Shortystrap hatékonysága a sportolók szemérem- és hasi patológiáinak kezelésében (Shortystrap)
2019. szeptember 24. frissítette: Rennes University Hospital
A szemérem- és hasi patológia gyakori a sportolók körében.
Ez a fizikai aktivitás több hónapos leállításához vezet, és rehabilitációs ellátást vagy műtétet igényel a végleges gyógyulás érdekében.
A Shortystrap célja a műtét elkerülése és a sportolás folytatása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország
- CHU Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Heti legalább 3 óra fizikai aktivitás gyakorlása
- Csapatsport gyakorlása, melynek fő része a futás (futball, rögbi, ...)
- Szemérem és hasi patológia bemutatása legalább 4 hétig
- Elsődleges konzultáción
- Életkor 18-40 év
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Profi sportoló
- Kerékpáros
- Ha már részesült szokásos orvosi kezelésben (gyulladáscsökkentő kezelés és pihenés)
- Egy másik, NSAID-kezelést igénylő betegség bevezetése
- Allergia neoprén
- Ellenjavallatok az MRI elvégzéséhez (klausztrofóbia, bármilyen fémeszköz, pacemaker stb.)
- Egyidejű részvétel egy másik orvosbiológiai kutatásban
- Törvényes védelem alatt álló (tartalék igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság) fő, szabadságától megfosztott személy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Shortystrap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése Feretti skála segítségével
Időkeret: 15. nap
|
mérleg Feretti
|
15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 15., 30. és 60. nap
|
vizuális analóg skála
|
15., 30. és 60. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pierrick GUILLEMOT, Md, CHU Rennes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. április 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (EGYÉB: CHU Rennes)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .