- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02882399
Efficacité du shortystrap dans le traitement de la pathologie pubienne et abdominale chez les sportifs (Shortystrap)
24 septembre 2019 mis à jour par: Rennes University Hospital
La pathologie pubienne et abdominale est fréquente chez les sportifs.
Elle entraîne un arrêt de l'activité physique pendant plusieurs mois, et nécessite des soins de rééducation, voire une intervention chirurgicale pour une guérison définitive.
Le shortystrap est conçu pour éviter la chirurgie et permettre la poursuite de la pratique sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France
- Chu Rennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Sports pratiquant une activité physique au moins 3 heures par semaine
- Pratiquer un sport collectif avec une part importante de course à pied (football, rugby, ...)
- Présentant une pathologie pubienne et abdominale depuis au moins 4 semaines
- En première consultation
- Âge de 18 à 40 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Athlète professionnel
- Cycliste
- Avoir déjà reçu un traitement médical habituel (traitement anti-inflammatoire et repos)
- Introduire une autre maladie nécessitant un traitement par AINS
- Néoprène anti-allergie
- Contre-indications à la réalisation d'IRM (claustrophobie, tout appareil métallique, stimulateur cardiaque, etc.)
- Participation simultanée à une autre recherche biomédicale
- Personne majeure sous protection légale (justice de secours, curatelle, curatelle), personne privée de liberté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Shortysangle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle Feretti
Délai: Jour 15
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échelle Feretti
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Jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Jour 15, Jour 30 et Jour 60
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échelle analogique visuelle
|
Jour 15, Jour 30 et Jour 60
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierrick GUILLEMOT, Md, Chu Rennes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
20 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (AUTRE: CHU Rennes)
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