- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02882399
Shortystrap Efficacia nel trattamento della patologia pubica e addominale negli atleti (Shortystrap)
24 settembre 2019 aggiornato da: Rennes University Hospital
La patologia pubica e addominale è comune tra gli atleti.
Porta a un arresto dell'attività fisica per diversi mesi e richiede cure riabilitative o interventi chirurgici per una cura permanente.
Shortystrap è progettato per evitare interventi chirurgici e consentire la continuazione dello sport.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia
- CHU Rennes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Sport che praticano attività fisica almeno 3 ore settimanali
- Praticare uno sport di squadra con una parte importante della corsa (calcio, rugby, ...)
- Presentare una patologia pubica e addominale da almeno 4 settimane
- In consultazione primaria
- Età dai 18 ai 40 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Atleta professionista
- Ciclista
- Avere già ricevuto cure mediche abituali (trattamento antinfiammatorio e riposo)
- Presentazione di un'altra malattia che richiede un trattamento con FANS
- Neoprene allergico
- Controindicazioni all'esecuzione della risonanza magnetica (claustrofobia, qualsiasi dispositivo metallico, pacemaker, ecc.)
- Partecipazione simultanea ad altra ricerca biomedica
- Persona maggiore sotto tutela giuridica (giustizia di riserva, amministrazione fiduciaria, tutela), persona privata della libertà.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Cinturino corto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore mediante scala Ferretti
Lasso di tempo: Giorno 15
|
scala Feretti
|
Giorno 15
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 15, Giorno 30 e Giorno 60
|
scala analogica visiva
|
Giorno 15, Giorno 30 e Giorno 60
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierrick GUILLEMOT, Md, CHU Rennes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 agosto 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
29 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (ALTRO: CHU Rennes)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .