- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02882399
Shortystrapin tehokkuus häpy- ja vatsapatologian hoidossa urheilijoilla (Shortystrap)
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital
Häpy- ja vatsan patologia on yleinen urheilijoilla.
Se johtaa fyysisen toiminnan keskeyttämiseen useiksi kuukausiksi ja vaatii kuntouttavaa hoitoa tai leikkausta pysyvän parantumisen saamiseksi.
Shortystrap on suunniteltu välttämään leikkausta ja mahdollistamaan urheilun jatkamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Urheilu, jossa harjoitellaan fyysistä toimintaa vähintään 3 tuntia viikossa
- Harrastaa joukkueurheilua, jossa suurin osa juoksemisesta (jalkapallo, rugby, ...)
- Häpy- ja vatsan patologia vähintään 4 viikon ajan
- Alustavassa konsultaatiossa
- Ikä 18-40 vuotta
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattiurheilija
- Pyöräilijä
- Olet jo saanut tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (anti-inflammatorinen hoito ja lepo)
- Esittelyssä toinen sairaus, joka vaatii hoitoa tulehduskipulääkkeillä
- Allergia neopreeni
- MRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, mikä tahansa metallilaite, sydämentahdistin jne.)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
- Merkittävä oikeussuojan alainen henkilö (varaoikeus, edunvalvonta, holhous), vapausriistetty henkilö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Shortystrap
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi asteikolla Feretti
Aikaikkuna: Päivä 15
|
mittakaavassa Feretti
|
Päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Päivä 15, päivä 30 ja päivä 60
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
Päivä 15, päivä 30 ja päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierrick GUILLEMOT, Md, Chu Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (MUUTA: CHU Rennes)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .