- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02882399
Shortystrap-effektivitet i behandlingen af patologien pubic og abdominal patologi hos atleter (Shortystrap)
24. september 2019 opdateret af: Rennes University Hospital
Pubic og abdominal patologi er almindelig blandt atleter.
Det fører til nedlukning af fysisk aktivitet i flere måneder og kræver rehabilitering eller operation for en permanent helbredelse.
Shortystrap er designet til at undgå kirurgi og tillade fortsættelse af sport.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig
- CHU Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Sport, der dyrker fysisk aktivitet mindst 3 timer om ugen
- At dyrke en holdsport med en stor del af løb (fodbold, rugby, ...)
- Præsenterer en pubis- og abdominal patologi i mindst 4 uger
- I primær konsultation
- Alder fra 18 til 40 år
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Professionel atlet
- Cyklist
- Har allerede modtaget sædvanlig medicinsk behandling (anti-inflammatorisk behandling og hvile)
- Introduktion af en anden sygdom, der kræver behandling med NSAID'er
- Allergi neopren
- Kontraindikationer til at udføre MR (klaustrofobi, enhver metalanordning, pacemaker osv.)
- Samtidig deltagelse i anden biomedicinsk forskning
- Større person under juridisk beskyttelse (backup retfærdighed, formynderskab, værgemål), frihedsberøvet person.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Shortystrap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af smerte ved hjælp af en skala Feretti
Tidsramme: Dag 15
|
skala Feretti
|
Dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af smerte ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: Dag 15, dag 30 og dag 60
|
visuel analog skala
|
Dag 15, dag 30 og dag 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pierrick GUILLEMOT, Md, CHU Rennes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2016
Først opslået (SKØN)
29. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (ANDET: CHU Rennes)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .