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Efficacité du shortystrap dans le traitement de la pathologie pubienne et abdominale chez les sportifs (Shortystrap)

24 septembre 2019 mis à jour par: Rennes University Hospital
La pathologie pubienne et abdominale est fréquente chez les sportifs. Elle entraîne un arrêt de l'activité physique pendant plusieurs mois, et nécessite des soins de rééducation, voire une intervention chirurgicale pour une guérison définitive. Le shortystrap est conçu pour éviter la chirurgie et permettre la poursuite de la pratique sportive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rennes, France
        • Chu Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Sports pratiquant une activité physique au moins 3 heures par semaine
  • Pratiquer un sport collectif avec une part importante de course à pied (football, rugby, ...)
  • Présentant une pathologie pubienne et abdominale depuis au moins 4 semaines
  • En première consultation
  • Âge de 18 à 40 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Athlète professionnel
  • Cycliste
  • Avoir déjà reçu un traitement médical habituel (traitement anti-inflammatoire et repos)
  • Introduire une autre maladie nécessitant un traitement par AINS
  • Néoprène anti-allergie
  • Contre-indications à la réalisation d'IRM (claustrophobie, tout appareil métallique, stimulateur cardiaque, etc.)
  • Participation simultanée à une autre recherche biomédicale
  • Personne majeure sous protection légale (justice de secours, curatelle, curatelle), personne privée de liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Shortysangle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle Feretti
Délai: Jour 15
échelle Feretti
Jour 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Jour 15, Jour 30 et Jour 60
échelle analogique visuelle
Jour 15, Jour 30 et Jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pierrick GUILLEMOT, Md, Chu Rennes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A01172-41
  • 35RC12_8971 (AUTRE: CHU Rennes)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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