Účinnost Shortystrapu v léčbě patologie stydké a břišní patologie u sportovců (Shortystrap)
24. září 2019 aktualizováno: Rennes University Hospital
Patologie ohanbí a břicha je běžná u sportovců.
Vede k zastavení fyzické aktivity na několik měsíců ak trvalému vyléčení vyžaduje rehabilitační péči nebo chirurgický zákrok.
Shortystrap je navržen tak, aby se vyhnul operaci a umožnil pokračování ve sportu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie
- CHU Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Sport provozující fyzickou aktivitu minimálně 3 hodiny týdně
- Cvičení týmového sportu s převážnou částí běhu (fotbal, rugby, ...)
- Přítomnost stydké a břišní patologie po dobu nejméně 4 týdnů
- V primární konzultaci
- Věk od 18 do 40 let
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Profesionální atlet
- Cyklista
- Po obvyklé lékařské léčbě (protizánětlivá léčba a odpočinek)
- Zavedení dalšího onemocnění vyžadujícího léčbu NSAID
- Neoprén pro alergiky
- Kontraindikace k provádění MRI (klaustrofobie, jakékoli kovové zařízení, kardiostimulátor atd.)
- Souběžná účast na dalším biomedicínském výzkumu
- Významná osoba pod právní ochranou (záložní soudnictví, poručenství, opatrovnictví), osoba zbavená svobody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Shortystrap
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti pomocí Ferettiho stupnice
Časové okno: Den 15
|
měřítko Feretti
|
Den 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Den 15, den 30 a den 60
|
vizuální analogová stupnice
|
Den 15, den 30 a den 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierrick GUILLEMOT, Md, CHU Rennes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
29. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (JINÝ: CHU Rennes)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .