Impatto di un curriculum di formazione basato sulla simulazione di abilità non tecniche sulle prestazioni della colonscopia

Questo studio utilizzerà un disegno a due bracci controllato randomizzato. Tutti i test e la formazione si svolgeranno presso il St. Michael's Hospital (30 Bond Street, Toronto, Ontario). Durante lo studio i partecipanti eseguiranno procedure endoscopiche inferiori simulate su un simulatore di endoscopia di realtà virtuale (VR).

Descrizione dei dispositivi di simulazione utilizzati

Simulatore a bassa fedeltà (modello da banco): il simulatore a bassa fedeltà è un simulatore di endoscopia da banco convalidato che aiuta a sviluppare abilità endoscopiche generali. Il simulatore è composto da una serie di barriere verticali in legno con bersagli numerati (buchi) conformi a 27 diverse sequenze di varia complessità. Un videocolonoscopio pediatrico Olympus viene utilizzato per navigare le sequenze definite nel modo più rapido e accurato possibile, con l'output visivo visualizzato su un monitor video.

Simulatore ad alta fedeltà: modello di realtà virtuale: il simulatore ad alta fedeltà da utilizzare per i test e l'addestramento è il simulatore di endoscopia di realtà virtuale (VR) EndoVR®. Modella la navigazione attraverso un colon, utilizzando un endoscopio specializzato che viene inserito in un modulo basato su computer con uno schermo che mostra il lume del colon di un paziente virtuale. Fornisce un feedback visivo e tattile relativo alla procedura. Il simulatore VR ha una serie di scenari basati su casi standardizzati di varia complessità per la colonscopia.

Dettagli del progetto sperimentale

Questionario di riferimento: un questionario scritto verrà somministrato a tutti i partecipanti all'inizio del progetto per raccogliere informazioni demografiche e di background, tra cui: età, sesso, livello di formazione, precedente esperienza di endoscopia e natura dell'esperienza (se applicabile) ed esperienza con i videogiochi , che può essere correlato con l'abilità endoscopica di base.

Pre-test: tutti i partecipanti prenderanno quindi parte a un pre-test progettato per valutare la loro conoscenza di base (1) della colonscopia; (2) abilità tecniche; e (3) abilità non tecniche. Nessun feedback verrà fornito in nessun momento durante il pre-test. Il pre-test sarà composto da:

Test di conoscenza: un test di domande a scelta multipla di 30 minuti (20 domande) progettato per valutare la conoscenza teorica dei partecipanti sulla colonscopia, comprese indicazioni, sedazione, sicurezza, risultati, patologia e follow-up.

Test di simulazione VR: la competenza tecnica endoscopica di base dei partecipanti sarà valutata attraverso il completamento di una procedura di colonscopia sul simulatore VR. Questo scenario simula una colonscopia di screening, senza la necessità di alcun tipo di intervento come la biopsia. La procedura sarà cronometrata in modo che i partecipanti non impieghino più di 30 minuti per completare la procedura. Sarà presente un valutatore esperto per valutare le prestazioni, ma non fornirà assistenza. Tutti i partecipanti saranno videoregistrati al fine di ottenere misurazioni della performance tali che i loro volti non vengano catturati per garantire l'anonimato. Prima di iniziare la procedura, i partecipanti compileranno un questionario per misurare la loro autoefficacia.

Test "Scenario integrato" basato sulla simulazione VR: dopo il test solo al simulatore, i partecipanti completeranno un test in formato Scenario integrato per valutare la loro competenza endoscopica non tecnica di base. Questo test è stato modellato su un altro test durante il quale i partecipanti eseguono una procedura di colonscopia sul simulatore VR mentre interagiscono con un'infermiera endoscopica e un paziente standardizzato (SP) che ritrae un paziente. La procedura simulata imiterà la configurazione di una suite endoscopica, poiché il simulatore VR sarà posizionato accanto al letto del paziente. Un paziente standardizzato, che riceverà istruzioni relative al proprio ruolo medico, reciterà uno scenario sullo screening del cancro al colon. I tirocinanti dovranno spiegare la procedura di colonscopia, i suoi benefici e rischi e ottenere il consenso procedurale. Il tirocinante eseguirà quindi la procedura sul simulatore VR rispondendo al paziente e interagendo con l'infermiere standardizzato (SN) a seconda dei casi. L'SP agirà sui segnali del simulatore VR se il simulatore segnala che la procedura ha superato la sua soglia di disagio. La performance di tutti i partecipanti verrà videoregistrata (in modo che i loro volti non vengano catturati per garantire l'anonimato) al fine di ottenere misurazioni della performance. Ai partecipanti verrà concesso un massimo di 45 minuti per completare la procedura. Prima di iniziare la procedura, i partecipanti compileranno un questionario per misurare la loro autoefficacia.

Interventi formativi: Successivamente i partecipanti saranno randomizzati, utilizzando un algoritmo di randomizzazione online, a uno dei due gruppi (seguendo una distribuzione di allocazione 1:1)

Calcolo della dimensione del campione: un'analisi della potenza è stata calcolata utilizzando G*Power versione 3.1.9. Utilizzando uno studio precedente che ha valutato un curriculum di formazione NTS in chirurgia valutato dalle forme Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) e OSANTS, abbiamo condotto l'analisi utilizzando la dimensione dell'effetto pertinente. Sulla base di una dimensione dell'effetto di 0,65 (dimensione dell'effetto f), un alfa di 0,05 (a due code), un beta di 0,20, 2 gruppi e 3 misurazioni, 16 partecipanti devono raggiungere una potenza superiore a 0,80 utilizzando misure ripetute ANOVA (tra fattori). Inoltre, uno studio precedente che confrontava un curriculum in simulazione endoscopica ha rilevato che un minimo di 15 partecipanti per gruppo era sufficiente per rilevare una differenza significativa. Per far fronte a un previsto 20% di abbandoni e/o mancate risposte che potrebbero verificarsi, prevediamo quindi di reclutare un totale di 36 partecipanti.

Analisi statistica: le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 20. Tutti i test statistici saranno considerati significativi per p<0.05. Questionario di base: i dati demografici dei pazienti e le variabili di base verranno confrontati tra i due gruppi utilizzando rispettivamente l'analisi della varianza (ANOVA) e i test del chi-quadrato per le variabili continue e categoriche. (b) Prestazioni cliniche (tecniche e non tecniche): le prestazioni cliniche durante le colonscopie dal vivo per ciascun gruppo saranno determinate confrontando i punteggi di DOPS, GiECAT, NAPCOMS e Modified-OSANTS. Nello specifico, verrà utilizzata un'ANOVA a fattore misto 2 (curriculum NTS vs. curriculum TS) x 2 (procedura 1 vs. procedura 2) per determinare se esiste una differenza in base alle scale di valutazione. Il test della differenza significativa onesta (HSD) di Tukey verrà utilizzato come analisi post-hoc per determinare eventuali differenze significative.

Prestazioni tecniche: le prestazioni tecniche sul simulatore per ciascun gruppo saranno determinate confrontando i punteggi di DOPS, GiECAT e GAGES. In particolare, verrà utilizzata un'ANOVA a fattore misto 2 (curriculum NTS vs. curriculum TS) x 3 (pretest, posttest, test di ritenzione) per determinare se esiste una differenza in base alle scale di valutazione. Il test Tukey HSD verrà utilizzato come analisi post-hoc per determinare eventuali differenze significative.

Prestazioni non tecniche: le prestazioni non tecniche sul simulatore per ciascun gruppo saranno determinate confrontando i punteggi del GiECAT e dell'OSANTS modificato. In particolare, verrà utilizzata un'ANOVA a fattore misto 2 (curriculum NTS vs. curriculum TS) x 3 (pretest, posttest, test di ritenzione) per determinare se esiste una differenza in base alle scale di valutazione. Il test Tukey HSD verrà utilizzato come analisi post-hoc per determinare eventuali differenze significative.