ikke-tekniske færdigheder. Der vil ikke blive givet feedback på noget tidspunkt under prætesten. Forprøven vil bestå af følgende:
Videnstest: En 30 minutters (20 spørgsmål) multiple choice-spørgsmålstest designet til at vurdere deltagernes teoretiske viden om koloskopi, herunder indikationer, sedation, sikkerhed, fund, patologi og opfølgning.
VR-simuleringstest: Deltagernes baseline endoskopiske tekniske færdigheder vil blive vurderet gennem færdiggørelsen af en koloskopiprocedure på VR-simulatoren. Dette scenarie simulerer en screeningkoloskopi uden behov for nogen form for intervention såsom biopsi. Proceduren vil blive timet, så deltagerne ikke tager længere tid end 30 minutter at gennemføre proceduren. En ekspert vurderer vil være til stede for at vurdere præstationen, men vil ikke yde assistance. Alle deltagere vil blive optaget på video for at opnå præstationsmål, så deres ansigter ikke fanges for at sikre anonymitet. Inden proceduren påbegyndes, vil deltagerne udfylde et spørgeskema for at måle deres selveffektivitet.
VR-simuleringsbaseret "Integrated Scenario"-test: Efter simulatortesten vil deltagerne gennemføre en Integrated Scenario-formattest for at vurdere deres baseline endoskopiske ikke-tekniske færdigheder. Denne test blev modelleret efter en anden test, hvor deltagerne udfører en koloskopiprocedure på VR-simulatoren, mens de interagerer med en endoskopisk sygeplejerske og en standardiseret patient (SP), der portrætterer en patient. Den simulerede procedure vil efterligne opsætningen af en endoskopisk suite, da VR-simulatoren vil blive placeret ved siden af en patientseng. En standardiseret patient, som vil modtage instruktioner om deres medicinske rolle, vil lave et scenarie om screening af tyktarmskræft. Praktikanter forventes at forklare koloskopiproceduren, dens fordele og risici og indhente proceduremæssigt samtykke. Eleven vil derefter udføre proceduren på VR-simulatoren, mens han reagerer på patienten og interagerer med den standardiserede sygeplejerske (SN) efter behov. SP udsender signaler fra VR-simulatoren, hvis simulatoren signalerer, at proceduren har overskredet sin tærskel for ubehag. Alle deltageres præstationer vil blive videofilmet (på en måde, så deres ansigter ikke fanges for at sikre anonymitet) for at opnå præstationsmål. Deltagerne får maksimalt 45 minutter til at gennemføre proceduren. Inden proceduren påbegyndes, vil deltagerne udfylde et spørgeskema for at måle deres selveffektivitet.
Træningsinterventioner: Efterfølgende vil deltagerne blive randomiseret ved hjælp af en online randomiseringsalgoritme til en af to grupper (efter en 1:1 tildelingsfordeling)
Prøvestørrelsesberegning: En effektanalyse blev beregnet ved hjælp af G*Power version 3.1.9. Ved at bruge en tidligere undersøgelse, der evaluerede et NTS-træningspensum i kirurgi som vurderet af formularerne Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) og OSANTS, udførte vi analysen ved hjælp af den relevante effektstørrelse. Baseret på en effektstørrelse på 0,65 (effektstørrelse f), en alfa på 0,05 (two-tailed), en beta på 0,20, 2 grupper og 3 målinger, kræves 16 deltagere for at opnå en styrke på mere end 0,80 ved brug af gentagne målinger ANOVA (mellem-faktorer). Ydermere fandt en tidligere undersøgelse, der sammenlignede et læseplan i endoskopisk simulering, at minimum 15 deltagere pr. gruppe var tilstrækkeligt til at opdage en signifikant forskel. For at imødekomme et forventet frafald på 20 % og/eller frafald, der kan forekomme, planlægger vi derfor at rekruttere i alt 36 deltagere.
Statistisk analyse: Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 20. Alle statistiske test vil blive betragtet som signifikante ved p < 0,05. Baseline-spørgeskema: Patientdemografi og baselinevariable vil blive sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af variansanalyse (ANOVA) og chi-kvadrattest for henholdsvis kontinuerte og kategoriske variable. (b) Klinisk ydeevne (teknisk og ikke-teknisk): Klinisk ydeevne under de levende koloskopier for hver gruppe vil blive bestemt ved at sammenligne resultaterne fra DOPS, GiECAT, NAPCOMS og Modified-OSANTS. Specifikt vil en blandet faktor 2 (NTS-pensum vs. TS-pensum) x 2 (procedure 1 vs. procedure 2) ANOVA blive brugt til at afgøre, om der er forskel baseret på vurderingsskalaerne. Tukeys ærlige signifikante forskel (HSD) test vil blive brugt som en post-hoc analyse for at bestemme eventuelle signifikante forskelle.
Teknisk præstation: Teknisk præstation på simulatoren for hver gruppe vil blive bestemt ved at sammenligne resultaterne fra DOPS, GiECAT og GAGES. Specifikt vil en blandet faktor 2 (NTS curriculum vs. TS curriculum) x 3 (pretest, posttest, retention test) ANOVA blive brugt til at afgøre, om der er forskel baseret på vurderingsskalaerne. Tukey HSD test vil blive brugt som en post-hoc analyse for at bestemme eventuelle signifikante forskelle.
Ikke-teknisk ydeevne: Ikke-teknisk ydeevne på simulatoren for hver gruppe vil blive bestemt ved at sammenligne resultaterne fra GiECAT og modificerede OSANTS. Specifikt vil en blandet faktor 2 (NTS curriculum vs. TS curriculum) x 3 (pretest, posttest, retention test) ANOVA blive brugt til at afgøre, om der er forskel baseret på vurderingsskalaerne. Tukey HSD test vil blive brugt som en post-hoc analyse for at bestemme eventuelle signifikante forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St.Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nybegyndere fra endoskoper fra generel kirurgi, gastroenterologi eller pædiatri gastroenterologi opholdsprogrammer ved University of Toronto
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltagerne har udført mere end 25 endoskopier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læreplan for ikke-tekniske færdigheder
Denne gruppe vil modtage 4 timers små gruppe- og hands-on-sessioner og 1 times didaktiske NTS-sessioner.
Deltagerne vil se en video, der demonstrerer ideel endoskopisk ydeevne.
De vil bruge E-NTS-tjeklisten under den integrerede scenarietræning.
Denne tjekliste er rettet mod NTS.
Gruppen får 7 timers ekspertassisteret instruktion i low-fidelity-simulatoren (1 time) og high-fidelity VR-simulatoren (6 timer).
Seks moduler med stigende sværhedsgrad i koloskopi og polypektomi vil blive undervist med feedback fra en ekspert endoskopist, som vil demonstrere teknikker, besvare spørgsmål og give individualiseret præstationsfeedback med fokus på NTS.
De sidste tre timer på high fidelity-simulatoren vil være et integreret scenarie (IG) med standardiseret patient (SP) og standardiseret sygeplejerske (SN).
Feedback vil blive givet efter hver IG af instruktøren, SP og SN.
Deltagerne kan se E-NTS-tjeklisten før og efter hver case.
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionel simuleringstræningsgruppe
Denne gruppe vil modtage 4 timers sessioner i små grupper og hands-on om koloskopi teori fra en ekspert endoskopist.
Kerneplanen er designet på grundlag af American Society for Gastrointestinal Endoscopy koloskopi-pensum og en endoskopisk træningslærebog.
Denne læseplan har vist sig at være effektiv sammenlignet med selvreguleret læring på simulatoren.
Sessionerne vil blive sammenflettet med otte timers ekspertassisteret instruktion på både low-fidelity-simulatoren (1 time) og på high-fidelity VR-simulatoren (7 timer).
Seks moduler med stigende sværhedsgrad i koloskopi og polypektomi vil blive undervist med feedback fra en ekspert endoskopist.
Eksperten vil demonstrere teknikker, besvare spørgsmål og give feedback om den globale præstation.
Feedback, i form af præstationsmålinger, vil blive leveret af simulatoren ved afslutning/fejl af hvert modul.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i ydeevne mellem to grupper i klinisk koloskopi
Tidsramme: Under klinisk koloskopi 4-6 uger efter NTS træningspensum
|
Hver videooptaget klinisk koloskopi vil blive vurderet uafhængigt af to erfarne endoskopister ved hjælp af Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS).
Bedømmerne vil blive blindet over for gruppeopgaven.
Undervisning i, hvordan man bruger værktøjet, vil blive givet til bedømmere af undersøgelsens efterforskere.
|
Under klinisk koloskopi 4-6 uger efter NTS træningspensum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i proceduremæssig viden
Tidsramme: En dag
|
Vurderet gennem multiple choice-spørgsmål tests
|
En dag
|
|
Teknisk ydeevne på en VR-simuleret koloskopi - JAG/DOPS
Tidsramme: 4-6 uger
|
Vurderet gennem en Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS).
|
4-6 uger
|
|
Teknisk ydeevne på en VR-simuleret koloskopi - GiECAT
Tidsramme: 4-6 uger
|
Vurderet gennem Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool for Pediatric Colonoscopy (GiECAT).
|
4-6 uger
|
|
Patientkomfort under kliniske koloskopier
Tidsramme: 4-6 uger
|
Vurderet gennem Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS).
|
4-6 uger
|
|
Ikke-teknisk ydeevne på kliniske koloskopier
Tidsramme: 4-6 uger
|
Vurderet gennem Modified Objective Structured Assessment of Nontechnical Skills (MOSANTS)
|
4-6 uger
|
|
Klinisk ydeevne på kliniske koloskopier - GiECAT
Tidsramme: 4-6 uger
|
Vurderet gennem GiECAT
|
4-6 uger
|
|
Deltagerens self-efficacy
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderet gennem en tilpasset skala baseret på General Self-Efficacy Scale.
|
1 dag
|
|
Øv sagslængde på simulator
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderet gennem en tidsmåling af sagens længde.
Erfarne endoskopister vil vurdere deltagernes koloskopi-specifikke færdigheder, tekniske færdigheder og ikke-tekniske færdigheder under forudgående træning, umiddelbare og forsinkede simulationsbaserede vurderinger efter træning.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samir C Grover, MD, MEd, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
- Arriaga AF, Bader AM, Wong JM, Lipsitz SR, Berry WR, Ziewacz JE, Hepner DL, Boorman DJ, Pozner CN, Smink DS, Gawande AA. Simulation-based trial of surgical-crisis checklists. N Engl J Med. 2013 Jan 17;368(3):246-53. doi: 10.1056/NEJMsa1204720.
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Brydges R, Carnahan H, Rose D, Rose L, Dubrowski A. Coordinating progressive levels of simulation fidelity to maximize educational benefit. Acad Med. 2010 May;85(5):806-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181d7aabd.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Dedy NJ, Bonrath EM, Ahmed N, Grantcharov TP. Structured Training to Improve Nontechnical Performance of Junior Surgical Residents in the Operating Room: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jan;263(1):43-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001186.
- Dedy NJ, Szasz P, Louridas M, Bonrath EM, Husslein H, Grantcharov TP. Objective structured assessment of nontechnical skills: Reliability of a global rating scale for the in-training assessment in the operating room. Surgery. 2015 Jun;157(6):1002-13. doi: 10.1016/j.surg.2014.12.023. Epub 2015 Feb 20.
- Flin R, Patey R, Glavin R, Maran N. Anaesthetists' non-technical skills. Br J Anaesth. 2010 Jul;105(1):38-44. doi: 10.1093/bja/aeq134. Epub 2010 Jun 3.
- Flin R, Yule S, Paterson-Brown S, Maran N, Rowley D, Youngson G. Teaching surgeons about non-technical skills. Surgeon. 2007 Apr;5(2):86-9. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80059-x.
- Gordon M, Darbyshire D, Baker P. Non-technical skills training to enhance patient safety: a systematic review. Med Educ. 2012 Nov;46(11):1042-54. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04343.x.
- Grover SC, Garg A, Scaffidi MA, Yu JJ, Plener IS, Yong E, Cino M, Grantcharov TP, Walsh CM. Impact of a simulation training curriculum on technical and nontechnical skills in colonoscopy: a randomized trial. Gastrointest Endosc. 2015 Dec;82(6):1072-9. doi: 10.1016/j.gie.2015.04.008. Epub 2015 May 23.
- Guadagnoli MA, Lee TD. Challenge point: a framework for conceptualizing the effects of various practice conditions in motor learning. J Mot Behav. 2004 Jun;36(2):212-24. doi: 10.3200/JMBR.36.2.212-224.
- Guadagnoli M, Morin MP, Dubrowski A. The application of the challenge point framework in medical education. Med Educ. 2012 May;46(5):447-53. doi: 10.1111/j.1365-2923.2011.04210.x.
- Hales B, Terblanche M, Fowler R, Sibbald W. Development of medical checklists for improved quality of patient care. Int J Qual Health Care. 2008 Feb;20(1):22-30. doi: 10.1093/intqhc/mzm062. Epub 2007 Dec 11.
- Hatala R, Cook DA, Zendejas B, Hamstra SJ, Brydges R. Feedback for simulation-based procedural skills training: a meta-analysis and critical narrative synthesis. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):251-72. doi: 10.1007/s10459-013-9462-8. Epub 2013 May 28.
- Hoch JS, Rockx MA, Krahn AD. Using the net benefit regression framework to construct cost-effectiveness acceptability curves: an example using data from a trial of external loop recorders versus Holter monitoring for ambulatory monitoring of "community acquired" syncope. BMC Health Serv Res. 2006 Jun 6;6:68. doi: 10.1186/1472-6963-6-68.
- Hull L, Arora S, Aggarwal R, Darzi A, Vincent C, Sevdalis N. The impact of nontechnical skills on technical performance in surgery: a systematic review. J Am Coll Surg. 2012 Feb;214(2):214-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.10.016. Epub 2011 Dec 24.
- Kemper PF, van Noord I, de Bruijne M, Knol DL, Wagner C, van Dyck C. Development and reliability of the explicit professional oral communication observation tool to quantify the use of non-technical skills in healthcare. BMJ Qual Saf. 2013 Jul;22(7):586-95. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001451. Epub 2013 Feb 14.
- Kneebone R, Nestel D, Yadollahi F, Brown R, Nolan C, Durack J, Brenton H, Moulton C, Archer J, Darzi A. Assessing procedural skills in context: Exploring the feasibility of an Integrated Procedural Performance Instrument (IPPI). Med Educ. 2006 Nov;40(11):1105-14. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02612.x.
- Mann KV. Theoretical perspectives in medical education: past experience and future possibilities. Med Educ. 2011 Jan;45(1):60-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03757.x.
- Matharoo M, Haycock A, Sevdalis N, Thomas-Gibson S. Endoscopic non-technical skills team training: the next step in quality assurance of endoscopy training. World J Gastroenterol. 2014 Dec 14;20(46):17507-15. doi: 10.3748/wjg.v20.i46.17507.
- Matharoo M, Sevdalis N, Thillai M, Bouri S, Marjot T, Haycock A, Thomas-Gibson S. The endoscopy safety checklist: A longitudinal study of factors affecting compliance in a tertiary referral centre within the United Kingdom. BMJ Qual Improv Rep. 2015 Feb 11;4(1):u206344.w2567. doi: 10.1136/bmjquality.u206344.w2567. eCollection 2015.
- Mishra A, Catchpole K, McCulloch P. The Oxford NOTECHS System: reliability and validity of a tool for measuring teamwork behaviour in the operating theatre. Qual Saf Health Care. 2009 Apr;18(2):104-8. doi: 10.1136/qshc.2007.024760.
- Pena G, Altree M, Field J, Thomas MJ, Hewett P, Babidge W, Maddern GJ. Surgeons' and trainees' perceived self-efficacy in operating theatre non-technical skills. Br J Surg. 2015 May;102(6):708-15. doi: 10.1002/bjs.9787. Epub 2015 Mar 19.
- Reader T, Flin R, Lauche K, Cuthbertson BH. Non-technical skills in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):551-9. doi: 10.1093/bja/ael067. Epub 2006 Mar 27.
- Savoldelli GL, Naik VN, Park J, Joo HS, Chow R, Hamstra SJ. Value of debriefing during simulated crisis management: oral versus video-assisted oral feedback. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):279-85. doi: 10.1097/00000542-200608000-00010.
- Undre S, Healey AN, Darzi A, Vincent CA. Observational assessment of surgical teamwork: a feasibility study. World J Surg. 2006 Oct;30(10):1774-83. doi: 10.1007/s00268-005-0488-9.
- van Dongen KW, Verleisdonk EJ, Schijven MP, Broeders IA. Will the Playstation generation become better endoscopic surgeons? Surg Endosc. 2011 Jul;25(7):2275-80. doi: 10.1007/s00464-010-1548-2. Epub 2011 Mar 17.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM, Ling SC, Walters TD, Mamula P, Lightdale JR, Carnahan H. Development of the gastrointestinal endoscopy competency assessment tool for pediatric colonoscopy (GiECAT KIDS). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Oct;59(4):480-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000358.
- Walsh CM, Sherlock ME, Ling SC, Carnahan H. Virtual reality simulation training for health professions trainees in gastrointestinal endoscopy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD008237. doi: 10.1002/14651858.CD008237.pub2.
- Yule S, Flin R, Paterson-Brown S, Maran N. Non-technical skills for surgeons in the operating room: a review of the literature. Surgery. 2006 Feb;139(2):140-9. doi: 10.1016/j.surg.2005.06.017.
- Khan R, Scaffidi MA, Walsh CM, Lin P, Al-Mazroui A, Chana B, Kalaichandran R, Lee W, Grantcharov TP, Grover SC. Simulation-Based Training of Non-Technical Skills in Colonoscopy: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Aug 4;6(8):e153. doi: 10.2196/resprot.7690.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-164c
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .