- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02882399
Shortystrap-effektivitet i behandling av patologi kjønns- og abdominal patologi hos idrettsutøvere (Shortystrap)
24. september 2019 oppdatert av: Rennes University Hospital
Skam og abdominal patologi er vanlig blant idrettsutøvere.
Det fører til nedleggelse av fysisk aktivitet i flere måneder, og krever rehabiliterende behandling, eller kirurgi for permanent kur.
Shortystrap er designet for å unngå kirurgi og tillate fortsettelse av sport.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Chu Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Idrett som trener fysisk aktivitet minst 3 timer per uke
- Å trene en lagsport med en stor del av løping (fotball, rugby, ...)
- Presentere en kjønns- og abdominal patologi i minst 4 uker
- I primærkonsultasjon
- Alder fra 18 til 40 år
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Profesjonell atlet
- Syklist
- Har allerede mottatt vanlig medisinsk behandling (anti-inflammatorisk behandling og hvile)
- Introdusere en annen sykdom som krever behandling med NSAIDs
- Allergi neopren
- Kontraindikasjoner for å utføre MR (klaustrofobi, hvilken som helst metallenhet, pacemaker, etc.)
- Samtidig deltakelse i annen biomedisinsk forskning
- Større person under rettslig beskyttelse (backup justice, tillitsmannskap, vergemål), person berøvet frihet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Shortystrap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smerte ved hjelp av en skala Feretti
Tidsramme: Dag 15
|
skala Feretti
|
Dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smerte ved hjelp av en visuell analog skala
Tidsramme: Dag 15, dag 30 og dag 60
|
visuell analog skala
|
Dag 15, dag 30 og dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pierrick GUILLEMOT, Md, Chu Rennes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
29. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (ANNEN: CHU Rennes)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .