- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02882399
Efectividad de Shortystrap en el Tratamiento de la Patología Púbica y Abdominal en Deportistas (Shortystrap)
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital
La patología púbica y abdominal es común entre los deportistas.
Conduce a una interrupción de la actividad física durante varios meses y requiere atención de rehabilitación o cirugía para una cura permanente.
Shortystrap está diseñado para evitar la cirugía y permitir la continuación de los deportes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia
- Chu Rennes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Deportes practicando actividad física al menos 3 horas a la semana
- Practicar un deporte de equipo con una gran parte de la carrera (fútbol, rugby,...)
- Presentar una patología púbica y abdominal durante al menos 4 semanas
- En consulta primaria
- Edad de 18 a 40 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Atleta profesional
- Ciclista
- Haber recibido ya el tratamiento médico habitual (tratamiento antiinflamatorio y reposo)
- Introducción de otra enfermedad que requiere tratamiento con AINE
- Alergia neopreno
- Contraindicaciones para realizar resonancia magnética (claustrofobia, cualquier dispositivo metálico, marcapasos, etc.)
- Participación simultánea en otra investigación biomédica
- Persona mayor bajo tutela judicial (justicia de respaldo, tutela, tutela), persona privada de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Correa corta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor mediante una escala Feretti
Periodo de tiempo: Día 15
|
escala Feretti
|
Día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor mediante una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 15, Día 30 y Día 60
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escala analógica visual
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Día 15, Día 30 y Día 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pierrick GUILLEMOT, Md, Chu Rennes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (OTRO: CHU Rennes)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .