- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02877420
Влияние учебной программы обучения нетехническим навыкам, основанной на моделировании, на эффективность колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн с двумя группами. Все тестирование и обучение будут проходить в больнице Святого Михаила (30 Bond Street, Торонто, Онтарио). Во время исследования участники будут выполнять смоделированные нижние эндоскопические процедуры на симуляторе эндоскопии виртуальной реальности (VR).
Описание используемых имитационных устройств
Симулятор низкой точности (настольная модель): Симулятор низкой точности представляет собой проверенный настольный симулятор эндоскопии, который помогает развивать общие эндоскопические навыки. Симулятор состоит из ряда вертикальных деревянных барьеров с пронумерованными мишенями (отверстиями), соответствующих 27 различным последовательностям различной сложности. Педиатрический видеоколоноскоп Olympus используется для максимально быстрой и точной навигации по определенным последовательностям с визуальным выводом, отображаемым на видеомониторе.
Симулятор высокой точности: Модель виртуальной реальности: Симулятор высокой точности, который будет использоваться для тестирования и обучения, — это симулятор эндоскопии виртуальной реальности (VR) EndoVR®. Он моделирует навигацию по толстой кишке с помощью специального эндоскопа, который вставляется в компьютерный модуль с экраном, показывающим просвет толстой кишки виртуального пациента. Он обеспечивает как визуальную, так и тактильную обратную связь, связанную с процедурой. Симулятор виртуальной реальности имеет ряд стандартизированных сценариев различной сложности для колоноскопии.
Детали экспериментального дизайна
Базовый вопросник: письменный вопросник будет разослан всем участникам в начале проекта для сбора демографической и исходной информации, включая: возраст, пол, уровень подготовки, предыдущий опыт эндоскопии и характер опыта (если применимо), а также опыт видеоигр. , что может коррелировать с базовыми эндоскопическими навыками.
Предварительное тестирование: все участники затем примут участие в предварительном тестировании, предназначенном для оценки их базовых (1) знаний о колоноскопии; (2) технические навыки; и (3) нетехнические навыки. Никакая обратная связь не будет предоставляться ни на одном этапе во время предварительного тестирования. Предварительное тестирование будет состоять из следующего:
Тест знаний: 30-минутный (20 вопросов) тест с несколькими вариантами ответов, предназначенный для оценки теоретических знаний участников о колоноскопии, включая показания, седативный эффект, безопасность, результаты, патологию и последующее наблюдение.
VR-симуляционный тест: Базовые технические навыки участников в области эндоскопии будут оцениваться путем завершения процедуры колоноскопии на VR-симуляторе. Этот сценарий имитирует скрининговую колоноскопию без необходимости какого-либо вмешательства, такого как биопсия. Процедура будет рассчитана таким образом, чтобы участникам не требовалось более 30 минут для завершения процедуры. Эксперт-оценщик будет присутствовать для оценки производительности, но не будет оказывать помощь. Все участники будут сниматься на видео, чтобы получить показатели производительности, чтобы их лица не были запечатлены для обеспечения анонимности. Перед началом процедуры участники заполняют анкету для измерения своей самоэффективности.
Тест «Интегрированный сценарий» на основе моделирования виртуальной реальности: после теста только на симуляторе участники должны пройти тест в формате «Интегрированный сценарий», чтобы оценить свои базовые эндоскопические нетехнические навыки. Этот тест был смоделирован после другого теста, во время которого участники выполняют процедуру колоноскопии на симуляторе виртуальной реальности, взаимодействуя с эндоскопической медсестрой и стандартизированным пациентом (SP), изображающим пациента. Смоделированная процедура будет имитировать настройку эндоскопического комплекта, поскольку симулятор виртуальной реальности будет расположен рядом с кроватью пациента. Стандартизированный пациент, который получит инструкции относительно своей медицинской роли, разыграет сценарий скрининга рака толстой кишки. Ожидается, что стажеры объяснят процедуру колоноскопии, ее преимущества и риски, а также получат согласие на процедуру. Затем стажер будет выполнять процедуру на VR-симуляторе, отвечая пациенту и взаимодействуя со стандартной медсестрой (SN) по мере необходимости. SP будет действовать в соответствии с сигналами от симулятора VR, если симулятор сигнализирует о том, что процедура превысила порог дискомфорта. Выступление всех участников будет записано на видео (таким образом, чтобы их лица не были запечатлены для обеспечения анонимности) для получения показателей производительности. На выполнение процедуры участникам дается максимум 45 минут. Перед началом процедуры участники заполняют анкету для измерения своей самоэффективности.
Учебные вмешательства: впоследствии участники будут рандомизированы с использованием алгоритма онлайн-рандомизации в одну из двух групп (в соответствии с распределением 1: 1).
Расчет размера выборки: анализ мощности был выполнен с использованием G*Power версии 3.1.9. Используя предыдущее исследование, в котором оценивалась учебная программа NTS по хирургии, оцениваемая по формам нетехнических навыков для хирургов (NOTSS) и OSANTS, мы провели анализ с использованием соответствующего размера эффекта. Исходя из размера эффекта 0,65 (размер эффекта f), альфа 0,05 (двухсторонний), бета 0,20, 2 групп и 3 измерений, требуется 16 участников для достижения мощности более 0,80 с использованием повторных измерений. Дисперсионный анализ (межфакторный). Кроме того, предыдущее исследование, сравнивающее учебную программу эндоскопического моделирования, показало, что минимум 15 участников в группе было достаточно, чтобы обнаружить значительную разницу. Чтобы приспособиться к прогнозируемому 20% отсева и/или неполучению ответов, которые могут произойти, мы планируем набрать в общей сложности 36 участников.
Статистический анализ: Статистический анализ будет выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 20. Все статистические тесты будут считаться значимыми при p < 0,05. Исходный вопросник: демографические данные пациентов и исходные переменные будут сравниваться между двумя группами с использованием дисперсионного анализа (ANOVA) и тестов хи-квадрат для непрерывных и категориальных переменных соответственно. (b) Клиническая эффективность (техническая и нетехническая): Клиническая эффективность во время колоноскопии в реальном времени для каждой группы будет определяться путем сравнения показателей DOPS, GiECAT, NAPCOMS и Modified-OSANTS. В частности, будет использоваться смешанный коэффициент 2 (учебная программа NTS и учебная программа TS) x 2 (процедура 1 и процедура 2), чтобы определить, существует ли разница на основе рейтинговых шкал. Тест честной значимой разницы Тьюки (HSD) будет использоваться в качестве апостериорного анализа для определения любых существенных различий.
Технические характеристики: Технические характеристики на тренажере для каждой группы будут определяться путем сравнения результатов DOPS, GiECAT и GAGES. В частности, смешанный фактор 2 (учебная программа NTS против учебной программы TS) x 3 (предварительное тестирование, посттест, тест на запоминание) ANOVA будет использоваться, чтобы определить, существует ли разница на основе рейтинговых шкал. Тест Тьюки HSD будет использоваться в качестве апостериорного анализа для определения любых существенных различий.
Нетехнические показатели: Нетехнические показатели на тренажере для каждой группы будут определяться путем сравнения результатов GiECAT и модифицированных OSANTS. В частности, смешанный фактор 2 (учебная программа NTS против учебной программы TS) x 3 (предварительное тестирование, посттест, тест на запоминание) ANOVA будет использоваться, чтобы определить, существует ли разница на основе рейтинговых шкал. Тест Тьюки HSD будет использоваться в качестве апостериорного анализа для определения любых существенных различий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
- St.Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Начинающие эндоскописты из программ резидентуры по общей хирургии, гастроэнтерологии или детской гастроэнтерологии в Университете Торонто
Критерий исключения:
- Если участники выполнили более 25 эндоскопий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная программа обучения нетехническим навыкам
Эта группа получит 4 часа занятий в малых группах и практических занятий и 1 час дидактических занятий NTS.
Участники посмотрят видео, демонстрирующее идеальные эндоскопические характеристики.
Они будут использовать контрольный список E-NTS во время обучения по интегрированному сценарию.
Этот контрольный список предназначен для NTS.
Группе будет предоставлено 7 часов обучения с помощью экспертов на симуляторе низкой точности (1 час) и симуляторе виртуальной реальности высокой точности (6 часов).
Шесть модулей возрастающей сложности по колоноскопии и полипэктомии будут преподаваться с обратной связью от эксперта-эндоскописта, который продемонстрирует методы, ответит на вопросы и предоставит индивидуальную обратную связь с акцентом на NTS.
Последние три часа на симуляторе высокой точности будут представлять собой интегрированный сценарий (IG) с участием стандартизированного пациента (SP) и стандартизированной медсестры (SN).
Обратная связь будет дана после каждого IG инструктором, SP и SN.
Участники могут просматривать контрольный список E-NTS до и после каждого дела.
|
|
|
Активный компаратор: Группа обучения обычному моделированию
Эта группа получит 4 часа практических занятий в малых группах по теории колоноскопии от опытного эндоскописта.
Основная учебная программа разработана на основе учебной программы по колоноскопии Американского общества эндоскопии желудочно-кишечного тракта и учебного пособия по эндоскопии.
Было показано, что эта учебная программа эффективна по сравнению с саморегулируемым обучением на симуляторе.
Занятия будут чередоваться с восемью часами обучения с помощью экспертов как на симуляторе с низкой точностью (1 час), так и на симуляторе виртуальной реальности с высокой точностью (7 часов).
Шесть модулей возрастающей сложности по колоноскопии и полипэктомии будут преподаваться с обратной связью от эксперта-эндоскописта.
Эксперт продемонстрирует приемы, ответит на вопросы и предоставит отзывы о глобальных показателях.
Обратная связь в виде показателей производительности будет предоставляться симулятором после завершения/отказа каждого модуля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в результатах клинической колоноскопии между двумя группами
Временное ограничение: Во время клинической колоноскопии через 4-6 недель после обучения по программе NTS
|
Каждая клиническая колоноскопия, записанная на видео, будет независимо оцениваться двумя опытными эндоскопистами с участием Объединенной консультативной группы по прямому наблюдению за процедурными навыками эндоскопии желудочно-кишечного тракта (JAG/DOPS).
Оценщики будут слепы к групповому заданию.
Исследователи исследования проведут обучение по использованию этого инструмента для оценщиков.
|
Во время клинической колоноскопии через 4-6 недель после обучения по программе NTS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в процедурных знаниях
Временное ограничение: Один день
|
Оценивается с помощью тестов с несколькими вариантами ответов
|
Один день
|
|
Технические характеристики колоноскопии, имитирующей виртуальную реальность, — JAG/DOPS
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Оценено Объединенной консультативной группой по эндоскопии желудочно-кишечного тракта с прямым наблюдением за процедурными навыками (JAG/DOPS).
|
4-6 недель
|
|
Технические характеристики колоноскопии, имитирующей виртуальную реальность - GiECAT
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Оценено с помощью Инструмента оценки компетентности гастроинтестинальной эндоскопии для детской колоноскопии (GiECAT).
|
4-6 недель
|
|
Комфорт пациента во время клинической колоноскопии
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Оценивается с помощью шкалы комфорта пациента, оцениваемой медсестрой (NAPCOMS).
|
4-6 недель
|
|
Нетехнические характеристики клинических колоноскопий
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Оценивается с помощью модифицированной объективно-структурированной оценки нетехнических навыков (MOSANTS)
|
4-6 недель
|
|
Клиническая эффективность при клинической колоноскопии - GiECAT
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Оценено через GiECAT
|
4-6 недель
|
|
Самоэффективность участников
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается по адаптированной шкале, основанной на Общей шкале самоэффективности.
|
1 день
|
|
Практика длины кейса на симуляторе
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается посредством временного измерения длины корпуса.
Опытные эндоскописты оценят навыки участников, связанные с колоноскопией, технические и нетехнические навыки во время предварительных, непосредственных и отсроченных оценок на основе моделирования после обучения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samir C Grover, MD, MEd, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
- Arriaga AF, Bader AM, Wong JM, Lipsitz SR, Berry WR, Ziewacz JE, Hepner DL, Boorman DJ, Pozner CN, Smink DS, Gawande AA. Simulation-based trial of surgical-crisis checklists. N Engl J Med. 2013 Jan 17;368(3):246-53. doi: 10.1056/NEJMsa1204720.
- Barton JR, Corbett S, van der Vleuten CP; English Bowel Cancer Screening Programme; UK Joint Advisory Group for Gastrointestinal Endoscopy. The validity and reliability of a Direct Observation of Procedural Skills assessment tool: assessing colonoscopic skills of senior endoscopists. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):591-7. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.053. Epub 2012 Jan 9.
- Brydges R, Carnahan H, Rose D, Rose L, Dubrowski A. Coordinating progressive levels of simulation fidelity to maximize educational benefit. Acad Med. 2010 May;85(5):806-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181d7aabd.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Dedy NJ, Bonrath EM, Ahmed N, Grantcharov TP. Structured Training to Improve Nontechnical Performance of Junior Surgical Residents in the Operating Room: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jan;263(1):43-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001186.
- Dedy NJ, Szasz P, Louridas M, Bonrath EM, Husslein H, Grantcharov TP. Objective structured assessment of nontechnical skills: Reliability of a global rating scale for the in-training assessment in the operating room. Surgery. 2015 Jun;157(6):1002-13. doi: 10.1016/j.surg.2014.12.023. Epub 2015 Feb 20.
- Flin R, Patey R, Glavin R, Maran N. Anaesthetists' non-technical skills. Br J Anaesth. 2010 Jul;105(1):38-44. doi: 10.1093/bja/aeq134. Epub 2010 Jun 3.
- Flin R, Yule S, Paterson-Brown S, Maran N, Rowley D, Youngson G. Teaching surgeons about non-technical skills. Surgeon. 2007 Apr;5(2):86-9. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80059-x.
- Gordon M, Darbyshire D, Baker P. Non-technical skills training to enhance patient safety: a systematic review. Med Educ. 2012 Nov;46(11):1042-54. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04343.x.
- Grover SC, Garg A, Scaffidi MA, Yu JJ, Plener IS, Yong E, Cino M, Grantcharov TP, Walsh CM. Impact of a simulation training curriculum on technical and nontechnical skills in colonoscopy: a randomized trial. Gastrointest Endosc. 2015 Dec;82(6):1072-9. doi: 10.1016/j.gie.2015.04.008. Epub 2015 May 23.
- Guadagnoli MA, Lee TD. Challenge point: a framework for conceptualizing the effects of various practice conditions in motor learning. J Mot Behav. 2004 Jun;36(2):212-24. doi: 10.3200/JMBR.36.2.212-224.
- Guadagnoli M, Morin MP, Dubrowski A. The application of the challenge point framework in medical education. Med Educ. 2012 May;46(5):447-53. doi: 10.1111/j.1365-2923.2011.04210.x.
- Hales B, Terblanche M, Fowler R, Sibbald W. Development of medical checklists for improved quality of patient care. Int J Qual Health Care. 2008 Feb;20(1):22-30. doi: 10.1093/intqhc/mzm062. Epub 2007 Dec 11.
- Hatala R, Cook DA, Zendejas B, Hamstra SJ, Brydges R. Feedback for simulation-based procedural skills training: a meta-analysis and critical narrative synthesis. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):251-72. doi: 10.1007/s10459-013-9462-8. Epub 2013 May 28.
- Hoch JS, Rockx MA, Krahn AD. Using the net benefit regression framework to construct cost-effectiveness acceptability curves: an example using data from a trial of external loop recorders versus Holter monitoring for ambulatory monitoring of "community acquired" syncope. BMC Health Serv Res. 2006 Jun 6;6:68. doi: 10.1186/1472-6963-6-68.
- Hull L, Arora S, Aggarwal R, Darzi A, Vincent C, Sevdalis N. The impact of nontechnical skills on technical performance in surgery: a systematic review. J Am Coll Surg. 2012 Feb;214(2):214-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.10.016. Epub 2011 Dec 24.
- Kemper PF, van Noord I, de Bruijne M, Knol DL, Wagner C, van Dyck C. Development and reliability of the explicit professional oral communication observation tool to quantify the use of non-technical skills in healthcare. BMJ Qual Saf. 2013 Jul;22(7):586-95. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001451. Epub 2013 Feb 14.
- Kneebone R, Nestel D, Yadollahi F, Brown R, Nolan C, Durack J, Brenton H, Moulton C, Archer J, Darzi A. Assessing procedural skills in context: Exploring the feasibility of an Integrated Procedural Performance Instrument (IPPI). Med Educ. 2006 Nov;40(11):1105-14. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02612.x.
- Mann KV. Theoretical perspectives in medical education: past experience and future possibilities. Med Educ. 2011 Jan;45(1):60-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03757.x.
- Matharoo M, Haycock A, Sevdalis N, Thomas-Gibson S. Endoscopic non-technical skills team training: the next step in quality assurance of endoscopy training. World J Gastroenterol. 2014 Dec 14;20(46):17507-15. doi: 10.3748/wjg.v20.i46.17507.
- Matharoo M, Sevdalis N, Thillai M, Bouri S, Marjot T, Haycock A, Thomas-Gibson S. The endoscopy safety checklist: A longitudinal study of factors affecting compliance in a tertiary referral centre within the United Kingdom. BMJ Qual Improv Rep. 2015 Feb 11;4(1):u206344.w2567. doi: 10.1136/bmjquality.u206344.w2567. eCollection 2015.
- Mishra A, Catchpole K, McCulloch P. The Oxford NOTECHS System: reliability and validity of a tool for measuring teamwork behaviour in the operating theatre. Qual Saf Health Care. 2009 Apr;18(2):104-8. doi: 10.1136/qshc.2007.024760.
- Pena G, Altree M, Field J, Thomas MJ, Hewett P, Babidge W, Maddern GJ. Surgeons' and trainees' perceived self-efficacy in operating theatre non-technical skills. Br J Surg. 2015 May;102(6):708-15. doi: 10.1002/bjs.9787. Epub 2015 Mar 19.
- Reader T, Flin R, Lauche K, Cuthbertson BH. Non-technical skills in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):551-9. doi: 10.1093/bja/ael067. Epub 2006 Mar 27.
- Savoldelli GL, Naik VN, Park J, Joo HS, Chow R, Hamstra SJ. Value of debriefing during simulated crisis management: oral versus video-assisted oral feedback. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):279-85. doi: 10.1097/00000542-200608000-00010.
- Undre S, Healey AN, Darzi A, Vincent CA. Observational assessment of surgical teamwork: a feasibility study. World J Surg. 2006 Oct;30(10):1774-83. doi: 10.1007/s00268-005-0488-9.
- van Dongen KW, Verleisdonk EJ, Schijven MP, Broeders IA. Will the Playstation generation become better endoscopic surgeons? Surg Endosc. 2011 Jul;25(7):2275-80. doi: 10.1007/s00464-010-1548-2. Epub 2011 Mar 17.
- Walsh CM, Ling SC, Khanna N, Grover SC, Yu JJ, Cooper MA, Yong E, Nguyen GC, May G, Walters TD, Reznick R, Rabeneck L, Carnahan H. Gastrointestinal Endoscopy Competency Assessment Tool: reliability and validity evidence. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1417-1424.e2. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.030. Epub 2015 Mar 7.
- Walsh CM, Ling SC, Walters TD, Mamula P, Lightdale JR, Carnahan H. Development of the gastrointestinal endoscopy competency assessment tool for pediatric colonoscopy (GiECAT KIDS). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Oct;59(4):480-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000358.
- Walsh CM, Sherlock ME, Ling SC, Carnahan H. Virtual reality simulation training for health professions trainees in gastrointestinal endoscopy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD008237. doi: 10.1002/14651858.CD008237.pub2.
- Yule S, Flin R, Paterson-Brown S, Maran N. Non-technical skills for surgeons in the operating room: a review of the literature. Surgery. 2006 Feb;139(2):140-9. doi: 10.1016/j.surg.2005.06.017.
- Khan R, Scaffidi MA, Walsh CM, Lin P, Al-Mazroui A, Chana B, Kalaichandran R, Lee W, Grantcharov TP, Grover SC. Simulation-Based Training of Non-Technical Skills in Colonoscopy: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Aug 4;6(8):e153. doi: 10.2196/resprot.7690.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-164c
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .